MS Mosaic: een longitudinaal onderzoek naar multiple sclerose
13 april 2022 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van deze studie is om de fluctuaties in multiple sclerosesymptomen en hun relatie met medicijnen, de lengte/omvang van de ziekte en een verscheidenheid aan fysiologische maatregelen beter te karakteriseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Studieonderwerpen zullen zelf selecteren uit de nationale release van een mobiele applicatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud zijn
- Woon in de Verenigde Staten van Amerika
- Engels lezen/schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Relapsing Remitting Multiple Sclerose
Degenen die tijdens het instapproces van de studie documenteren dat ze lijden aan relapsing-remitting multiple sclerose.
|
Deelnemers worden gestratificeerd in een van de vier cohorten op basis van hun ervaring (of gebrek aan ervaring) met de drie belangrijkste vormen van multiple sclerose.
|
|
Primaire progressieve multiple sclerose
Dit documenteert tijdens het instapproces dat ze lijden aan primaire progressieve multiple sclerose.
|
Deelnemers worden gestratificeerd in een van de vier cohorten op basis van hun ervaring (of gebrek aan ervaring) met de drie belangrijkste vormen van multiple sclerose.
|
|
Secundaire progressieve multiple sclerose
Dit documenteert tijdens het instapproces dat ze lijden aan secundair progressieve multiple sclerose.
|
Deelnemers worden gestratificeerd in een van de vier cohorten op basis van hun ervaring (of gebrek aan ervaring) met de drie belangrijkste vormen van multiple sclerose.
|
|
Controle
Dit documenteert tijdens het instapproces dat ze niet lijden aan multiple sclerose.
|
Deelnemers worden gestratificeerd in een van de vier cohorten op basis van hun ervaring (of gebrek aan ervaring) met de drie belangrijkste vormen van multiple sclerose.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen ernst van vermoeidheid (zelfrapportage) zoals vastgelegd in symptoomdagboek
Tijdsspanne: Elke 24 uur tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Elke 24 uur tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
|
Verandering in waargenomen cognitieve stoornissen (zelfrapportage) zoals geregistreerd door symptoomdagboek
Tijdsspanne: Elke 24 uur tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Ernst van cognitieve stoornissen ervaren door multiple sclerose
|
Elke 24 uur tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Verandering in waargenomen ernst van depressie of angst (zelfrapportage) zoals vastgelegd in symptoomdagboek
Tijdsspanne: Elke 24 uur tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Ernst van eventuele stemmingsstoornissen die worden ervaren door multiple sclerose
|
Elke 24 uur tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen loopinstabiliteit (zelfrapportage) zoals vastgelegd in symptoomdagboek
Tijdsspanne: Elke 24 uur tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Elke 24 uur tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
|
Verandering in waargenomen problemen met zien (zelfrapportage) zoals vastgelegd in symptoomdagboek
Tijdsspanne: Elke 24 uur tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Elke 24 uur tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
|
Verandering in waargenomen darm-/blaasdisfunctie (zelfrapportage) zoals vastgelegd in symptoomdagboek
Tijdsspanne: Elke 24 uur tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Ernst van darm-/blaasdisfunctie ervaren door multiple sclerose
|
Elke 24 uur tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Verandering in waargenomen sensorische stoornis (zelfrapportage) zoals vastgelegd in symptoomdagboek
Tijdsspanne: Elke 24 uur tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Elke 24 uur tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
|
Verandering in waargenomen ernst van duizeligheid (zelfrapportage) zoals vastgelegd in symptoomdagboek
Tijdsspanne: Elke 24 uur tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Elke 24 uur tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
|
Verandering in waargenomen ernst van dysartrie (zelfrapportage) zoals vastgelegd in symptoomdagboek
Tijdsspanne: Elke 24 uur tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Elke 24 uur tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
|
Verandering in pijn (zelfrapportage) zoals vastgelegd in symptoomdagboek
Tijdsspanne: Elke 24 uur tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Elke 24 uur tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
|
Verandering in slaapkwaliteit zoals vastgelegd door app-gekoppeld draagbaar apparaat
Tijdsspanne: Elke 24 uur tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Elke 24 uur tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
|
Verandering in therapietrouw (zelfrapportage) zoals vastgelegd in medicatiedagboek
Tijdsspanne: Elke 24 uur tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Elke 24 uur tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit (zelfrapportage) zoals bepaald door de Multiple Sclerosis self-efficacy-schaal (enquête-instrument)
Tijdsspanne: elke drie maanden, tot en met afronding van de studie (gemiddeld 6 maanden)
|
elke drie maanden, tot en met afronding van de studie (gemiddeld 6 maanden)
|
|
|
Verandering in de inventaris van de levenskwaliteit van multiple sclerose
Tijdsspanne: gevraagd op basis van de antwoorden van de app-gebruiker op de dagelijkse enquêtes, tot 6 maanden
|
De Multiple Sclerosis Quality of Life Inventory-enquêtes worden gevraagd op basis van de antwoorden van de app-gebruiker op de dagelijkse enquêtes.
|
gevraagd op basis van de antwoorden van de app-gebruiker op de dagelijkse enquêtes, tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fletcher L Hartsell, MD MPH, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00072319
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .