Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan Narcotrend Index och Observer's Assessment of Alertness/Sedation (OAA/S) Skala

29 juli 2016 uppdaterad av: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Korrelationen mellan Narcotrend Index och OAA/S-skala vid övervakning av sedationsnivå med olika doser av dexmedetomidin

Narcotrend index är en allmänt använd kvantitativ parameter för att utvärdera nivåer av anestesi och sedering. Dexmedetomidin är ett nytt lugnande medel som ger sedering medan patienterna förblir samarbetsvilliga och lätt kan väckas. Denna studie utformades för att undersöka korrelationen mellan Narcotrend-index och OAA/S-skalan vid övervakning av sedationsnivån med olika singeldoser av dexmedetomidin intravenöst.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

60 patienter i åldern 20–60 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status ⅠellerⅡ, planerade för elektiv operation i nedre extremiteterna som genomgick kombinerad spinal epiduralbedövning delades slumpmässigt i tre grupper. I varje grupp administrerades en bolus dexmedetomidin intravenöst 15 minuter efter spinalbedövning. Startdosen i grupp 1, grupp 2 och grupp 3 startade från 0,9 µg/kg, 1,0 µg/kg respektive 1,1 µg/kg. HR、MAP、SpO2、observatörens bedömning av vakenhet/sedation（OAA/S）skalan och motsvarande Narcotrend-index registrerades med 5 minuters intervall fram till 30 minuter efter administrering. Sambandet mellan OAA/S-skalan och Narcotrend-index analyserades med en Spearman-analys. Gränsvärdena för Narcotrend-index för OAA/S≤2 erhölls genom analys av mottagarens funktionskarakteristiska kurvor (ROC).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Rekrytering
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yun Bi Chen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅱ kvinnor som genomgår laparoskopisk kirurgi.
  2. Skriftligt informerat samtycke från patienten eller anhöriga till den deltagande patienten.
  3. BMI: 18,0–25 kg/m2

Exklusions kriterier:

  1. Psykisk ohälsa kan inte matcha
  2. epiduralbedövning kontraindicerat
  3. Människor som har långsamma arytmier
  4. Kronisk njursvikt
  5. Alkohol- eller drogmissbruk
  6. Tar redan gabapentin, pregabalin, bensodiazepin eller läkemedel mot depression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp 1
patienter i grupp 1, i åldern 20~60, accepterades en initial dos på 0,9 μg/kg dexmedetomidin under 15 min.
Läkemedel: Dexmedetomidin
en bolus dexmedetomidin administrerades intravenöst 15 minuter efter spinalbedövning, och den initiala dosen i grupp 1 startade från 0,9 µg/kg
Andra namn:
  • Dexmedetomidin 0,9 µg/kg
Läkemedel: Dexmedetomidin
en bolus dexmedetomidin administrerades intravenöst 15 minuter efter spinalbedövning, och den initiala dosen i grupp 2 startade från 1,0 µg/kg
Andra namn:
  • Dexmedetomidin 1,0 µg/kg
Läkemedel: Dexmedetomidin
en bolus dexmedetomidin administrerades intravenöst 15 minuter efter spinalbedövning, och den initiala dosen i grupp 3 startade från 1,1 µg/kg
Andra namn:
  • Dexmedetomidin 1,1 µg/kg
Experimentell: grupp 2
patienter i grupp 2, i åldern 20~60, accepterades en initial dos på 1,0 μg/kg dexmedetomidin under 15 min.
Läkemedel: Dexmedetomidin
en bolus dexmedetomidin administrerades intravenöst 15 minuter efter spinalbedövning, och den initiala dosen i grupp 1 startade från 0,9 µg/kg
Andra namn:
  • Dexmedetomidin 0,9 µg/kg
Läkemedel: Dexmedetomidin
en bolus dexmedetomidin administrerades intravenöst 15 minuter efter spinalbedövning, och den initiala dosen i grupp 2 startade från 1,0 µg/kg
Andra namn:
  • Dexmedetomidin 1,0 µg/kg
Läkemedel: Dexmedetomidin
en bolus dexmedetomidin administrerades intravenöst 15 minuter efter spinalbedövning, och den initiala dosen i grupp 3 startade från 1,1 µg/kg
Andra namn:
  • Dexmedetomidin 1,1 µg/kg
Experimentell: grupp 3
patienter i grupp 3, i åldern 20~60, accepterades en initial dos på 1,1 μg/kg dexmedetomidin under 15 min.
Läkemedel: Dexmedetomidin
en bolus dexmedetomidin administrerades intravenöst 15 minuter efter spinalbedövning, och den initiala dosen i grupp 1 startade från 0,9 µg/kg
Andra namn:
  • Dexmedetomidin 0,9 µg/kg
Läkemedel: Dexmedetomidin
en bolus dexmedetomidin administrerades intravenöst 15 minuter efter spinalbedövning, och den initiala dosen i grupp 2 startade från 1,0 µg/kg
Andra namn:
  • Dexmedetomidin 1,0 µg/kg
Läkemedel: Dexmedetomidin
en bolus dexmedetomidin administrerades intravenöst 15 minuter efter spinalbedövning, och den initiala dosen i grupp 3 startade från 1,1 µg/kg
Andra namn:
  • Dexmedetomidin 1,1 µg/kg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelationskoefficienten mellan OAA/S-skalan och Narcotrendindex i grupp 1
Tidsram: med 5 minuters intervall till 30 minuter efter administrering
Denna studie utformades för att undersöka korrelationen mellan Narcotrend-index och OAA/S-skalan vid övervakning av sedationsnivån med olika singeldoser på 0,9 μg/kg dexmedetomidin intravenöst.
med 5 minuters intervall till 30 minuter efter administrering
korrelationskoefficienten mellan OAA/S-skalan och Narcotrendindex i grupp 2
Tidsram: med 5 minuters intervall till 30 minuter efter administrering
Denna studie utformades för att undersöka korrelationen mellan Narcotrend-index och OAA/S-skalan vid övervakning av sedationsnivån med olika enstaka doser på 1,0 μg/kg dexmedetomidin intravenöst.
med 5 minuters intervall till 30 minuter efter administrering
korrelationskoefficienten mellan OAA/S-skalan och Narcotrendindex i grupp 3
Tidsram: med 5 minuters intervall till 30 minuter efter administrering
Denna studie utformades för att undersöka korrelationen mellan Narcotrend-index och OAA/S-skalan vid övervakning av sedationsnivån med olika enstaka doser på 1,1 μg/kg dexmedetomidin intravenöst.
med 5 minuters intervall till 30 minuter efter administrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
De beräknade cutoff-värdena för OAA/S≤ 2
Tidsram: med 5 minuters intervall till 30 minuter efter administrering
med 5 minuters intervall till 30 minuter efter administrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

27 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Narcotrend index

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera