Voorspelling van intravasculaire echografie van myocardgrootte en coronaire computertomografie-afgeleide ischemische belasting voor coronaire laesie (IVUS-CAMS)
6 april 2025 bijgewerkt door: Young-Hak Kim, MD, PhD, Asan Medical Center
De doelstellingen van deze studie zijn 1) het identificeren van IVUS-determinanten van de CAMS-afgeleide myocardgebieden die onder de zieke vaten liggen, 2) het vinden van IVUS-determinanten voor de mate van CAMS-afgeleide myocardgrootte, en 3) het ontwikkelen van het wiskundige model dat integreert de IVUS-informatie over het myocardgebied en de ernst van de stenose en voorspelt de omvang van de CAMS-afgeleide myocardgrootte.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Anyang, Korea, republiek van
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Daejeon, Korea, republiek van
- Chungnam National University Hospital
-
Gangneung, Korea, republiek van
- Gangneung Asan Hospital
-
Gyeonggi-do, Korea, republiek van
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Pusan, Korea, republiek van
- Pusan National University Hospital
-
Pusan, Korea, republiek van
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Pusan, Korea, republiek van
- Kosin University Gospel Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van
- Veterans Hospital Medical Center
-
Ulsan, Korea, republiek van
- Ulsan University Hospital
-
Yangsan, Korea, republiek van
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Songpa-Gu
-
Seoul, Songpa-Gu, Korea, republiek van
- Asan Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die voorafgaand aan de interventie coronaire computertomografie-angiografie, invasieve coronaire angiografie en IVUS-beoordeling ondergaan, zullen worden ingeschreven.
De patiënten moeten ten minste één laesie van de kransslagader hebben (inclusief niet-linker hoofdziekte en geïsoleerde linker hoofdziekte) met een visueel geschatte diameter van stenose >50%
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20 jaar of ouder
- Patiënten met ten minste één epicardiale kransslagaderlaesie (inclusief geïsoleerde linkerhoofdziekte of zijtak) met een visueel geschatte diameterstenose >50% en die coronaire angiografie, CT-angiografie en IVUS ondergaan
- Bereid en in staat om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Restenose in de stent
- Bypass-transplantaat
- Vermoedelijke coronaire spasmen, zelfs na voldoende nitraatinjectie
- Gevallen waarin de IVUS-beeldvormingskatheter de laesie niet kon passeren
- IVUS- of CT-afbeeldingen van slechte kwaliteit
- Zichtbare collaterale stroom op angiografie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IVUS-CAMS
patiënten die coronaire computertomografie-angiografie, invasieve coronaire angiografie en IVUS ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
wiskundig voorspelde ischemische grootte (door gebruik te maken van IVUS-parameters) versus CAMS-afgeleide myocardiale grootte ingesloten in het stenotische segment
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Impact van plaquekenmerken (verzwakte plaque, plaqueruptuur, verkalking, trombose, etc.) beoordeeld door IVUS op de ischemische last beoordeeld door CAMS
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Incidentie van MACE bestaande uit overlijden, niet-fataal myocardinfarct of revascularisatie van het doelvat
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 april 2022
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
27 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMCCV 2016-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .