Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MS Mosaic: En longitudinel forskningsundersøgelse om multipel sklerose

13. april 2022 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er bedre at karakterisere fluktuationerne i dissemineret sklerosesymptomer og deres forhold til medicin, til længden/udstrækningen af ​​sygdommen og til en række fysiologiske mål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studieemner vil være selvvalgte fra den nationale udgivelse af en mobilapplikation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær mindst 18 år gammel
  • Bor i USA
  • Læs/skriv på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Recidiverende remitterende multipel sklerose
Dem, der under studiets on-boarding-proces dokumenterer, at de lider af recidiverende-remitterende multipel sklerose.
Andet: Personlig historie med multipel sklerose
Deltagerne vil blive stratificeret i en af ​​fire kohorter baseret på deres erfaring (eller manglende erfaring) med de tre hovedformer for dissemineret sklerose.
Primær progressiv multipel sklerose
Disse, der dokumenterer under ombordstigningsprocessen, at de lider af primær progressiv dissemineret sklerose.
Andet: Personlig historie med multipel sklerose
Deltagerne vil blive stratificeret i en af ​​fire kohorter baseret på deres erfaring (eller manglende erfaring) med de tre hovedformer for dissemineret sklerose.
Sekundær progressiv multipel sklerose
Disse, der dokumenterer under ombordstigningsprocessen, at de lider af sekundær progressiv dissemineret sklerose.
Andet: Personlig historie med multipel sklerose
Deltagerne vil blive stratificeret i en af ​​fire kohorter baseret på deres erfaring (eller manglende erfaring) med de tre hovedformer for dissemineret sklerose.
Styring
Dette, der dokumenterer under onboarding-processen, at de ikke lider af sclerose.
Andet: Personlig historie med multipel sklerose
Deltagerne vil blive stratificeret i en af ​​fire kohorter baseret på deres erfaring (eller manglende erfaring) med de tre hovedformer for dissemineret sklerose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattet træthedsgrad (selvrapportering) som registreret i symptomdagbog
Tidsramme: Hver 24. time gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Hver 24. time gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Ændring i opfattet kognitiv svækkelse (selvrapportering) som registreret i symptomdagbog
Tidsramme: Hver 24. time gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Sværhedsgraden af ​​kognitiv svækkelse oplevet fra multipel sklerose
Hver 24. time gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Ændring i opfattet depression eller angst sværhedsgrad (selvrapportering) som registreret i symptomdagbog
Tidsramme: Hver 24. time gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Sværhedsgraden af ​​enhver stemningslidelse oplevet fra multipel sklerose
Hver 24. time gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattet gang-ustabilitet (selvrapportering) som registreret i symptomdagbog
Tidsramme: Hver 24. time gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Hver 24. time gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Ændring i opfattede synsproblemer (selvrapportering) som registreret i symptomdagbog
Tidsramme: Hver 24. time gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Hver 24. time gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Ændring i opfattet tarm/blære dysfunktion (selvrapportering) som registreret i symptomdagbog
Tidsramme: Hver 24. time gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Sværhedsgraden af ​​tarm/blære dysfunktion oplevet fra multipel sklerose
Hver 24. time gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Ændring i opfattet føleforstyrrelse (selvrapportering) som registreret i symptomdagbog
Tidsramme: Hver 24. time gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Hver 24. time gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Ændring i opfattet svimmelhedsgrad (selvrapportering) som registreret i symptomdagbog
Tidsramme: Hver 24. time gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Hver 24. time gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Ændring i opfattet dysartri sværhedsgrad (selvrapportering) som registreret i symptomdagbog
Tidsramme: Hver 24. time gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Hver 24. time gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Ændring i smerte (selvrapportering) som registreret i symptomdagbog
Tidsramme: Hver 24. time gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Hver 24. time gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Ændring i søvnkvalitet som registreret af app-linket bærbar enhed
Tidsramme: Hver 24. time gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Hver 24. time gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Ændring i medicinadhærens (selvrapportering) som registreret i medicindagbog
Tidsramme: Hver 24. time gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Hver 24. time gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Ændring i selveffektivitet (selvrapportering) som bestemt af multipel sklerose-selveffektivitetsskalaen (undersøgelsesinstrument)
Tidsramme: hver tredje måned, gennem studieafslutning (i gennemsnit 6 måneder)
hver tredje måned, gennem studieafslutning (i gennemsnit 6 måneder)
Ændring i multipel sklerose livskvalitetsopgørelse
Tidsramme: bedt baseret på app-brugerens svar på de daglige undersøgelser, op til 6 måneder
Multipel sklerose Livskvalitetsopgørelsesundersøgelserne bliver bedt om baseret på app-brugerens svar på de daglige undersøgelser.
bedt baseret på app-brugerens svar på de daglige undersøgelser, op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fletcher L Hartsell, MD MPH, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2016

Først opslået (Skøn)

27. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00072319

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Personlig historie med multipel sklerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner