血管内超声预测心肌大小和冠状动脉计算机断层扫描衍生的冠状动脉病变缺血负荷 (IVUS-CAMS)
2023年12月11日 更新者：Young-Hak Kim, MD, PhD、Asan Medical Center
本研究的目的是 1) 确定 IVUS 决定病变血管的 CAMS 衍生心肌区域，2) 找到 CAMS 衍生心肌大小范围的 IVUS 决定因素，以及 3) 开发数学模型整合有关心肌区域和狭窄严重程度的 IVUS 信息，并预测 CAMS 衍生的心肌大小的范围。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Anyang、大韩民国
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Daejeon、大韩民国
- Chungnam National University Hospital
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Gangneung、大韩民国
- Gangneung Asan Hospital
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Gyeonggi-do、大韩民国
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
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Pusan、大韩民国
- Pusan National University Hospital
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Pusan、大韩民国
- Inje University Pusan Paik Hospital
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Pusan、大韩民国
- Kosin University Gospel Hospital
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Seoul、大韩民国
- Kangbuk Samsung Hospital
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Seoul、大韩民国
- Veterans Hospital Medical Center
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Ulsan、大韩民国
- Ulsan University Hospital
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Yangsan、大韩民国
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Songpa-Gu
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Seoul、Songpa-Gu、大韩民国
- Asan Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在干预前接受冠状动脉计算机断层扫描血管造影、侵入性冠状动脉造影和 IVUS 评估的患者将被纳入。
患者应至少有一处冠状动脉病变（包括非左主干和孤立性左主干病变）目测直径狭窄>50%
描述
纳入标准：
- 年龄 20 岁或以上
- 至少有一处心外膜冠状动脉病变（包括孤立的左主干病变或侧支病变）且肉眼估计直径狭窄>50%并进行冠状动脉造影、CT血管造影和IVUS的患者
- 愿意并能够提供知情的书面同意
排除标准：
- 支架内再狭窄
- 搭桥术
- 即使在注射足够的硝酸盐后仍怀疑冠状动脉痉挛
- IVUS显像导管未能穿过病灶的案例
- 质量差的 IVUS 或 CT 图像
- 血管造影可见侧支血流
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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IVUS-CAMS
接受冠状动脉计算机断层扫描血管造影、有创冠状动脉造影和 IVUS 的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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数学预测的缺血大小（通过使用 IVUS 参数）与 CAMS 衍生的心肌大小对着狭窄段
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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IVUS评估的斑块特征（衰减斑块、斑块破裂、钙化、血栓形成等）对CAMS评估的缺血负荷的影响
大体时间：1年
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1年
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包括死亡、非致死性心肌梗死或靶血管血运重建在内的 MACE 发生率
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月22日
初级完成 (实际的)
2022年4月22日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2016年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月24日
首次发布 (估计的)
2016年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月11日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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