MS Mosaic：多发性硬化症的纵向研究
2022年4月13日 更新者：Duke University
本研究的目的是更好地描述多发性硬化症症状的波动及其与药物、疾病长度/范围以及各种生理指标的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
学习科目将从全国发布的移动应用程序中自行选择。
描述
纳入标准：
- 至少年满 18 岁
- 住在美利坚合众国
- 读/写英语
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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复发缓解型多发性硬化症
那些在研究入职过程中记录他们患有复发-缓解型多发性硬化症的人。
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参与者将根据他们在三种主要形式的多发性硬化症方面的经验（或缺乏经验）分为四个队列之一。
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原发性进行性多发性硬化症
这名员工在入职过程中记录他们患有原发性进行性多发性硬化症。
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参与者将根据他们在三种主要形式的多发性硬化症方面的经验（或缺乏经验）分为四个队列之一。
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继发性进行性多发性硬化症
这名在入职过程中记录他们患有继发性进行性多发性硬化症的人。
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参与者将根据他们在三种主要形式的多发性硬化症方面的经验（或缺乏经验）分为四个队列之一。
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控制
这名在入职过程中记录他们没有患有多发性硬化症的人。
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参与者将根据他们在三种主要形式的多发性硬化症方面的经验（或缺乏经验）分为四个队列之一。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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症状日记记录的感知疲劳严重程度的变化（自我报告）
大体时间：每 24 小时完成一次学习，平均 6 个月
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每 24 小时完成一次学习，平均 6 个月
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症状日记记录的感知认知障碍（自我报告）的变化
大体时间：每 24 小时完成一次学习，平均 6 个月
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多发性硬化症导致认知障碍的严重程度
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每 24 小时完成一次学习，平均 6 个月
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症状日记记录的感知抑郁或焦虑严重程度的变化（自我报告）
大体时间：每 24 小时完成一次学习，平均 6 个月
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多发性硬化症引起的任何情绪障碍的严重程度
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每 24 小时完成一次学习，平均 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状日记记录的感知行走不稳的变化（自我报告）
大体时间：每 24 小时完成一次学习，平均 6 个月
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每 24 小时完成一次学习，平均 6 个月
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症状日记记录的感知视力困难的变化（自我报告）
大体时间：每 24 小时完成一次学习，平均 6 个月
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每 24 小时完成一次学习，平均 6 个月
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症状日记记录的感知肠/膀胱功能障碍（自我报告）的变化
大体时间：每 24 小时完成一次学习，平均 6 个月
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多发性硬化症导致肠/膀胱功能障碍的严重程度
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每 24 小时完成一次学习，平均 6 个月
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症状日记记录的感觉障碍（自我报告）的变化
大体时间：每 24 小时完成一次学习，平均 6 个月
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每 24 小时完成一次学习，平均 6 个月
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症状日记记录的感知眩晕严重程度的变化（自我报告）
大体时间：每 24 小时完成一次学习，平均 6 个月
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每 24 小时完成一次学习，平均 6 个月
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症状日记记录的构音障碍严重程度（自我报告）的变化
大体时间：每 24 小时完成一次学习，平均 6 个月
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每 24 小时完成一次学习，平均 6 个月
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症状日记记录的疼痛变化（自我报告）
大体时间：每 24 小时完成一次学习，平均 6 个月
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每 24 小时完成一次学习，平均 6 个月
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连接应用程序的可穿戴设备记录的睡眠质量变化
大体时间：每 24 小时完成一次学习，平均 6 个月
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每 24 小时完成一次学习，平均 6 个月
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服药日记记录的服药依从性变化（自我报告）
大体时间：每 24 小时完成一次学习，平均 6 个月
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每 24 小时完成一次学习，平均 6 个月
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多发性硬化症自我效能表（调查工具）确定的自我效能变化（自我报告）
大体时间：每三个月一次，直到完成学业（平均 6 个月）
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每三个月一次，直到完成学业（平均 6 个月）
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多发性硬化症生活质量量表的变化
大体时间：根据应用程序用户对每日调查的回答进行提示，最多 6 个月
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多发性硬化症生活质量调查是根据应用程序用户对日常调查的回答提示的。
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根据应用程序用户对每日调查的回答进行提示，最多 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fletcher L Hartsell, MD MPH、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月29日
初级完成 (实际的)
2021年7月28日
研究完成 (实际的)
2021年7月28日
研究注册日期
首次提交
2016年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月22日
首次发布 (估计)
2016年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月13日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pro00072319
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不
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