Narcotrend Index와 Observer's Assessment of Alertness/Sedation(OAA/S) 척도의 상관관계
2016년 7월 29일 업데이트: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Dexmedetomidine 투여량에 따른 진정 정도 모니터링에서 Narcotrend Index와 OAA/S Scale의 상관관계
Narcotrend 지수는 마취 및 진정 수준을 평가하기 위해 널리 사용되는 정량적 매개변수입니다. Dexmedetomidine은 환자가 협조적인 상태를 유지하고 쉽게 깨어날 수 있는 동안 진정을 제공하는 새로운 진정제입니다.
이 연구는 정맥 내 덱스메데토미딘의 상이한 단일 용량으로 진정 수준을 모니터링하는 Narcotrend 지수와 OAA/S 척도의 상관관계를 탐구하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
20～60세의 미국마취과학회(ASA) 신체상태 Ⅰ 또는 Ⅱ로 선택적으로 하지 수술을 받고 복합 척추 경막외마취를 받는 환자 60명을 무작위로 3그룹으로 나누었다.
각 군에서 dexmedetomidine의 bolus를 척추마취 15분 후 정맥주사하였다.
그룹 1, 그룹 2 및 그룹 3의 초기 용량은 0.9 μg/kg, 1.0에서 시작했습니다.
각각 µg/kg 및 1.1 µg/kg입니다.
HR, MAP, SpO2, Observer's Assessment of Alertness/Sedation(OAA/S) 척도 및 해당 Narcotrend 지수를 투여 후 30분까지 5분 간격으로 기록했습니다.
OAA/S 척도와 Narcotrend 지수의 관계는 Spearman 분석으로 분석하였다.
OAA/S≤2에 대한 Narcotrend 지수의 컷오프 값은 수신기 작동 특성 곡선(ROC) 분석을 통해 구했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510010
- 모병
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
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연락하다:
- Yun Bi Chen
- 전화번호: 86 15622131984
- 이메일: 645632618@qq.com
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수석 연구원:
- Yun Bi Chen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 수술을 받는 ASA Ⅰ~Ⅱ 여성.
- 환자 또는 참여 환자의 친척의 서면 동의서.
- BMI:18.0~25kg/m2
제외 기준:
- 정신병은 따라갈 수 없다
- 경막 외 마취 금기
- 느린 유형의 부정맥이 있는 사람
- 만성 신부전
- 알코올 또는 약물 남용
- 가바펜틴, 프레가발린, 벤조디아제핀 또는 항우울제를 이미 복용 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
그룹 1의 20~60세 환자는 15분에 걸쳐 0.9μg/kg dexmedetomidine의 초회 용량을 수용하였다.
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dexmedetomidine bolus는 척추마취 후 15분에 정맥주사하였고, 1군은 초기 용량을 0.9 µg/kg에서 시작하였다.
다른 이름들:
dexmedetomidine bolus는 척추마취 후 15분에 정맥투여하였고, group 2의 초기 용량은 1.0 µg/kg에서 시작하였다.
다른 이름들:
dexmedetomidine bolus는 척추마취 후 15분에 정맥투여하였고, 3군은 초기 용량을 1.1 µg/kg에서 시작하였다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 2
20~60세의 2군 환자는 15분에 걸쳐 1.0μg/kg dexmedetomidine의 초회 용량을 수용하였다.
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dexmedetomidine bolus는 척추마취 후 15분에 정맥주사하였고, 1군은 초기 용량을 0.9 µg/kg에서 시작하였다.
다른 이름들:
dexmedetomidine bolus는 척추마취 후 15분에 정맥투여하였고, group 2의 초기 용량은 1.0 µg/kg에서 시작하였다.
다른 이름들:
dexmedetomidine bolus는 척추마취 후 15분에 정맥투여하였고, 3군은 초기 용량을 1.1 µg/kg에서 시작하였다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 3
그룹 3의 20~60세 환자는 15분에 걸쳐 1.1μg/kg dexmedetomidine의 초회 용량을 수용하였다.
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dexmedetomidine bolus는 척추마취 후 15분에 정맥주사하였고, 1군은 초기 용량을 0.9 µg/kg에서 시작하였다.
다른 이름들:
dexmedetomidine bolus는 척추마취 후 15분에 정맥투여하였고, group 2의 초기 용량은 1.0 µg/kg에서 시작하였다.
다른 이름들:
dexmedetomidine bolus는 척추마취 후 15분에 정맥투여하였고, 3군은 초기 용량을 1.1 µg/kg에서 시작하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 1의 OAA/S 척도와 Narcotrend 지수 간의 상관 계수
기간: 투여 후 30분까지 5분 간격으로
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이 연구는 0.9 μg/kg 덱스메데토미딘의 상이한 단일 용량을 정맥내 투여하여 진정 수준을 모니터링하는 Narcotrend 지수와 OAA/S 척도의 상관관계를 조사하도록 설계되었습니다.
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투여 후 30분까지 5분 간격으로
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그룹 2의 OAA/S 척도와 Narcotrend 지수 간의 상관 계수
기간: 투여 후 30분까지 5분 간격으로
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이 연구는 1.0 μg/kg 덱스메데토미딘의 상이한 단일 용량을 정맥내 투여하여 진정 수준을 모니터링하는 Narcotrend 지수와 OAA/S 척도의 상관관계를 조사하도록 설계되었습니다.
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투여 후 30분까지 5분 간격으로
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그룹 3의 OAA/S 척도와 Narcotrend 지수 간의 상관 계수
기간: 투여 후 30분까지 5분 간격으로
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이 연구는 정맥 내 1.1㎍/kg 덱스메데토미딘의 상이한 단일 용량으로 진정 수준을 모니터링하는 Narcotrend 지수와 OAA/S 척도의 상관관계를 조사하도록 설계되었습니다.
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투여 후 30분까지 5분 간격으로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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OAA/S≤ 2에 대해 계산된 컷오프 값
기간: 투여 후 30분까지 5분 간격으로
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투여 후 30분까지 5분 간격으로
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Narcotrend index
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