Внутрисосудистое ультразвуковое прогнозирование размера миокарда и ишемической нагрузки коронарной компьютерной томографии при поражении коронарных артерий (IVUS-CAMS)
11 декабря 2023 г. обновлено: Young-Hak Kim, MD, PhD, Asan Medical Center
Цели этого исследования: 1) идентифицировать определяющие ВСУЗИ детерминанты миокардиальных территорий, полученных с помощью CAMS, подтянутых к пораженным сосудам, 2) найти детерминанту ВСУЗИ, определяющую степень размера миокарда, полученного с помощью CAMS, и 3) разработать математическую модель, которая объединяет информацию ВСУЗИ о территории миокарда и тяжести стеноза и прогнозирует степень размера миокарда, полученного с помощью CAMS.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Anyang, Корея, Республика
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Daejeon, Корея, Республика
- Chungnam National University Hospital
-
Gangneung, Корея, Республика
- Gangneung Asan Hospital
-
Gyeonggi-do, Корея, Республика
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Pusan, Корея, Республика
- Pusan National University Hospital
-
Pusan, Корея, Республика
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Pusan, Корея, Республика
- Kosin University Gospel Hospital
-
Seoul, Корея, Республика
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Корея, Республика
- Veterans Hospital Medical Center
-
Ulsan, Корея, Республика
- Ulsan University Hospital
-
Yangsan, Корея, Республика
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Songpa-Gu
-
Seoul, Songpa-Gu, Корея, Республика
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
будут включены пациенты, которым перед вмешательством будет проведена коронарная компьютерная томографическая ангиография, инвазивная коронарная ангиография и оценка ВСУЗИ.
У пациентов должно быть не менее одного поражения коронарной артерии (включая поражение не левой главной артерии и изолированное поражение левой главной артерии) с визуально оцениваемым стенозом диаметра >50%
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20 лет и старше
- Пациенты, у которых есть хотя бы одно поражение эпикардиальной коронарной артерии (включая изолированное поражение левой основной артерии или боковой ветви) с визуально оцененным стенозом диаметра > 50% и которые проходят коронарографию, КТ-ангиографию и ВСУЗИ
- Желание и возможность предоставить информированное письменное согласие
Критерий исключения:
- Рестеноз в стенте
- Шунтирование
- Подозрение на коронароспазм даже после введения достаточного количества нитратов
- Случаи, когда катетер для визуализации ВСУЗИ не смог пересечь пораженный участок
- Плохое качество изображений ВСУЗИ или КТ
- Видимый коллатеральный поток на ангиографии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ВСУЗИ-CAMS
пациенты, которым проводится коронарная компьютерная томографическая ангиография, инвазивная коронарная ангиография и ВСУЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
математически спрогнозированный размер ишемии (с использованием параметров ВСУЗИ) по сравнению с размером миокарда, рассчитываемым с помощью CAMS, смещенным к стенозированному сегменту
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние характеристик бляшки (ослабленная бляшка, разрыв бляшки, кальцификация, тромбоз и т. д.), оцененных с помощью ВСУЗИ, на ишемическую нагрузку, оцененную с помощью CAMS
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Частота MACE, включая смерть, нефатальный инфаркт миокарда или реваскуляризацию целевого сосуда
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMCCV 2016-06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .