MS Mosaic: um estudo de pesquisa longitudinal sobre esclerose múltipla
13 de abril de 2022 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é caracterizar melhor as flutuações nos sintomas da esclerose múltipla e sua relação com medicamentos, duração/extensão da doença e uma variedade de medidas fisiológicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os sujeitos do estudo serão auto-selecionados a partir do lançamento nacional de um aplicativo móvel.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 18 anos
- Morar nos Estados Unidos da América
- Ler/escrever em inglês
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Esclerose Múltipla Remitente Recorrente
Aqueles que documentam durante o processo de integração no estudo que sofrem de esclerose múltipla remitente-recorrente.
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Os participantes serão estratificados em uma das quatro coortes com base em sua experiência (ou falta de experiência) com as três principais formas de esclerose múltipla.
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Esclerose Múltipla Progressiva Primária
Este que documenta durante o processo de integração que sofre de esclerose múltipla progressiva primária.
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Os participantes serão estratificados em uma das quatro coortes com base em sua experiência (ou falta de experiência) com as três principais formas de esclerose múltipla.
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Esclerose Múltipla Progressiva Secundária
Este que documenta durante o processo de integração que sofre de esclerose múltipla progressiva secundária.
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Os participantes serão estratificados em uma das quatro coortes com base em sua experiência (ou falta de experiência) com as três principais formas de esclerose múltipla.
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Ao controle
Este que documenta durante o processo de integração que não sofre de esclerose múltipla.
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Os participantes serão estratificados em uma das quatro coortes com base em sua experiência (ou falta de experiência) com as três principais formas de esclerose múltipla.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na gravidade da fadiga percebida (auto-relato) registrada pelo diário de sintomas
Prazo: A cada 24 horas até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A cada 24 horas até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Mudança no comprometimento cognitivo percebido (auto-relato) conforme registrado pelo diário de sintomas
Prazo: A cada 24 horas até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Gravidade do comprometimento cognitivo experimentado pela esclerose múltipla
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A cada 24 horas até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Mudança na depressão percebida ou gravidade da ansiedade (auto-relato) conforme registrado pelo diário de sintomas
Prazo: A cada 24 horas até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Gravidade de quaisquer transtornos de humor experimentados por esclerose múltipla
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A cada 24 horas até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na percepção de instabilidade ao andar (auto-relato) registrada pelo diário de sintomas
Prazo: A cada 24 horas até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A cada 24 horas até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Mudança nas dificuldades de visão percebidas (auto-relato) conforme registrado pelo diário de sintomas
Prazo: A cada 24 horas até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A cada 24 horas até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Mudança na percepção de disfunção intestinal/bexiga (auto-relato) registrada pelo diário de sintomas
Prazo: A cada 24 horas até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Gravidade da disfunção intestinal/bexiga decorrente da esclerose múltipla
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A cada 24 horas até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Mudança no distúrbio sensorial percebido (auto-relato) conforme registrado pelo diário de sintomas
Prazo: A cada 24 horas até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A cada 24 horas até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Mudança na percepção da gravidade da vertigem (auto-relato) registrada pelo diário de sintomas
Prazo: A cada 24 horas até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A cada 24 horas até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Mudança na percepção da gravidade da disartria (auto-relato) registrada pelo diário de sintomas
Prazo: A cada 24 horas até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A cada 24 horas até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Mudança na dor (auto-relato) registrada pelo diário de sintomas
Prazo: A cada 24 horas até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A cada 24 horas até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Alteração na qualidade do sono registrada pelo dispositivo vestível vinculado ao aplicativo
Prazo: A cada 24 horas até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A cada 24 horas até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Mudança na adesão à medicação (auto-relato) registrada pelo diário de medicação
Prazo: A cada 24 horas até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A cada 24 horas até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Mudança na autoeficácia (autorrelato) conforme determinado pela escala de autoeficácia da Esclerose Múltipla (instrumento de pesquisa)
Prazo: a cada três meses, até a conclusão do estudo (uma média de 6 meses)
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a cada três meses, até a conclusão do estudo (uma média de 6 meses)
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Mudança no Inventário de Qualidade de Vida da Esclerose Múltipla
Prazo: solicitado com base nas respostas do usuário do aplicativo nas pesquisas diárias, até 6 meses
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As pesquisas do Inventário de Qualidade de Vida de Esclerose Múltipla são solicitadas com base nas respostas do usuário do aplicativo nas pesquisas diárias.
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solicitado com base nas respostas do usuário do aplicativo nas pesquisas diárias, até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fletcher L Hartsell, MD MPH, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
28 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00072319
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .