Previsão por Ultrassom Intravascular do Tamanho do Miocárdio e Carga Isquêmica Derivada da Tomografia Computadorizada Coronária para Lesão Coronária (IVUS-CAMS)
6 de abril de 2025 atualizado por: Young-Hak Kim, MD, PhD, Asan Medical Center
Os objetivos deste estudo são 1) identificar os determinantes do IVUS dos territórios miocárdicos derivados do CAMS subtendidos aos vasos doentes, 2) encontrar o determinante do IVUS para a extensão do tamanho do miocárdio derivado do CAMS e 3) desenvolver o modelo matemático que integra as informações do IVUS sobre o território miocárdico e a gravidade da estenose e prevê a extensão do tamanho do miocárdio derivado do CAMS.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Anyang, Republica da Coréia
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Daejeon, Republica da Coréia
- Chungnam National University Hospital
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Gangneung, Republica da Coréia
- Gangneung Asan Hospital
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Gyeonggi-do, Republica da Coréia
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
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Pusan, Republica da Coréia
- Pusan National University Hospital
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Pusan, Republica da Coréia
- Inje University Pusan Paik Hospital
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Pusan, Republica da Coréia
- Kosin University Gospel Hospital
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Seoul, Republica da Coréia
- Kangbuk Samsung Hospital
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Seoul, Republica da Coréia
- Veterans Hospital Medical Center
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Ulsan, Republica da Coréia
- Ulsan University Hospital
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Yangsan, Republica da Coréia
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Songpa-Gu
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Seoul, Songpa-Gu, Republica da Coréia
- Asan Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes submetidos a angiotomografia computadorizada coronariana, angiografia coronariana invasiva e avaliação com IVUS antes da intervenção serão incluídos.
Os pacientes devem ter pelo menos uma lesão da artéria coronária (incluindo doença do tronco não esquerdo e tronco esquerdo isolado) com estenose de diâmetro estimado visualmente > 50%
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20 anos ou mais
- Pacientes que têm pelo menos uma lesão da artéria coronária epicárdica (incluindo doença isolada do tronco esquerdo ou ramo lateral) com estenose de diâmetro estimado visualmente > 50% e realizam angiografia coronária, angiotomografia e IVUS
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Reestenose intra-stent
- enxerto de bypass
- Suspeita de espasmo coronário mesmo após injeção de nitrato suficiente
- Casos em que o cateter de imagem IVUS não conseguiu atravessar a lesão
- Imagens IVUS ou CT de baixa qualidade
- Fluxo colateral visível na angiografia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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IVUS-CAMS
pacientes submetidos a angiotomografia computadorizada de coronária, angiografia coronária invasiva e IVUS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tamanho isquêmico previsto matematicamente (usando parâmetros IVUS) versus tamanho do miocárdio derivado de CAMS subtendido ao segmento estenótico
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Impacto das características da placa (placa atenuada, ruptura da placa, calcificação, trombose, etc.) avaliada por IVUS na carga isquêmica avaliada por CAMS
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Incidência de MACE compreendendo morte, infarto do miocárdio não fatal ou revascularização do vaso alvo
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
22 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
27 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMCCV 2016-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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