Predicción de ultrasonido intravascular del tamaño del miocardio y carga isquémica derivada de la tomografía computarizada coronaria para lesión coronaria (IVUS-CAMS)
6 de abril de 2025 actualizado por: Young-Hak Kim, MD, PhD, Asan Medical Center
Los objetivos de este estudio son 1) identificar los determinantes IVUS de los territorios miocárdicos derivados de CAMS subtendidos a los vasos enfermos, 2) encontrar el determinante IVUS para la extensión del tamaño miocárdico derivado de CAMS, y 3) desarrollar el modelo matemático que integra la información IVUS sobre el territorio miocárdico y la gravedad de la estenosis y predice la extensión del tamaño miocárdico derivado de CAMS.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Anyang, Corea, república de
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Daejeon, Corea, república de
- Chungnam National University Hospital
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Gangneung, Corea, república de
- Gangneung Asan Hospital
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Gyeonggi-do, Corea, república de
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
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Pusan, Corea, república de
- Pusan National University Hospital
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Pusan, Corea, república de
- Inje University Pusan Paik Hospital
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Pusan, Corea, república de
- Kosin University Gospel Hospital
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Seoul, Corea, república de
- Kangbuk Samsung Hospital
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Seoul, Corea, república de
- Veterans Hospital Medical Center
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Ulsan, Corea, república de
- Ulsan University Hospital
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Yangsan, Corea, república de
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Songpa-Gu
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Seoul, Songpa-Gu, Corea, república de
- Asan Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribirán pacientes que se sometan a angiografía por tomografía computarizada coronaria, angiografía coronaria invasiva y evaluación IVUS antes de la intervención.
Los pacientes deben tener al menos una lesión de la arteria coronaria (incluida la enfermedad principal no izquierda y principal izquierda aislada) con una estenosis de diámetro estimada visualmente> 50%
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20 años o más
- Pacientes que tienen al menos una lesión de la arteria coronaria epicárdica (incluida la enfermedad aislada del tronco principal izquierdo o la rama lateral) con estenosis de diámetro estimado visualmente > 50 % y se realizan angiografía coronaria, angiografía por TC e IVUS
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Reestenosis intrastent
- injerto de derivación
- Sospecha de espasmo coronario incluso después de inyectar suficiente nitrato
- Casos en los que el catéter de imagen IVUS no logró atravesar la lesión
- Imágenes IVUS o CT de mala calidad
- Flujo colateral visible en la angiografía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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IVUS-CAMS
pacientes que se someten a angiografía por tomografía computarizada coronaria, angiografía coronaria invasiva y IVUS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tamaño isquémico predicho matemáticamente (mediante el uso de parámetros IVUS) frente al tamaño miocárdico derivado de CAMS subtendido al segmento estenótico
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Impacto de las características de la placa (placa atenuada, ruptura de placa, calcificación, trombosis, etc.) evaluadas por IVUS sobre la carga isquémica evaluada por CAMS
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Incidencia de MACE que comprende muerte, infarto de miocardio no fatal o revascularización del vaso diana
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
22 de abril de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMCCV 2016-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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