Prédiction par échographie intravasculaire de la taille du myocarde et de la charge ischémique dérivée de la tomodensitométrie coronarienne pour la lésion coronarienne (IVUS-CAMS)
6 avril 2025 mis à jour par: Young-Hak Kim, MD, PhD, Asan Medical Center
Les objectifs de cette étude sont 1) d'identifier les déterminants IVUS des territoires myocardiques dérivés du CAMS sous-tendus aux vaisseaux malades, 2) de trouver le déterminant IVUS de l'étendue de la taille du myocarde dérivé du CAMS, et 3) de développer le modèle mathématique qui intègre les informations IVUS sur le territoire myocardique et la gravité de la sténose et prédit l'étendue de la taille du myocarde dérivée du CAMS.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Anyang, Corée, République de
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Daejeon, Corée, République de
- Chungnam National University Hospital
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Gangneung, Corée, République de
- Gangneung Asan Hospital
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Gyeonggi-do, Corée, République de
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
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Pusan, Corée, République de
- Pusan National University Hospital
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Pusan, Corée, République de
- Inje University Pusan Paik Hospital
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Pusan, Corée, République de
- Kosin University Gospel Hospital
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Seoul, Corée, République de
- Kangbuk Samsung Hospital
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Seoul, Corée, République de
- Veterans Hospital Medical Center
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Ulsan, Corée, République de
- Ulsan University Hospital
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Yangsan, Corée, République de
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Songpa-Gu
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Seoul, Songpa-Gu, Corée, République de
- Asan Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients qui subissent une angiographie coronarienne par tomodensitométrie, une angiographie coronarienne invasive et une évaluation IVUS avant l'intervention seront inscrits.
Les patients doivent avoir au moins une lésion de l'artère coronaire (y compris une maladie principale non gauche et une maladie principale gauche isolée) avec une sténose visuellement estimée du diamètre > 50 %
La description
Critère d'intégration:
- Âge 20 ans ou plus
- Patients qui ont au moins une lésion de l'artère coronaire épicardique (y compris une maladie principale gauche isolée ou une branche latérale) avec une sténose de diamètre estimée visuellement > 50 % et qui subissent une angiographie coronarienne, une angio-TDM et une IVUS
- Disposé et capable de fournir un consentement écrit éclairé
Critère d'exclusion:
- Resténose intra-stent
- Greffe de pontage
- Spasme coronarien suspecté même après injection d'une quantité suffisante de nitrate
- Cas dans lesquels le cathéter d'imagerie IVUS n'a pas réussi à traverser la lésion
- Images IVUS ou CT de mauvaise qualité
- Flux collatéral visible à l'angiographie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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IVUS-CAMS
les patients qui subissent une angiographie par tomodensitométrie coronarienne, une angiographie coronarienne invasive et une IVUS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taille ischémique prédite mathématiquement (en utilisant les paramètres IVUS) par rapport à la taille myocardique dérivée du CAMS sous-tendue au segment sténosé
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Impact des caractéristiques de la plaque (plaque atténuée, rupture de plaque, calcification, thrombose, etc.) évaluées par IVUS sur la charge ischémique évaluée par CAMS
Délai: 1 an
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1 an
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Incidence des MACE comprenant le décès, l'infarctus du myocarde non mortel ou la revascularisation du vaisseau cible
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
22 avril 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2016
Première publication (Estimé)
27 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2025
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMCCV 2016-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .