Intravaskulär ultraljudsförutsägelse av myokardstorlek och koronar datortomografi-härledd ischemisk börda för koronar lesion (IVUS-CAMS)
6 april 2025 uppdaterad av: Young-Hak Kim, MD, PhD, Asan Medical Center
Syftet med denna studie är 1) att identifiera IVUS-determinanter för de CAMS-härledda myokardterritorierna som omfattas av de sjuka kärlen, 2) att hitta IVUS-determinanter för omfattningen av CAMS-härledd myokardstorlek, och 3) att utveckla den matematiska modellen som integrerar IVUS-informationen om myokardial territorium och stenos svårighetsgrad och förutsäger omfattningen av CAMS-härledd myokardstorlek.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Anyang, Korea, Republiken av
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Daejeon, Korea, Republiken av
- Chungnam National University Hospital
-
Gangneung, Korea, Republiken av
- Gangneung Asan Hospital
-
Gyeonggi-do, Korea, Republiken av
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Pusan, Korea, Republiken av
- Pusan National University Hospital
-
Pusan, Korea, Republiken av
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Pusan, Korea, Republiken av
- Kosin University Gospel Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Veterans Hospital Medical Center
-
Ulsan, Korea, Republiken av
- Ulsan University Hospital
-
Yangsan, Korea, Republiken av
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Songpa-Gu
-
Seoul, Songpa-Gu, Korea, Republiken av
- Asan Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som genomgår kranskärlsdatortomografiangiografi, invasiv kranskärlsangiografi och IVUS-bedömning före intervention kommer att inkluderas.
Patienterna bör ha minst en kranskärlsskada (inklusive icke-vänster huvudsjukdom och isolerad vänster huvudsjukdom) med stenos med visuellt uppskattad diameter >50 %
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 20 år eller äldre
- Patienter som har minst en epikardiell kranskärlsskada (inklusive isolerad vänster huvudsjukdom eller sidogren) med stenos med visuellt uppskattad diameter >50 % och tar kranskärlsangiografi, CT-angiografi och IVUS
- Vill och kan ge informerat skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- In-stent restenos
- Bypass-transplantat
- Misstänkt kranskärlspasm även efter injicering av tillräckligt med nitrat
- Fall där IVUS-avbildningskatetern misslyckades med att passera lesionen
- Dålig kvalitet på IVUS- eller CT-bilder
- Synligt kollateralt flöde på angiografi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IVUS-CAMS
patienter som genomgår koronar datortomografi angiografi, invasiv kranskärlsangiografi och IVUS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
matematiskt förutsagd ischemisk storlek (genom att använda IVUS-parametrar) vs. CAMS-härledd myokardstorlek som täcks av det stenotiska segmentet
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekten av plackegenskaper (försvagat plack, plackruptur, förkalkning, trombos, etc.) bedömd av IVUS på den ischemiska bördan bedömd av CAMS
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Incidensen av MACE innefattande död, icke-fatal hjärtinfarkt eller revaskularisering av målkärl
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
22 april 2022
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2016
Första postat (Beräknad)
27 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2025
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AMCCV 2016-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .