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MS-Mosaik: Eine Längsschnittstudie zur Multiplen Sklerose

13. April 2022 aktualisiert von: Duke University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Schwankungen der Multiple-Sklerose-Symptome und ihre Beziehung zu Medikamenten, zur Dauer/Ausmaß der Erkrankung und zu einer Vielzahl physiologischer Maßnahmen besser zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienteilnehmer wählen sich selbst aus der nationalen Version einer mobilen Anwendung aus.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Lebe in den Vereinigten Staaten von Amerika
  • Lesen/Schreiben auf Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rezidivierende remittierende Multiple Sklerose
Diejenigen, die während des Aufnahmeprozesses in die Studie dokumentieren, dass sie an schubförmig verlaufender Multipler Sklerose leiden.
Sonstiges: Persönliche Geschichte von Multipler Sklerose
Die Teilnehmer werden basierend auf ihrer Erfahrung (oder mangelnden Erfahrung) mit den drei Hauptformen der Multiplen Sklerose in eine von vier Kohorten eingeteilt.
Primär progressive Multiple Sklerose
Diese dokumentieren im Rahmen des Onboarding-Prozesses, dass sie an primär progredienter Multipler Sklerose leiden.
Sonstiges: Persönliche Geschichte von Multipler Sklerose
Die Teilnehmer werden basierend auf ihrer Erfahrung (oder mangelnden Erfahrung) mit den drei Hauptformen der Multiplen Sklerose in eine von vier Kohorten eingeteilt.
Sekundär fortschreitende Multiple Sklerose
Diese dokumentieren im Rahmen des Onboarding-Prozesses, dass sie an sekundär progredienter Multipler Sklerose leiden.
Sonstiges: Persönliche Geschichte von Multipler Sklerose
Die Teilnehmer werden basierend auf ihrer Erfahrung (oder mangelnden Erfahrung) mit den drei Hauptformen der Multiplen Sklerose in eine von vier Kohorten eingeteilt.
Kontrolle
Diese dokumentieren im Rahmen des Onboarding-Prozesses, dass sie nicht an Multipler Sklerose erkrankt sind.
Sonstiges: Persönliche Geschichte von Multipler Sklerose
Die Teilnehmer werden basierend auf ihrer Erfahrung (oder mangelnden Erfahrung) mit den drei Hauptformen der Multiplen Sklerose in eine von vier Kohorten eingeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des wahrgenommenen Schweregrads der Müdigkeit (Selbstbericht), aufgezeichnet im Symptomtagebuch
Zeitfenster: Alle 24 Stunden bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Monate
Alle 24 Stunden bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Monate
Veränderung der wahrgenommenen kognitiven Beeinträchtigung (Selbstbericht), aufgezeichnet im Symptomtagebuch
Zeitfenster: Alle 24 Stunden bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Monate
Schwere der kognitiven Beeinträchtigung durch Multiple Sklerose
Alle 24 Stunden bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Monate
Änderung der wahrgenommenen Schwere der Depression oder Angst (Selbstbericht), aufgezeichnet im Symptomtagebuch
Zeitfenster: Alle 24 Stunden bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Monate
Schweregrad etwaiger Stimmungsstörungen aufgrund von Multipler Sklerose
Alle 24 Stunden bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der wahrgenommenen Gehinstabilität (Selbstbericht), aufgezeichnet im Symptomtagebuch
Zeitfenster: Alle 24 Stunden bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Monate
Alle 24 Stunden bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Monate
Änderung der wahrgenommenen Sehschwierigkeiten (Selbstbericht), aufgezeichnet im Symptomtagebuch
Zeitfenster: Alle 24 Stunden bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Monate
Alle 24 Stunden bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Monate
Veränderung der wahrgenommenen Darm-/Blasenfunktionsstörung (Selbstbericht), aufgezeichnet im Symptomtagebuch
Zeitfenster: Alle 24 Stunden bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Monate
Schweregrad der durch Multiple Sklerose verursachten Darm-/Blasenfunktionsstörung
Alle 24 Stunden bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Monate
Änderung der wahrgenommenen sensorischen Störung (Selbstbericht), aufgezeichnet im Symptomtagebuch
Zeitfenster: Alle 24 Stunden bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Monate
Alle 24 Stunden bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Monate
Änderung der wahrgenommenen Schwindelschwere (Selbstbericht), aufgezeichnet im Symptomtagebuch
Zeitfenster: Alle 24 Stunden bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Monate
Alle 24 Stunden bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Monate
Änderung des wahrgenommenen Schweregrads der Dysarthrie (Selbstbericht), aufgezeichnet im Symptomtagebuch
Zeitfenster: Alle 24 Stunden bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Monate
Alle 24 Stunden bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Monate
Veränderung der Schmerzen (Selbstbericht), aufgezeichnet im Symptomtagebuch
Zeitfenster: Alle 24 Stunden bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Monate
Alle 24 Stunden bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Monate
Änderung der Schlafqualität, aufgezeichnet vom mit der App verbundenen tragbaren Gerät
Zeitfenster: Alle 24 Stunden bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Monate
Alle 24 Stunden bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Monate
Änderung der Medikamenteneinhaltung (Selbstbericht), wie im Medikamententagebuch aufgezeichnet
Zeitfenster: Alle 24 Stunden bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Monate
Alle 24 Stunden bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Monate
Veränderung der Selbstwirksamkeit (Selbstbericht) gemäß der Multiple-Sklerose-Selbstwirksamkeitsskala (Befragungsinstrument)
Zeitfenster: alle drei Monate bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 6 Monate)
alle drei Monate bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 6 Monate)
Veränderung im Inventar der Lebensqualität bei Multipler Sklerose
Zeitfenster: basierend auf den Antworten des App-Benutzers auf die täglichen Umfragen, bis zu 6 Monate
Die Umfragen zum Lebensqualitätsinventar für Multiple Sklerose basieren auf den Antworten des App-Benutzers auf die täglichen Umfragen.
basierend auf den Antworten des App-Benutzers auf die täglichen Umfragen, bis zu 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Fletcher L Hartsell, MD MPH, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00072319

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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