MS Mosaic: En longitudinell forskningsstudie om multipel skleros
13 april 2022 uppdaterad av: Duke University
Syftet med denna studie är att bättre karakterisera fluktuationerna i multipel sklerossymptom och deras relation till mediciner, till sjukdomens längd/omfattning och till en mängd olika fysiologiska mått.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studieämnen kommer att vara självval från den nationella versionen av en mobilapplikation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var minst 18 år gammal
- Bor i USA
- Läs/skriv på engelska
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Återkommande förlöpande multipel skleros
De som under studiens onboarding-process dokumenterar att de lider av skov-remitterande multipel skleros.
|
Deltagarna kommer att stratifieras i en av fyra kohorter baserat på deras erfarenhet (eller brist på erfarenhet) av de tre huvudformerna av multipel skleros.
|
|
Primär progressiv multipel skleros
Dessa som dokumenterar under ombordstigningsprocessen att de lider av primär progressiv multipel skleros.
|
Deltagarna kommer att stratifieras i en av fyra kohorter baserat på deras erfarenhet (eller brist på erfarenhet) av de tre huvudformerna av multipel skleros.
|
|
Sekundär progressiv multipel skleros
Dessa som dokumenterar under ombordstigningsprocessen att de lider av sekundär progressiv multipel skleros.
|
Deltagarna kommer att stratifieras i en av fyra kohorter baserat på deras erfarenhet (eller brist på erfarenhet) av de tre huvudformerna av multipel skleros.
|
|
Kontrollera
Dessa som dokumenterar under onboardingprocessen att de inte lider av multipel skleros.
|
Deltagarna kommer att stratifieras i en av fyra kohorter baserat på deras erfarenhet (eller brist på erfarenhet) av de tre huvudformerna av multipel skleros.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i upplevd trötthetsgrad (självrapportering) som registrerats i symtomdagbok
Tidsram: Var 24:e timme genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Var 24:e timme genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
|
Förändring i upplevd kognitiv funktionsnedsättning (självrapportering) som registrerats i symtomdagbok
Tidsram: Var 24:e timme genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Svårighetsgraden av kognitiv funktionsnedsättning som upplevs av multipel skleros
|
Var 24:e timme genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Förändring i upplevd depression eller svårighetsgrad av ångest (självrapportering) som registrerats i symtomdagbok
Tidsram: Var 24:e timme genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Svårighetsgraden av alla humörstörningar som upplevs av multipel skleros
|
Var 24:e timme genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i upplevd gånginstabilitet (självrapportering) som registrerats i symtomdagbok
Tidsram: Var 24:e timme genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Var 24:e timme genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
|
Förändring i upplevda synsvårigheter (självrapportering) enligt symtomdagbok
Tidsram: Var 24:e timme genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Var 24:e timme genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
|
Förändring i upplevd tarm-/blåsdysfunktion (självrapportering) som registrerats i symtomdagbok
Tidsram: Var 24:e timme genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Svårighetsgraden av dysfunktion av tarm/blåsa som upplevs av multipel skleros
|
Var 24:e timme genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Förändring i upplevd sensorisk störning (självrapportering) som registrerats av symtomdagbok
Tidsram: Var 24:e timme genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Var 24:e timme genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
|
Förändring i upplevd yrselallvarlighet (självrapportering) som registrerats i symtomdagbok
Tidsram: Var 24:e timme genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Var 24:e timme genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
|
Förändring i upplevd dysartri svårighetsgrad (självrapportering) som registrerats i symtomdagbok
Tidsram: Var 24:e timme genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Var 24:e timme genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
|
Förändring i smärta (självrapportering) enligt symtomdagbok
Tidsram: Var 24:e timme genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Var 24:e timme genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
|
Ändring av sömnkvalitet som registrerats av applänkad bärbar enhet
Tidsram: Var 24:e timme genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Var 24:e timme genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
|
Förändring i läkemedelsföljsamhet (självrapportering) enligt läkemedelsdagboken
Tidsram: Var 24:e timme genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Var 24:e timme genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
|
Förändring i själveffektivitet (självrapportering) som bestäms av multipel skleros själveffektivitetsskalan (undersökningsinstrument)
Tidsram: var tredje månad, genom avslutad studie (i genomsnitt 6 månader)
|
var tredje månad, genom avslutad studie (i genomsnitt 6 månader)
|
|
|
Förändring i multipel skleros livskvalitetsinventering
Tidsram: uppmanas baserat på appanvändarens svar på de dagliga undersökningarna, upp till 6 månader
|
Enkäterna för multipel skleros livskvalitetsinventering efterfrågas baserat på appanvändarens svar på de dagliga undersökningarna.
|
uppmanas baserat på appanvändarens svar på de dagliga undersökningarna, upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fletcher L Hartsell, MD MPH, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
28 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
28 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
27 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00072319
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .