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Intravaskuläre Ultraschallvorhersage der Myokardgröße und der aus der koronaren Computertomographie abgeleiteten ischämischen Belastung für koronare Läsionen (IVUS-CAMS)

6. April 2025 aktualisiert von: Young-Hak Kim, MD, PhD, Asan Medical Center
Die Ziele dieser Studie sind 1) IVUS-Determinanten der CAMS-abgeleiteten Myokardgebiete zu identifizieren, die den erkrankten Gefäßen unterliegen, 2) IVUS-Determinanten für das Ausmaß der CAMS-abgeleiteten Myokardgröße zu finden, und 3) das mathematische Modell zu entwickeln das integriert die IVUS-Informationen über das Myokardterritorium und den Schweregrad der Stenose und sagt das Ausmaß der CAMS-abgeleiteten Myokardgröße voraus.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Anyang, Korea, Republik von
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Daejeon, Korea, Republik von
        • Chungnam national university hospital
      • Gangneung, Korea, Republik von
        • GangNeung Asan Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea, Republik von
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
      • Pusan, Korea, Republik von
        • Pusan National University Hospital
      • Pusan, Korea, Republik von
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Pusan, Korea, Republik von
        • Kosin university gospel hospital
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Veterans Hospital Medical Center
      • Ulsan, Korea, Republik von
        • Ulsan university hospital
      • Yangsan, Korea, Republik von
        • Pusan National University Yangsan Hospital
    • Songpa-Gu
      • Seoul, Songpa-Gu, Korea, Republik von
        • Asan Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich vor dem Eingriff einer koronaren Computertomographie-Angiographie, invasiven Koronarangiographie und IVUS-Beurteilung unterziehen, werden aufgenommen. Die Patienten sollten mindestens eine Koronararterienläsion (einschließlich nicht-linker und isolierter linker Haupterkrankung) mit einer visuell geschätzten Durchmesserstenose > 50 % haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20 Jahre oder älter
  • Patienten mit mindestens einer epikardialen Koronararterienläsion (einschließlich isolierter linker Haupterkrankung oder Seitenast) mit einer visuell geschätzten Durchmesserstenose > 50 %, die sich einer Koronarangiographie, CT-Angiographie und IVUS unterziehen
  • Bereit und in der Lage, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • In-Stent-Restenose
  • Bypass-Transplantat
  • Verdacht auf Koronarspasmus auch nach ausreichender Nitratinjektion
  • Fälle, in denen der IVUS-Bildgebungskatheter die Läsion nicht durchquerte
  • IVUS- oder CT-Bilder von schlechter Qualität
  • Sichtbarer Kollateralfluss in der Angiographie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
IVUS-CAMS
Patienten, die sich einer koronaren Computertomographie-Angiographie, invasiven Koronarangiographie und IVUS unterziehen
Sonstiges: Intravaskulärer Ultraschall, koronare Computertomographie, Angiographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
mathematisch vorhergesagte ischämische Größe (unter Verwendung von IVUS-Parametern) vs. CAMS-abgeleitete Myokardgröße, die dem stenotischen Segment gegenüberliegt
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auswirkung von Plaque-Eigenschaften (geschwächte Plaque, Plaque-Ruptur, Verkalkung, Thrombose usw.), die von IVUS bewertet wurden, auf die von CAMS bewertete ischämische Belastung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Inzidenz von MACE, umfassend Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt oder Revaskularisation des Zielgefäßes
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Mitarbeiter

Boston Scientific Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. April 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AMCCV 2016-06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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