Intravaskulární ultrazvuková predikce velikosti myokardu a ischemické zátěže odvozené z koronární počítačové tomografie pro koronární lézi (IVUS-CAMS)
6. dubna 2025 aktualizováno: Young-Hak Kim, MD, PhD, Asan Medical Center
Cílem této studie je 1) identifikovat IVUS determinanty myokardiálních oblastí odvozených od CAMS podléhajících nemocným cévám, 2) najít IVUS determinanty pro rozsah velikosti myokardu odvozené od CAMS a 3) vyvinout matematický model, který integruje IVUS informace o území myokardu a závažnosti stenózy a předpovídá rozsah velikosti myokardu odvozené z CAMS.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Anyang, Korejská republika
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Daejeon, Korejská republika
- Chungnam National University Hospital
-
Gangneung, Korejská republika
- GangNeung Asan Hospital
-
Gyeonggi-do, Korejská republika
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Pusan, Korejská republika
- Pusan National University Hospital
-
Pusan, Korejská republika
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Pusan, Korejská republika
- Kosin University Gospel Hospital
-
Seoul, Korejská republika
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Korejská republika
- Veterans Hospital Medical Center
-
Ulsan, Korejská republika
- Ulsan University Hospital
-
Yangsan, Korejská republika
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Songpa-Gu
-
Seoul, Songpa-Gu, Korejská republika
- Asan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
budou zařazeni pacienti, kteří před intervencí podstoupí koronární počítačovou tomografickou angiografii, invazivní koronarografii a IVUS vyšetření.
Pacienti by měli mít alespoň jednu lézi koronární arterie (včetně nelevé hlavní a izolované levé hlavní choroby) s vizuálně odhadnutým průměrem stenózy > 50 %
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20 let nebo starší
- Pacienti, kteří mají alespoň jednu epikardiální lézi koronární tepny (včetně izolovaného levého hlavního onemocnění nebo vedlejší větve) s vizuálně odhadnutým průměrem stenózy > 50 % a podstoupili koronarografii, CT angiografii a IVUS
- Ochota a schopnost poskytnout informovaný písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- In-stent restenóza
- Bypassový štěp
- Podezření na koronární spasmus i po injekci dostatečného množství dusičnanů
- Případy, kdy IVUS zobrazovací katétr neprošel lézí
- Nízká kvalita snímků IVUS nebo CT
- Viditelný kolaterální tok na angiografii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
IVUS-CAMS
pacientů, kteří podstupují koronární počítačovou tomografickou angiografii, invazivní koronarografii a IVUS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
matematicky předpovězená velikost ischemie (pomocí parametrů IVUS) vs. velikost myokardu odvozená od CAMS přiléhající ke stenotickému segmentu
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv charakteristik plátu (oslabený plát, ruptura plátu, kalcifikace, trombóza atd.) hodnocený pomocí IVUS na ischemickou zátěž hodnocenou pomocí CAMS
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Incidence MACE zahrnující úmrtí, nefatální infarkt myokardu nebo revaskularizaci cílových cév
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
22. dubna 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AMCCV 2016-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .