MS Mosaic: долгосрочное исследование рассеянного склероза
13 апреля 2022 г. обновлено: Duke University
Цель этого исследования — лучше охарактеризовать колебания симптомов рассеянного склероза и их взаимосвязь с лекарствами, продолжительностью/степенью заболевания и различными физиологическими показателями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Предметы исследования будут выбираться самостоятельно из национальной версии мобильного приложения.
Описание
Критерии включения:
- Быть не моложе 18 лет
- Жить в Соединенных Штатах Америки
- Читать/писать на английском
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз
Те, кто задокументирует во время стажировки, что они страдают рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом.
|
Участники будут разделены на одну из четырех групп в зависимости от их опыта (или отсутствия опыта) с тремя основными формами рассеянного склероза.
|
|
Первичный прогрессирующий рассеянный склероз
Это те, кто документально подтверждает в процессе адаптации, что страдает первично-прогрессирующим рассеянным склерозом.
|
Участники будут разделены на одну из четырех групп в зависимости от их опыта (или отсутствия опыта) с тремя основными формами рассеянного склероза.
|
|
Вторичный прогрессирующий рассеянный склероз
Это те, кто документирует в процессе адаптации, что страдает вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом.
|
Участники будут разделены на одну из четырех групп в зависимости от их опыта (или отсутствия опыта) с тремя основными формами рассеянного склероза.
|
|
Контроль
Это те, кто документирует в процессе адаптации, что не страдает рассеянным склерозом.
|
Участники будут разделены на одну из четырех групп в зависимости от их опыта (или отсутствия опыта) с тремя основными формами рассеянного склероза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемой тяжести утомления (самоотчет), записанное в дневнике симптомов
Временное ограничение: Каждые 24 часа после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Каждые 24 часа после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
|
Изменение воспринимаемых когнитивных нарушений (самоотчет), записанное в дневнике симптомов
Временное ограничение: Каждые 24 часа после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Тяжесть когнитивных нарушений при рассеянном склерозе
|
Каждые 24 часа после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Изменение воспринимаемой тяжести депрессии или тревоги (самоотчет), записанное в дневнике симптомов
Временное ограничение: Каждые 24 часа после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Тяжесть любых расстройств настроения, вызванных рассеянным склерозом
|
Каждые 24 часа после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемой нестабильности при ходьбе (самоотчет), записанное в дневнике симптомов
Временное ограничение: Каждые 24 часа после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Каждые 24 часа после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
|
Изменение воспринимаемых проблем со зрением (самоотчет), записанное в дневнике симптомов
Временное ограничение: Каждые 24 часа после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Каждые 24 часа после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
|
Изменение воспринимаемой дисфункции кишечника/мочевого пузыря (самоотчет), записанное в дневнике симптомов
Временное ограничение: Каждые 24 часа после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Тяжесть дисфункции кишечника/мочевого пузыря при рассеянном склерозе
|
Каждые 24 часа после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Изменение воспринимаемого сенсорного нарушения (самоотчет), записанное в дневнике симптомов
Временное ограничение: Каждые 24 часа после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Каждые 24 часа после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
|
Изменение воспринимаемой тяжести головокружения (самоотчет), записанное в дневнике симптомов
Временное ограничение: Каждые 24 часа после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Каждые 24 часа после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
|
Изменение воспринимаемой тяжести дизартрии (самоотчет), записанное в дневнике симптомов
Временное ограничение: Каждые 24 часа после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Каждые 24 часа после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
|
Изменение боли (самоотчет), записанное в дневнике симптомов
Временное ограничение: Каждые 24 часа после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Каждые 24 часа после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
|
Изменение качества сна, записанное носимым устройством, связанным с приложением
Временное ограничение: Каждые 24 часа после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Каждые 24 часа после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
|
Изменение приверженности к лечению (самоотчет), зафиксированное в дневнике приема лекарств
Временное ограничение: Каждые 24 часа после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Каждые 24 часа после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
|
Изменение самоэффективности (самоотчет) по шкале самоэффективности рассеянного склероза (инструмент опроса)
Временное ограничение: каждые три месяца, по окончании обучения (в среднем 6 месяцев)
|
каждые три месяца, по окончании обучения (в среднем 6 месяцев)
|
|
|
Изменения в опроснике качества жизни при рассеянном склерозе
Временное ограничение: запрашивается на основе ответов пользователя приложения на ежедневные опросы, до 6 месяцев
|
Опросы по инвентаризации качества жизни при рассеянном склерозе запрашиваются на основе ответов пользователя приложения на ежедневные опросы.
|
запрашивается на основе ответов пользователя приложения на ежедневные опросы, до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fletcher L Hartsell, MD MPH, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00072319
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .