MS Mosaic : une étude de recherche longitudinale sur la sclérose en plaques
13 avril 2022 mis à jour par: Duke University
Le but de cette étude est de mieux caractériser les fluctuations des symptômes de la sclérose en plaques et leur relation avec les médicaments, la durée/l'étendue de la maladie et diverses mesures physiologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets d'étude seront auto-sélectionnés à partir de la version nationale d'une application mobile.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins 18 ans
- Vivre aux États-Unis d'Amérique
- Lire/écrire en anglais
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sclérose en plaques récurrente-rémittente
Ceux qui documentent au cours du processus d'intégration à l'étude qu'ils souffrent de sclérose en plaques récurrente-rémittente.
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Les participants seront stratifiés dans l'une des quatre cohortes en fonction de leur expérience (ou de leur manque d'expérience) avec les trois principales formes de sclérose en plaques.
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Sclérose en plaques progressive primaire
Ceux-ci documentent au cours du processus d'intégration qu'ils souffrent de sclérose en plaques progressive primaire.
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Les participants seront stratifiés dans l'une des quatre cohortes en fonction de leur expérience (ou de leur manque d'expérience) avec les trois principales formes de sclérose en plaques.
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Sclérose en plaques progressive secondaire
Ceux-ci documentent au cours du processus d'intégration qu'ils souffrent de sclérose en plaques progressive secondaire.
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Les participants seront stratifiés dans l'une des quatre cohortes en fonction de leur expérience (ou de leur manque d'expérience) avec les trois principales formes de sclérose en plaques.
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Contrôle
Ceux-ci documentent lors du processus d'intégration qu'ils ne souffrent pas de sclérose en plaques.
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Les participants seront stratifiés dans l'une des quatre cohortes en fonction de leur expérience (ou de leur manque d'expérience) avec les trois principales formes de sclérose en plaques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la sévérité de la fatigue perçue (auto-rapport) tel qu'enregistré par le journal des symptômes
Délai: Toutes les 24 heures jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
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Toutes les 24 heures jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
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Modification de la déficience cognitive perçue (auto-évaluation) telle qu'enregistrée dans le journal des symptômes
Délai: Toutes les 24 heures jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
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Gravité des troubles cognitifs liés à la sclérose en plaques
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Toutes les 24 heures jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
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Changement dans la sévérité perçue de la dépression ou de l'anxiété (auto-déclaration) telle qu'enregistrée par le journal des symptômes
Délai: Toutes les 24 heures jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
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Gravité de tout trouble de l'humeur lié à la sclérose en plaques
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Toutes les 24 heures jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'instabilité de la marche perçue (auto-évaluation) telle qu'enregistrée par le journal des symptômes
Délai: Toutes les 24 heures jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
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Toutes les 24 heures jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
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Changement dans les difficultés visuelles perçues (auto-déclaration) telles qu'enregistrées par le journal des symptômes
Délai: Toutes les 24 heures jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
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Toutes les 24 heures jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
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Changement dans le dysfonctionnement perçu de l'intestin/de la vessie (auto-évaluation) tel qu'enregistré dans le journal des symptômes
Délai: Toutes les 24 heures jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
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Gravité du dysfonctionnement intestinal/vésical dû à la sclérose en plaques
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Toutes les 24 heures jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
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Modification de la perturbation sensorielle perçue (auto-déclaration) telle qu'enregistrée par le journal des symptômes
Délai: Toutes les 24 heures jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
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Toutes les 24 heures jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
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Modification de la gravité perçue des vertiges (auto-évaluation) telle qu'enregistrée dans le journal des symptômes
Délai: Toutes les 24 heures jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
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Toutes les 24 heures jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
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Modification de la sévérité perçue de la dysarthrie (auto-évaluation) telle qu'enregistrée dans le journal des symptômes
Délai: Toutes les 24 heures jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
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Toutes les 24 heures jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
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Modification de la douleur (auto-déclaration) telle qu'enregistrée dans le journal des symptômes
Délai: Toutes les 24 heures jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
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Toutes les 24 heures jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
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Modification de la qualité du sommeil enregistrée par un appareil portable lié à une application
Délai: Toutes les 24 heures jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
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Toutes les 24 heures jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
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Modification de l'observance thérapeutique (auto-déclaration) telle qu'enregistrée dans le journal des médicaments
Délai: Toutes les 24 heures jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
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Toutes les 24 heures jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
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Changement de l'auto-efficacité (auto-évaluation) tel que déterminé par l'échelle d'auto-efficacité de la sclérose en plaques (instrument d'enquête)
Délai: tous les trois mois, jusqu'à la fin des études (moyenne de 6 mois)
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tous les trois mois, jusqu'à la fin des études (moyenne de 6 mois)
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Changement dans l'inventaire de la qualité de vie de la sclérose en plaques
Délai: invité en fonction des réponses de l'utilisateur de l'application aux enquêtes quotidiennes, jusqu'à 6 mois
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Les enquêtes d'inventaire de la qualité de vie de la sclérose en plaques sont déclenchées en fonction des réponses de l'utilisateur de l'application aux enquêtes quotidiennes.
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invité en fonction des réponses de l'utilisateur de l'application aux enquêtes quotidiennes, jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fletcher L Hartsell, MD MPH, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
28 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2016
Première publication (Estimation)
27 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00072319
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .