MS Mosaic: Pitkittäinen tutkimustutkimus multippeliskleroosista
keskiviikko 13. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata paremmin multippeliskleroosin oireiden vaihtelua ja niiden suhdetta lääkkeisiin, taudin pituuteen/laajuuteen ja erilaisiin fysiologisiin mittareihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Oppiaineet valitaan itse mobiilisovelluksen kansallisesta julkaisusta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole vähintään 18-vuotias
- Asua Amerikan yhdysvalloissa
- Lue/kirjoita englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Relapsoiva MS-tauti
Ne, jotka dokumentoivat tutkimuksen aikana, että he kärsivät relapsoivasta MS-tautista.
|
Osallistujat ositetaan yhteen neljästä kohortista heidän kokemuksensa (tai kokemuksen puutteen) perusteella multippeliskleroosin kolmesta päämuodosta.
|
|
Primaarinen progressiivinen multippeliskleroosi
Tämä, joka dokumentoi sisääntuloprosessin aikana, että he kärsivät primaarisesta progressiivisesta multippeliskleroosista.
|
Osallistujat ositetaan yhteen neljästä kohortista heidän kokemuksensa (tai kokemuksen puutteen) perusteella multippeliskleroosin kolmesta päämuodosta.
|
|
Toissijainen progressiivinen multippeliskleroosi
Tämä, joka dokumentoi sisääntuloprosessin aikana, että he kärsivät toissijaisesta progressiivisesta multippeliskleroosista.
|
Osallistujat ositetaan yhteen neljästä kohortista heidän kokemuksensa (tai kokemuksen puutteen) perusteella multippeliskleroosin kolmesta päämuodosta.
|
|
Ohjaus
Nämä henkilöt todistavat sisääntuloprosessin aikana, että he eivät kärsi multippeliskleroosista.
|
Osallistujat ositetaan yhteen neljästä kohortista heidän kokemuksensa (tai kokemuksen puutteen) perusteella multippeliskleroosin kolmesta päämuodosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos havaitussa väsymyksen vakavuusasteessa (itseraportti) oirepäiväkirjaan kirjattuna
Aikaikkuna: 24 tunnin välein opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
|
24 tunnin välein opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
|
Muutos havaitussa kognitiivisessa heikkenemisessä (itseraportti) oirepäiväkirjaan kirjattuna
Aikaikkuna: 24 tunnin välein opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
|
Multippeliskleroosin aiheuttaman kognitiivisen heikentymisen vakavuus
|
24 tunnin välein opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Muutos koetussa masennuksessa tai ahdistuksen vaikeusasteessa (itseraportti) oirepäiväkirjaan kirjattuna
Aikaikkuna: 24 tunnin välein opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
|
Multippeliskleroosin aiheuttamien mielialahäiriöiden vakavuus
|
24 tunnin välein opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos havaitussa kävelyn epävakaudessa (itseraportti) oirepäiväkirjaan kirjattuna
Aikaikkuna: 24 tunnin välein opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
|
24 tunnin välein opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
|
Muutos havaituissa näkövaikeuksissa (itseraportti) oirepäiväkirjaan kirjattuna
Aikaikkuna: 24 tunnin välein opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
|
24 tunnin välein opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
|
Muutos havaitussa suolen/rakon toimintahäiriössä (itseraportti) oirepäiväkirjaan kirjattuna
Aikaikkuna: 24 tunnin välein opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
|
Multippeliskleroosin aiheuttaman suolen/rakon toimintahäiriön vakavuus
|
24 tunnin välein opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Muutos havaitussa aistihäiriössä (itseraportti) oirepäiväkirjaan kirjattuna
Aikaikkuna: 24 tunnin välein opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
|
24 tunnin välein opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
|
Muutos koetun huimauksen vaikeusasteessa (itseraportti) oirepäiväkirjaan kirjattuna
Aikaikkuna: 24 tunnin välein opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
|
24 tunnin välein opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
|
Muutos havaitussa dysartria-vakavuusasteessa (itseraportti) oirepäiväkirjaan kirjattuna
Aikaikkuna: 24 tunnin välein opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
|
24 tunnin välein opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
|
Kivun muutos (itseraportti) oirepäiväkirjaan kirjattuina
Aikaikkuna: 24 tunnin välein opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
|
24 tunnin välein opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
|
Unen laadun muutos sovellukseen yhdistetyn puettavan laitteen tallentamana
Aikaikkuna: 24 tunnin välein opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
|
24 tunnin välein opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
|
Muutos lääkityshoidossa (itseraportti) lääkityspäiväkirjaan merkittynä
Aikaikkuna: 24 tunnin välein opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
|
24 tunnin välein opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
|
Muutos itsetehokkuudessa (itseraportti), joka on määritetty multippeliskleroosin itsetehokkuusasteikolla (tutkimusväline)
Aikaikkuna: kolmen kuukauden välein opintojen päättymisen jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta)
|
kolmen kuukauden välein opintojen päättymisen jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta)
|
|
|
Muutos multippeliskleroosin elämänlaadun kartoituksessa
Aikaikkuna: kysytään sovelluksen käyttäjien päivittäisiin kyselyihin antamien vastausten perusteella, enintään 6 kuukautta
|
Multippeliskleroosin elämänlaadun inventointikyselyt perustuvat sovelluksen käyttäjien päivittäisiin kyselyihin antamiin vastauksiin.
|
kysytään sovelluksen käyttäjien päivittäisiin kyselyihin antamien vastausten perusteella, enintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fletcher L Hartsell, MD MPH, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00072319
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .