MS Mosaic: 다발성 경화증에 대한 종단 연구
2022년 4월 13일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 다발성 경화증 증상의 변동과 약물과의 관계, 질병의 길이/범위 및 다양한 생리학적 측정과의 관계를 더 잘 특성화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 주제는 모바일 애플리케이션의 국가 릴리스에서 자체 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 미국 거주
- 영어 읽기/쓰기
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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재발 완화 다발성 경화증
연구 온보딩 과정에서 재발 완화성 다발성 경화증을 앓고 있다고 문서화한 사람.
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참가자는 다발성 경화증의 세 가지 주요 형태에 대한 경험(또는 경험 부족)을 기반으로 4개의 코호트 중 하나로 계층화됩니다.
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원발성 진행성 다발성 경화증
온보딩 과정에서 원발성 진행성 다발성 경화증을 앓고 있음을 문서화한 사람입니다.
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참가자는 다발성 경화증의 세 가지 주요 형태에 대한 경험(또는 경험 부족)을 기반으로 4개의 코호트 중 하나로 계층화됩니다.
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속발성 진행성 다발성 경화증
온보딩 과정에서 2차 진행성 다발성 경화증을 앓고 있음을 문서화한 사람입니다.
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참가자는 다발성 경화증의 세 가지 주요 형태에 대한 경험(또는 경험 부족)을 기반으로 4개의 코호트 중 하나로 계층화됩니다.
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제어
온보딩 과정에서 다발성 경화증을 앓지 않는다는 것을 문서화한 사람입니다.
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참가자는 다발성 경화증의 세 가지 주요 형태에 대한 경험(또는 경험 부족)을 기반으로 4개의 코호트 중 하나로 계층화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 일지에 기록된 인지된 피로 심각도의 변화(자가 보고)
기간: 연구 완료까지 24시간마다, 평균 6개월
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연구 완료까지 24시간마다, 평균 6개월
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증상 일지에 기록된 인식된 인지 장애(자가 보고)의 변화
기간: 연구 완료까지 24시간마다, 평균 6개월
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다발성 경화증으로 인한 인지 장애의 중증도
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연구 완료까지 24시간마다, 평균 6개월
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증상 일지에 기록된 인지된 우울증 또는 불안 중증도(자가 보고)의 변화
기간: 연구 완료까지 24시간마다, 평균 6개월
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다발성 경화증에서 경험한 기분 장애의 심각도
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연구 완료까지 24시간마다, 평균 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 일지에 기록된 인지된 보행 불안정성(자가 보고)의 변화
기간: 연구 완료까지 24시간마다, 평균 6개월
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연구 완료까지 24시간마다, 평균 6개월
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증상 일지에 기록된 인지된 시력 장애의 변화(자가 보고)
기간: 연구 완료까지 24시간마다, 평균 6개월
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연구 완료까지 24시간마다, 평균 6개월
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증상 일지에 기록된 대로 지각된 장/방광 기능 장애(자가 보고)의 변화
기간: 연구 완료까지 24시간마다, 평균 6개월
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다발성 경화증으로 인한 장/방광 기능 장애의 중증도
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연구 완료까지 24시간마다, 평균 6개월
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증상 일지에 기록된 지각된 감각 장애(자가 보고)의 변화
기간: 연구 완료까지 24시간마다, 평균 6개월
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연구 완료까지 24시간마다, 평균 6개월
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증상 일지에 기록된 인지된 현기증 심각도(자가 보고)의 변화
기간: 연구 완료까지 24시간마다, 평균 6개월
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연구 완료까지 24시간마다, 평균 6개월
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증상 일지에 기록된 인지된 구음 장애 중증도(자가 보고)의 변화
기간: 연구 완료까지 24시간마다, 평균 6개월
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연구 완료까지 24시간마다, 평균 6개월
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증상 일지에 기록된 통증의 변화(자가 보고)
기간: 연구 완료까지 24시간마다, 평균 6개월
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연구 완료까지 24시간마다, 평균 6개월
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앱과 연결된 웨어러블 기기에 기록된 수면의 질 변화
기간: 연구 완료까지 24시간마다, 평균 6개월
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연구 완료까지 24시간마다, 평균 6개월
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복약 일기에 기록된 복약 순응도의 변화(자가 보고)
기간: 연구 완료까지 24시간마다, 평균 6개월
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연구 완료까지 24시간마다, 평균 6개월
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다발성 경화증 자기효능감 척도(설문조사 도구)에 의해 결정된 자기효능감(자기 보고)의 변화
기간: 연구 완료까지 3개월마다(평균 6개월)
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연구 완료까지 3개월마다(평균 6개월)
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다발성 경화증 삶의 질 목록의 변화
기간: 일일 설문 조사에 대한 앱 사용자의 응답을 기반으로 프롬프트, 최대 6개월
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다발성 경화증 삶의 질 인벤토리 설문 조사는 일일 설문 조사에 대한 앱 사용자의 응답을 기반으로 프롬프트됩니다.
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일일 설문 조사에 대한 앱 사용자의 응답을 기반으로 프롬프트, 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fletcher L Hartsell, MD MPH, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 29일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00072319
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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