Narcotrend Index と観察者の覚醒/鎮静評価 (OAA/S) 尺度との相関
2016年7月29日 更新者：bo xu、Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
異なる用量のデクスメデトミジンによる鎮静レベルのモニタリングにおけるナルコトレンド指数と OAA/S スケールの相関
Narcotrend インデックスは、麻酔と鎮静レベルを評価するために広く使用されている定量的パラメーターです。
この研究は、デクスメデトミジンの静脈内単回投与による鎮静レベルのモニタリングにおけるナルコトレンド指数と OAA/S スケールの相関関係を調査するために設計されました。
調査の概要
詳細な説明
脊椎硬膜外麻酔併用下肢手術予定の20～60歳、米国麻酔学会身体状態ⅠまたはⅡの患者60名を無作為に3群に分けた。
各群において,脊椎麻酔の15分後にデクスメデトミジンのボーラスを静脈内投与した。
グループ 1、グループ 2、およびグループ 3 の初回投与量は、0.9 μg/kg,1.0 から開始されました。
それぞれ μg/kg および 1.1 μg/kg。
HR、MAP、SpO2、Observer's Assessment of Alertness/Sedation（OAA/S）スケール、および対応する Narcotrend インデックスを、投与後 30 分まで 5 分間隔で記録しました。
OAA/S スケールと Narcotrend 指数との関係は、Spearman 分析によって分析されました。
OAA/S≤2のナルコトレンド指数のカットオフ値は,受信者動作特性曲線(ROC)の分析によって得た。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510010
- 募集
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
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コンタクト：
- Yun Bi Chen
- 電話番号：86 15622131984
- メール：645632618@qq.com
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主任研究者：
- Yun Bi Chen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹腔鏡手術を受けるASAⅠ～Ⅱの女性。
- -患者または参加患者の親族からの書面によるインフォームドコンセント。
- BMI：18.0～25kg/m2
除外基準:
- 精神疾患は相容れない
- 硬膜外麻酔禁忌
- Slow型不整脈のある方
- 慢性腎不全
- アルコールまたは薬物乱用
- すでにガバペンチン、プレガバリン、ベンゾジアゼピンまたは抗うつ薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1
20～60歳のグループ1の患者は、15分間にわたって0.9μg/kgのデクスメデトミジンの初期用量を受け入れた。
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デクスメデトミジンのボーラスは、脊椎麻酔の 15 分後に静脈内投与され、グループ 1 の初期用量は 0.9 µg/kg から開始されました。
他の名前：
脊椎麻酔の 15 分後にデクスメデトミジンのボーラスを静脈内投与し、グループ 2 の初回投与量は 1.0 µg/kg から開始しました。
他の名前：
脊椎麻酔の 15 分後にデクスメデトミジンのボーラスを静脈内投与し、グループ 3 の初期用量は 1.1 µg/kg から開始しました。
他の名前：
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実験的：グループ 2
20～60歳のグループ2の患者は、1.0μg/kgのデクスメデトミジンの初期用量を15分間にわたって受け入れた。
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デクスメデトミジンのボーラスは、脊椎麻酔の 15 分後に静脈内投与され、グループ 1 の初期用量は 0.9 µg/kg から開始されました。
他の名前：
脊椎麻酔の 15 分後にデクスメデトミジンのボーラスを静脈内投与し、グループ 2 の初回投与量は 1.0 µg/kg から開始しました。
他の名前：
脊椎麻酔の 15 分後にデクスメデトミジンのボーラスを静脈内投与し、グループ 3 の初期用量は 1.1 µg/kg から開始しました。
他の名前：
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実験的：グループ 3
20～60歳のグループ3の患者は、1.1μg/kgのデクスメデトミジンの初期用量を15分間にわたって受け入れた。
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デクスメデトミジンのボーラスは、脊椎麻酔の 15 分後に静脈内投与され、グループ 1 の初期用量は 0.9 µg/kg から開始されました。
他の名前：
脊椎麻酔の 15 分後にデクスメデトミジンのボーラスを静脈内投与し、グループ 2 の初回投与量は 1.0 µg/kg から開始しました。
他の名前：
脊椎麻酔の 15 分後にデクスメデトミジンのボーラスを静脈内投与し、グループ 3 の初期用量は 1.1 µg/kg から開始しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ 1 の OAA/S スケールと Narcotrend インデックスの相関係数
時間枠：投与後30分まで5分間隔
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この研究は、0.9 μg/kg デクスメデトミジンの静脈内投与によるさまざまな単回投与による鎮静レベルのモニタリングにおける Narcotrend 指数と OAA/S スケールの相関関係を調査するために設計されました。
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投与後30分まで5分間隔
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グループ 2 の OAA/S スケールと Narcotrend インデックスの相関係数
時間枠：投与後30分まで5分間隔
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この研究は、1.0 μg/kg デクスメデトミジンの静脈内単回投与による鎮静レベルのモニタリングにおけるナルコトレンド指数と OAA/S スケールの相関関係を調査するために設計されました。
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投与後30分まで5分間隔
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グループ 3 の OAA/S スケールと Narcotrend インデックスの相関係数
時間枠：投与後30分まで5分間隔
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この研究は、1.1 μg/kg デクスメデトミジンの静脈内単回投与による鎮静レベルのモニタリングにおけるナルコトレンド指数と OAA/S スケールの相関関係を調査するために設計されました。
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投与後30分まで5分間隔
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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OAA/S≤ 2 の計算されたカットオフ値
時間枠：投与後30分まで5分間隔
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投与後30分まで5分間隔
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2016年9月1日
研究の完了 (予想される)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月29日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Narcotrend index
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