MS Mosaic: un estudio de investigación longitudinal sobre la esclerosis múltiple
13 de abril de 2022 actualizado por: Duke University
El propósito de este estudio es caracterizar mejor las fluctuaciones en los síntomas de la esclerosis múltiple y su relación con los medicamentos, la duración/extensión de la enfermedad y una variedad de medidas fisiológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos de estudio se autoseleccionarán a partir del lanzamiento nacional de una aplicación móvil.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 18 años
- Vivir en los Estados Unidos de América
- leer/escribir en ingles
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Esclerosis múltiple remitente recurrente
Aquellos que documenten durante el proceso de incorporación al estudio que padecen esclerosis múltiple remitente-recurrente.
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Los participantes serán estratificados en una de cuatro cohortes según su experiencia (o falta de experiencia) con las tres formas principales de esclerosis múltiple.
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Esclerosis Múltiple Progresiva Primaria
Este que documenta durante el proceso de incorporación que sufre de esclerosis múltiple progresiva primaria.
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Los participantes serán estratificados en una de cuatro cohortes según su experiencia (o falta de experiencia) con las tres formas principales de esclerosis múltiple.
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Esclerosis Múltiple Progresiva Secundaria
Esto que documentan durante el proceso de incorporación que padecen esclerosis múltiple progresiva secundaria.
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Los participantes serán estratificados en una de cuatro cohortes según su experiencia (o falta de experiencia) con las tres formas principales de esclerosis múltiple.
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Control
Este que documente durante el proceso de incorporación que no padece esclerosis múltiple.
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Los participantes serán estratificados en una de cuatro cohortes según su experiencia (o falta de experiencia) con las tres formas principales de esclerosis múltiple.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la gravedad de la fatiga percibida (autoinforme) según lo registrado en el diario de síntomas
Periodo de tiempo: Cada 24 horas hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Cada 24 horas hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Cambio en el deterioro cognitivo percibido (autoinforme) registrado en el diario de síntomas
Periodo de tiempo: Cada 24 horas hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Gravedad del deterioro cognitivo experimentado por la esclerosis múltiple
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Cada 24 horas hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Cambio en la percepción de la gravedad de la depresión o la ansiedad (autoinforme) según lo registrado en el diario de síntomas
Periodo de tiempo: Cada 24 horas hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Gravedad de cualquier trastorno del estado de ánimo experimentado por la esclerosis múltiple
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Cada 24 horas hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la inestabilidad al caminar percibida (autoinforme) según lo registrado en el diario de síntomas
Periodo de tiempo: Cada 24 horas hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Cada 24 horas hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Cambio en las dificultades visuales percibidas (autoinforme) según lo registrado en el diario de síntomas
Periodo de tiempo: Cada 24 horas hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Cada 24 horas hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Cambio en la disfunción intestinal/vejiga percibida (autoinforme) según lo registrado en el diario de síntomas
Periodo de tiempo: Cada 24 horas hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Gravedad de la disfunción intestinal/vejiga experimentada por la esclerosis múltiple
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Cada 24 horas hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Cambio en la alteración sensorial percibida (autoinforme) según lo registrado en el diario de síntomas
Periodo de tiempo: Cada 24 horas hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Cada 24 horas hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Cambio en la gravedad del vértigo percibido (autoinforme) según lo registrado en el diario de síntomas
Periodo de tiempo: Cada 24 horas hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Cada 24 horas hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Cambio en la percepción de la gravedad de la disartria (autoinforme) registrado en el diario de síntomas
Periodo de tiempo: Cada 24 horas hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Cada 24 horas hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Cambio en el dolor (autoinforme) registrado en el diario de síntomas
Periodo de tiempo: Cada 24 horas hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Cada 24 horas hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Cambio en la calidad del sueño según lo registrado por el dispositivo portátil vinculado a la aplicación
Periodo de tiempo: Cada 24 horas hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Cada 24 horas hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Cambio en la adherencia a la medicación (autoinforme) según lo registrado en el diario de medicación
Periodo de tiempo: Cada 24 horas hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Cada 24 horas hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Cambio en la autoeficacia (autoinforme) según lo determinado por la escala de autoeficacia de la esclerosis múltiple (instrumento de encuesta)
Periodo de tiempo: cada tres meses, hasta la finalización del estudio (un promedio de 6 meses)
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cada tres meses, hasta la finalización del estudio (un promedio de 6 meses)
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Cambio en el Inventario de Calidad de Vida de la Esclerosis Múltiple
Periodo de tiempo: solicitada en función de las respuestas del usuario de la aplicación en las encuestas diarias, hasta 6 meses
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Las encuestas del Inventario de Calidad de Vida para la Esclerosis Múltiple se solicitan en función de las respuestas del usuario de la aplicación en las encuestas diarias.
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solicitada en función de las respuestas del usuario de la aplicación en las encuestas diarias, hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fletcher L Hartsell, MD MPH, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
28 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00072319
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .