Корреляция индекса Narcotrend и шкалы оценки бдительности/седативного эффекта наблюдателя (OAA/S)
29 июля 2016 г. обновлено: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Корреляция индекса Narcotrend и шкалы OAA/S при мониторинге уровня седации при различных дозах дексмедетомидина
Индекс Narcotrend является широко используемым количественным параметром для оценки уровней анестезии и седации. Дексмедетомидин является новым седативным средством, обеспечивающим седативный эффект, в то время как пациенты остаются готовыми к сотрудничеству и их можно легко разбудить.
Это исследование было разработано для изучения корреляции индекса Narcotrend и шкалы OAA/S при мониторинге уровня седации при различных однократных дозах дексмедетомидина внутривенно.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
60 пациентов в возрасте от 20 до 60 лет с физическим статусом Ⅰ или Ⅱ Американского общества анестезиологов (ASA), которым была назначена плановая операция на нижних конечностях с комбинированной спинальной эпидуральной анестезией, были случайным образом разделены на три группы.
В каждой группе через 15 минут после спинномозговой анестезии внутривенно вводили болюс дексмедетомидина.
Начальная доза в группе 1, группе 2 и группе 3 начиналась с 0,9 мкг/кг, 1,0
мкг/кг и 1,1 мкг/кг соответственно.
ЧСС, САД, SpO2, шкалу оценки бдительности/седативного эффекта наблюдателя (OAA/S) и соответствующий индекс Narcotrend регистрировали с 5-минутными интервалами в течение 30 минут после введения.
Взаимосвязь между шкалой OAA/S и индексом Narcotrend анализировали с помощью анализа Спирмена.
Пороговые значения индекса Narcotrend для OAA/S≤2 были получены путем анализа кривых рабочих характеристик приемника (ROC).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510010
- Рекрутинг
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
Контакт:
- Yun Bi Chen
- Номер телефона: 86 15622131984
- Электронная почта: 645632618@qq.com
-
Главный следователь:
- Yun Bi Chen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ASA Ⅰ ~ Ⅱ женщин, перенесших лапароскопическую операцию.
- Письменное информированное согласие пациента или его родственников.
- ИМТ: 18,0～25 кг/м2
Критерий исключения:
- Психическое заболевание не может сравниться
- эпидуральная анестезия противопоказана
- Люди с аритмиями медленного типа
- Хроническая почечная недостаточность
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Уже принимаете габапентин, прегабалин, бензодиазепин или антидепрессант
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа 1
пациенты 1-й группы в возрасте от 20 до 60 лет получали начальную дозу 0,9 мкг/кг дексмедетомидина в течение 15 мин.
|
болюс дексмедетомидина вводили внутривенно через 15 мин после спинномозговой анестезии, начальную дозу в 1-й группе начинали с 0,9 мкг/кг.
Другие имена:
болюс дексмедетомидина вводили внутривенно через 15 мин после спинномозговой анестезии, а начальная доза во 2-й группе начиналась с 1,0 мкг/кг.
Другие имена:
болюс дексмедетомидина вводили внутривенно через 15 мин после спинномозговой анестезии, а начальная доза в 3-й группе начиналась с 1,1 мкг/кг.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: группа 2
пациенты 2-й группы в возрасте от 20 до 60 лет получали начальную дозу 1,0 мкг/кг дексмедетомидина в течение 15 мин.
|
болюс дексмедетомидина вводили внутривенно через 15 мин после спинномозговой анестезии, начальную дозу в 1-й группе начинали с 0,9 мкг/кг.
Другие имена:
болюс дексмедетомидина вводили внутривенно через 15 мин после спинномозговой анестезии, а начальная доза во 2-й группе начиналась с 1,0 мкг/кг.
Другие имена:
болюс дексмедетомидина вводили внутривенно через 15 мин после спинномозговой анестезии, а начальная доза в 3-й группе начиналась с 1,1 мкг/кг.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: группа 3
пациенты 3-й группы в возрасте от 20 до 60 лет получали начальную дозу 1,1 мкг/кг дексмедетомидина в течение 15 мин.
|
болюс дексмедетомидина вводили внутривенно через 15 мин после спинномозговой анестезии, начальную дозу в 1-й группе начинали с 0,9 мкг/кг.
Другие имена:
болюс дексмедетомидина вводили внутривенно через 15 мин после спинномозговой анестезии, а начальная доза во 2-й группе начиналась с 1,0 мкг/кг.
Другие имена:
болюс дексмедетомидина вводили внутривенно через 15 мин после спинномозговой анестезии, а начальная доза в 3-й группе начиналась с 1,1 мкг/кг.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
коэффициент корреляции между шкалой ОАА/S и индексом Наркотренд в 1-й группе
Временное ограничение: с 5-минутными интервалами до 30 минут после введения
|
Это исследование было разработано для изучения корреляции индекса Narcotrend и шкалы OAA/S при мониторинге уровня седации при различных однократных дозах 0,9 мкг/кг дексмедетомидина внутривенно.
|
с 5-минутными интервалами до 30 минут после введения
|
|
коэффициент корреляции между шкалой ОАА/S и индексом Наркотренда во 2-й группе
Временное ограничение: с 5-минутными интервалами до 30 минут после введения
|
Это исследование было разработано для изучения корреляции индекса Narcotrend и шкалы OAA/S при мониторинге уровня седации при различных однократных дозах 1,0 мкг/кг дексмедетомидина внутривенно.
|
с 5-минутными интервалами до 30 минут после введения
|
|
коэффициент корреляции между шкалой ОАА/S и индексом Наркотренд в 3-й группе
Временное ограничение: с 5-минутными интервалами до 30 минут после введения
|
Это исследование было разработано для изучения корреляции индекса Narcotrend и шкалы OAA/S при мониторинге уровня седации при различных однократных дозах 1,1 мкг/кг дексмедетомидина внутривенно.
|
с 5-минутными интервалами до 30 минут после введения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Расчетные пороговые значения для OAA/S≤ 2
Временное ограничение: с 5-минутными интервалами до 30 минут после введения
|
с 5-минутными интервалами до 30 минут после введения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- Narcotrend index
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .