Previsione ecografica intravascolare delle dimensioni miocardiche e del carico ischemico derivato dalla tomografia computerizzata coronarica per lesione coronarica (IVUS-CAMS)
11 dicembre 2023 aggiornato da: Young-Hak Kim, MD, PhD, Asan Medical Center
Gli obiettivi di questo studio sono 1) identificare i determinanti IVUS dei territori miocardici derivati da CAMS sottesi ai vasi malati, 2) trovare determinanti IVUS per l'estensione delle dimensioni miocardiche derivate da CAMS e 3) sviluppare il modello matematico che integra le informazioni IVUS sul territorio del miocardio e sulla gravità della stenosi e predice l'estensione delle dimensioni del miocardio derivate dal CAMS.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Anyang, Corea, Repubblica di
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Daejeon, Corea, Repubblica di
- Chungnam National University Hospital
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Gangneung, Corea, Repubblica di
- Gangneung Asan Hospital
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Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
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Pusan, Corea, Repubblica di
- Pusan National University Hospital
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Pusan, Corea, Repubblica di
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Pusan, Corea, Repubblica di
- Kosin University Gospel Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Kangbuk Samsung Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Veterans Hospital Medical Center
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Ulsan, Corea, Repubblica di
- Ulsan University Hospital
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Yangsan, Corea, Repubblica di
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Songpa-Gu
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Seoul, Songpa-Gu, Corea, Repubblica di
- Asan Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
verranno arruolati pazienti sottoposti a tomografia computerizzata coronarica, angiografia coronarica invasiva e valutazione IVUS prima dell'intervento.
I pazienti devono avere almeno una lesione dell'arteria coronarica (inclusa la malattia principale non sinistra e la malattia principale sinistra isolata) con stenosi del diametro stimato visivamente> 50%
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 20 anni o più
- Pazienti che hanno almeno una lesione dell'arteria coronaria epicardica (inclusa la malattia principale sinistra isolata o il ramo laterale) con stenosi del diametro stimato visivamente >50% e sottoposti ad angiografia coronarica, angiografia TC e IVUS
- Disposto e in grado di fornire un consenso scritto informato
Criteri di esclusione:
- Ristenosi intrastent
- Innesto di bypass
- Sospetto spasmo coronarico anche dopo l'iniezione di una quantità sufficiente di nitrato
- Casi in cui il catetere per imaging IVUS non è riuscito ad attraversare la lesione
- Immagini IVUS o CT di scarsa qualità
- Flusso collaterale visibile all'angiografia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
IVUS-CAMS
pazienti sottoposti a tomografia computerizzata coronarica, angiografia coronarica invasiva e IVUS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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dimensione ischemica matematicamente prevista (utilizzando i parametri IVUS) rispetto alla dimensione miocardica derivata da CAMS sottesa al segmento stenotico
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Impatto delle caratteristiche della placca (placca attenuata, rottura della placca, calcificazione, trombosi, ecc.) valutate da IVUS sul carico ischemico valutato da CAMS
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
|
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Incidenza di MACE comprendente morte, infarto miocardico non fatale o rivascolarizzazione del vaso bersaglio
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
22 aprile 2022
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2016
Primo Inserito (Stimato)
27 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AMCCV 2016-06
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