MS Mosaic: En longitudinell forskningsstudie om multippel sklerose
13. april 2022 oppdatert av: Duke University
Hensikten med denne studien er å bedre karakterisere fluktuasjonene i multippel sklerosesymptomer og deres forhold til medisiner, til lengde/omfang av sykdom og til en rekke fysiologiske mål.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studieemner vil være selvvalgte fra den nasjonale utgivelsen av en mobilapplikasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær minst 18 år gammel
- Bor i USA
- Les/skriv på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Residiverende remitterende multippel sklerose
De som dokumenterer under studiens ombordstigningsprosess at de lider av residiverende-remitterende multippel sklerose.
|
Deltakerne vil bli stratifisert i en av fire kohorter basert på deres erfaring (eller mangel på erfaring) med de tre hovedformene for multippel sklerose.
|
|
Primær progressiv multippel sklerose
Disse som dokumenterer under ombordstigningsprosessen at de lider av primær progressiv multippel sklerose.
|
Deltakerne vil bli stratifisert i en av fire kohorter basert på deres erfaring (eller mangel på erfaring) med de tre hovedformene for multippel sklerose.
|
|
Sekundær progressiv multippel sklerose
Disse som dokumenterer under ombordstigningsprosessen at de lider av sekundær progressiv multippel sklerose.
|
Deltakerne vil bli stratifisert i en av fire kohorter basert på deres erfaring (eller mangel på erfaring) med de tre hovedformene for multippel sklerose.
|
|
Kontroll
Dette som dokumenterer under ombordstigningsprosessen at de ikke lider av multippel sklerose.
|
Deltakerne vil bli stratifisert i en av fire kohorter basert på deres erfaring (eller mangel på erfaring) med de tre hovedformene for multippel sklerose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opplevd tretthetsalvorlighet (selvrapportering) som registrert i symptomdagbok
Tidsramme: Hvert 24. time gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Hvert 24. time gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
|
Endring i opplevd kognitiv svikt (selvrapportering) som registrert i symptomdagbok
Tidsramme: Hvert 24. time gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Alvorligheten av kognitiv svikt som følge av multippel sklerose
|
Hvert 24. time gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Endring i opplevd depresjon eller alvorlighetsgrad av angst (selvrapportering) som registrert i symptomdagbok
Tidsramme: Hvert 24. time gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Alvorlighetsgraden av stemningslidelser som oppleves av multippel sklerose
|
Hvert 24. time gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opplevd ganginstabilitet (selvrapportering) som registrert i symptomdagbok
Tidsramme: Hvert 24. time gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Hvert 24. time gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
|
Endring i opplevde synsvansker (selvrapportering) som registrert i symptomdagbok
Tidsramme: Hvert 24. time gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Hvert 24. time gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
|
Endring i opplevd tarm/blære dysfunksjon (selvrapportering) som registrert i symptomdagbok
Tidsramme: Hvert 24. time gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Alvorlighetsgraden av dysfunksjon av tarm/blære som følge av multippel sklerose
|
Hvert 24. time gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Endring i opplevd sanseforstyrrelse (selvrapportering) som registrert i symptomdagbok
Tidsramme: Hvert 24. time gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Hvert 24. time gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
|
Endring i opplevd svimmelhetsgrad (selvrapportering) som registrert i symptomdagbok
Tidsramme: Hvert 24. time gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Hvert 24. time gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
|
Endring i opplevd alvorlighetsgrad av dysartri (selvrapportering) som registrert i symptomdagbok
Tidsramme: Hvert 24. time gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Hvert 24. time gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
|
Endring i smerte (selvrapportering) som registrert i symptomdagbok
Tidsramme: Hvert 24. time gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Hvert 24. time gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
|
Endring i søvnkvalitet som registrert av app-tilkoblet bærbar enhet
Tidsramme: Hvert 24. time gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Hvert 24. time gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
|
Endring i medisinoverholdelse (selvrapportering) som registrert i medisindagbok
Tidsramme: Hvert 24. time gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Hvert 24. time gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
|
Endring i selveffektivitet (selvrapportering) som bestemt av Multippel sklerose-selveffektivitetsskalaen (undersøkelsesinstrument)
Tidsramme: hver tredje måned, gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 6 måneder)
|
hver tredje måned, gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 6 måneder)
|
|
|
Endring i multippel sklerose livskvalitetsinventar
Tidsramme: bedt basert på appbrukerens svar på de daglige undersøkelsene, opptil 6 måneder
|
Multippel sklerose Livskvalitets-inventarundersøkelsene blir spurt basert på appbrukerens svar på de daglige undersøkelsene.
|
bedt basert på appbrukerens svar på de daglige undersøkelsene, opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fletcher L Hartsell, MD MPH, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
28. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
28. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
27. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00072319
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater
Kliniske studier på Personlig historie med multippel sklerose
-
University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital WaterfordRekrutteringMultimorbiditet | PolyfarmasiBelgia, Irland