MS モザイク: 多発性硬化症に関する縦断的研究
2022年4月13日 更新者：Duke University
この研究の目的は、多発性硬化症の症状の変動と、薬剤、病気の長さ/程度、およびさまざまな生理学的測定との関係をよりよく特徴付けることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象は、全国的にリリースされたモバイルアプリケーションから自己選択されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- アメリカ合衆国に住んでいます
- 英語での読み書き
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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再発寛解型多発性硬化症
研究の開始プロセス中に、再発寛解型多発性硬化症に苦しんでいることを文書化する人。
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参加者は、多発性硬化症の 3 つの主要な形態の経験 (または経験の欠如) に基づいて 4 つのコホートのいずれかに層別されます。
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原発性進行性多発性硬化症
この人は、入社プロセス中に原発性進行性多発性硬化症に苦しんでいることを文書に記録します。
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参加者は、多発性硬化症の 3 つの主要な形態の経験 (または経験の欠如) に基づいて 4 つのコホートのいずれかに層別されます。
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続発性進行性多発性硬化症
この従業員は、入社プロセス中に二次性進行性多発性硬化症に苦しんでいることを文書化します。
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参加者は、多発性硬化症の 3 つの主要な形態の経験 (または経験の欠如) に基づいて 4 つのコホートのいずれかに層別されます。
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コントロール
この従業員は、入社プロセス中に多発性硬化症に罹患していないことを文書化します。
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参加者は、多発性硬化症の 3 つの主要な形態の経験 (または経験の欠如) に基づいて 4 つのコホートのいずれかに層別されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状日記に記録された知覚疲労度の変化（自己申告）
時間枠：学習完了まで 24 時間ごと、平均 6 か月
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学習完了まで 24 時間ごと、平均 6 か月
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症状日記に記録された認知障害の変化（自己申告）
時間枠：学習完了まで 24 時間ごと、平均 6 か月
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多発性硬化症による認知障害の重症度
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学習完了まで 24 時間ごと、平均 6 か月
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症状日記に記録されたうつ病または不安の重症度の認識（自己申告）の変化
時間枠：学習完了まで 24 時間ごと、平均 6 か月
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多発性硬化症によって経験される気分障害の重症度
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学習完了まで 24 時間ごと、平均 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状日記に記録された歩行不安定感の変化（自己申告）
時間枠：学習完了まで 24 時間ごと、平均 6 か月
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学習完了まで 24 時間ごと、平均 6 か月
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症状日記に記録された、知覚される視覚障害の変化（自己申告）
時間枠：学習完了まで 24 時間ごと、平均 6 か月
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学習完了まで 24 時間ごと、平均 6 か月
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症状日記に記録された、認識された腸/膀胱機能障害の変化（自己申告）
時間枠：学習完了まで 24 時間ごと、平均 6 か月
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多発性硬化症による腸/膀胱機能不全の重症度
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学習完了まで 24 時間ごと、平均 6 か月
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症状日記に記録された知覚障害の変化（自己申告）
時間枠：学習完了まで 24 時間ごと、平均 6 か月
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学習完了まで 24 時間ごと、平均 6 か月
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症状日記に記録された、知覚されるめまいの重症度の変化（自己申告）
時間枠：学習完了まで 24 時間ごと、平均 6 か月
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学習完了まで 24 時間ごと、平均 6 か月
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症状日記に記録された構音障害の重症度の認識（自己申告）の変化
時間枠：学習完了まで 24 時間ごと、平均 6 か月
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学習完了まで 24 時間ごと、平均 6 か月
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症状日記に記録された痛みの変化（自己申告）
時間枠：学習完了まで 24 時間ごと、平均 6 か月
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学習完了まで 24 時間ごと、平均 6 か月
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アプリにリンクされたウェアラブルデバイスによって記録された睡眠の質の変化
時間枠：学習完了まで 24 時間ごと、平均 6 か月
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学習完了まで 24 時間ごと、平均 6 か月
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服薬日記に記録された服薬アドヒアランスの変化（自己申告）
時間枠：学習完了まで 24 時間ごと、平均 6 か月
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学習完了まで 24 時間ごと、平均 6 か月
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多発性硬化症自己効力感尺度（調査手段）による自己効力感（自己申告）の変化
時間枠：学習完了まで 3 か月ごと (平均 6 か月)
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学習完了まで 3 か月ごと (平均 6 か月)
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多発性硬化症の生活の質に関するインベントリの変化
時間枠：アプリ ユーザーの毎日のアンケートへの回答に基づいて、最長 6 か月間プロンプトが表示されます
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多発性硬化症の生活の質のインベントリ調査は、毎日の調査に対するアプリ ユーザーの回答に基づいて行われます。
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アプリ ユーザーの毎日のアンケートへの回答に基づいて、最長 6 か月間プロンプトが表示されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fletcher L Hartsell, MD MPH、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月29日
一次修了 (実際)
2021年7月28日
研究の完了 (実際)
2021年7月28日
試験登録日
最初に提出
2016年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月13日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00072319
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。