MS Mosaic: uno studio di ricerca longitudinale sulla sclerosi multipla
13 aprile 2022 aggiornato da: Duke University
Lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare meglio le fluttuazioni dei sintomi della sclerosi multipla e la loro relazione con i farmaci, con la durata/estensione della malattia e con una varietà di misure fisiologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti di studio saranno autoselezionati dalla versione nazionale di un'applicazione mobile.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 18 anni
- Vivi negli Stati Uniti d'America
- Leggere/scrivere in inglese
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sclerosi multipla recidivante remittente
Coloro che documentano durante il processo di inserimento nello studio di soffrire di sclerosi multipla recidivante-remittente.
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I partecipanti saranno stratificati in una delle quattro coorti in base alla loro esperienza (o mancanza di esperienza) con le tre principali forme di sclerosi multipla.
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Sclerosi Multipla Primaria Progressiva
Questo chi documenta durante il processo di onboarding di soffrire di sclerosi multipla progressiva primaria.
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I partecipanti saranno stratificati in una delle quattro coorti in base alla loro esperienza (o mancanza di esperienza) con le tre principali forme di sclerosi multipla.
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Sclerosi Multipla Secondaria Progressiva
Questo chi documenta durante il processo di onboarding di soffrire di sclerosi multipla progressiva secondaria.
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I partecipanti saranno stratificati in una delle quattro coorti in base alla loro esperienza (o mancanza di esperienza) con le tre principali forme di sclerosi multipla.
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Controllo
Questo chi documenta durante il processo di onboarding di non soffrire di sclerosi multipla.
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I partecipanti saranno stratificati in una delle quattro coorti in base alla loro esperienza (o mancanza di esperienza) con le tre principali forme di sclerosi multipla.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della gravità della fatica percepita (autovalutazione) come registrato dal diario dei sintomi
Lasso di tempo: Ogni 24 ore fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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Ogni 24 ore fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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Variazione del deterioramento cognitivo percepito (autovalutazione) come registrato dal diario dei sintomi
Lasso di tempo: Ogni 24 ore fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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Gravità del deterioramento cognitivo sperimentato dalla sclerosi multipla
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Ogni 24 ore fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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Variazione della gravità della depressione o dell'ansia percepita (autovalutazione) come registrato dal diario dei sintomi
Lasso di tempo: Ogni 24 ore fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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Gravità di qualsiasi disturbo dell'umore sperimentato dalla sclerosi multipla
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Ogni 24 ore fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'instabilità della deambulazione percepita (autovalutazione) come registrato dal diario dei sintomi
Lasso di tempo: Ogni 24 ore fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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Ogni 24 ore fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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Variazione delle difficoltà visive percepite (autovalutazione) come registrato dal diario dei sintomi
Lasso di tempo: Ogni 24 ore fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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Ogni 24 ore fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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Variazione della disfunzione intestinale/vescicale percepita (autovalutazione) come registrato dal diario dei sintomi
Lasso di tempo: Ogni 24 ore fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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Gravità della disfunzione intestinale/vescicale sperimentata dalla sclerosi multipla
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Ogni 24 ore fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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Variazione del disturbo sensoriale percepito (autovalutazione) come registrato dal diario dei sintomi
Lasso di tempo: Ogni 24 ore fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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Ogni 24 ore fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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Variazione della gravità della vertigine percepita (autovalutazione) come registrato dal diario dei sintomi
Lasso di tempo: Ogni 24 ore fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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Ogni 24 ore fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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Variazione della gravità della disartria percepita (autovalutazione) come registrato dal diario dei sintomi
Lasso di tempo: Ogni 24 ore fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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Ogni 24 ore fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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Variazione del dolore (autovalutazione) come registrato dal diario dei sintomi
Lasso di tempo: Ogni 24 ore fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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Ogni 24 ore fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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Modifica della qualità del sonno registrata dal dispositivo indossabile collegato all'app
Lasso di tempo: Ogni 24 ore fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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Ogni 24 ore fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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Variazione dell'aderenza ai farmaci (autovalutazione) come registrato dal diario dei farmaci
Lasso di tempo: Ogni 24 ore fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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Ogni 24 ore fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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Variazione dell'autoefficacia (autovalutazione) determinata dalla scala di autoefficacia della sclerosi multipla (strumento di indagine)
Lasso di tempo: ogni tre mesi, fino al completamento degli studi (in media 6 mesi)
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ogni tre mesi, fino al completamento degli studi (in media 6 mesi)
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Cambiamento nell'inventario della qualità della vita della sclerosi multipla
Lasso di tempo: richiesto in base alle risposte dell'utente dell'app ai sondaggi giornalieri, fino a 6 mesi
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I sondaggi sull'inventario della qualità della vita della sclerosi multipla vengono richiesti in base alle risposte dell'utente dell'app ai sondaggi giornalieri.
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richiesto in base alle risposte dell'utente dell'app ai sondaggi giornalieri, fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fletcher L Hartsell, MD MPH, Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
28 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
28 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
27 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00072319
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sclerosi multipla
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Sanko UniversityCompletatoMULTIPLE SCLEROSIS | BILANCIO | VALIDITÀ | AFFIDABILITÀTurchia (Türkiye)