Corrélation de l'indice Narcotrend et de l'échelle d'évaluation de la vigilance/sédation par l'observateur (OAA/S)
29 juillet 2016 mis à jour par: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
La corrélation entre l'indice Narcotrend et l'échelle OAA/S dans la surveillance du niveau de sédation avec différentes doses de dexmédétomidine
L'indice Narcotrend est un paramètre quantitatif largement utilisé pour évaluer les niveaux d'anesthésie et de sédation.
Cette étude a été conçue pour explorer la corrélation entre l'indice Narcotrend et l'échelle OAA/S dans la surveillance du niveau de sédation avec différentes doses uniques de dexmédétomidine par voie intraveineuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
60 patients, âgés de 20 à 60 ans, selon l'état physique Ⅰ ou Ⅱ de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), devant subir une chirurgie élective des membres inférieurs et subissant une rachianesthésie péridurale combinée ont été répartis au hasard en trois groupes.
Dans chaque groupe, un bolus de dexmédétomidine a été administré par voie intraveineuse 15 min après la rachianesthésie.
La dose initiale dans le groupe 1, le groupe 2 et le groupe 3 a commencé à partir de 0,9 µg/kg, 1,0
µg/kg et 1,1 µg/kg, respectivement.
HR、MAP、SpO2、l'échelle d'évaluation de la vigilance/sédation par l'observateur (OAA/S) et l'indice Narcotrend correspondant ont été enregistrés à des intervalles de 5 minutes jusqu'à 30 minutes après l'administration.
La relation entre l'échelle OAA/S et l'indice Narcotrend a été analysée par une analyse de Spearman.
Les valeurs seuils de l'indice Narcotrend pour OAA/S≤2 ont été obtenues par analyse des courbes caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510010
- Recrutement
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
Contact:
- Yun Bi Chen
- Numéro de téléphone: 86 15622131984
- E-mail: 645632618@qq.com
-
Chercheur principal:
- Yun Bi Chen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA Ⅰ ~ Ⅱ femmes subissant une chirurgie laparoscopique.
- Consentement éclairé écrit du patient ou des proches du patient participant.
- IMC : 18,0 ～ 25 kg/m2
Critère d'exclusion:
- La maladie mentale ne peut pas correspondre
- anesthésie péridurale contre-indiquée
- Les personnes qui ont des arythmies de type lent
- L'insuffisance rénale chronique
- Abus d'alcool ou de drogues
- Prend déjà de la gabapentine, de la prégabaline, de la benzodiazépine ou un antidépresseur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe 1
les patients du groupe 1, âgés de 20 à 60 ans, ont reçu une dose initiale de 0,9 μg/kg de dexmédétomidine en 15 min.
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un bolus de dexmédétomidine a été administré par voie intraveineuse 15 min après la rachianesthésie, et la dose initiale dans le groupe 1 a commencé à partir de 0,9 µg/kg
Autres noms:
un bolus de dexmédétomidine a été administré par voie intraveineuse 15 min après la rachianesthésie, et la dose initiale dans le groupe 2 a commencé à partir de 1,0 µg/kg
Autres noms:
un bolus de dexmédétomidine a été administré par voie intraveineuse 15 min après la rachianesthésie, et la dose initiale dans le groupe 3 a été démarrée à partir de 1,1 µg/kg
Autres noms:
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Expérimental: groupe 2
les patients du groupe 2, âgés de 20 à 60 ans, ont reçu une dose initiale de 1,0 μg/kg de dexmédétomidine en 15 min.
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un bolus de dexmédétomidine a été administré par voie intraveineuse 15 min après la rachianesthésie, et la dose initiale dans le groupe 1 a commencé à partir de 0,9 µg/kg
Autres noms:
un bolus de dexmédétomidine a été administré par voie intraveineuse 15 min après la rachianesthésie, et la dose initiale dans le groupe 2 a commencé à partir de 1,0 µg/kg
Autres noms:
un bolus de dexmédétomidine a été administré par voie intraveineuse 15 min après la rachianesthésie, et la dose initiale dans le groupe 3 a été démarrée à partir de 1,1 µg/kg
Autres noms:
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Expérimental: groupe 3
les patients du groupe 3, âgés de 20 à 60 ans, ont reçu une dose initiale de 1,1 μg/kg de dexmédétomidine en 15 min.
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un bolus de dexmédétomidine a été administré par voie intraveineuse 15 min après la rachianesthésie, et la dose initiale dans le groupe 1 a commencé à partir de 0,9 µg/kg
Autres noms:
un bolus de dexmédétomidine a été administré par voie intraveineuse 15 min après la rachianesthésie, et la dose initiale dans le groupe 2 a commencé à partir de 1,0 µg/kg
Autres noms:
un bolus de dexmédétomidine a été administré par voie intraveineuse 15 min après la rachianesthésie, et la dose initiale dans le groupe 3 a été démarrée à partir de 1,1 µg/kg
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le coefficient de corrélation entre l'échelle OAA/S et l'indice Narcotrend dans le groupe 1
Délai: à intervalles de 5 minutes jusqu'à 30 minutes après l'administration
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Cette étude a été conçue pour explorer la corrélation entre l'indice Narcotrend et l'échelle OAA/S dans la surveillance du niveau de sédation avec différentes doses uniques de 0,9 μg/kg de dexmédétomidine par voie intraveineuse.
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à intervalles de 5 minutes jusqu'à 30 minutes après l'administration
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le coefficient de corrélation entre l'échelle OAA/S et l'indice Narcotrend dans le groupe 2
Délai: à intervalles de 5 minutes jusqu'à 30 minutes après l'administration
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Cette étude a été conçue pour explorer la corrélation entre l'indice Narcotrend et l'échelle OAA/S dans la surveillance du niveau de sédation avec différentes doses uniques de 1,0 μg/kg de dexmédétomidine par voie intraveineuse.
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à intervalles de 5 minutes jusqu'à 30 minutes après l'administration
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le coefficient de corrélation entre l'échelle OAA/S et l'indice Narcotrend dans le groupe 3
Délai: à intervalles de 5 minutes jusqu'à 30 minutes après l'administration
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Cette étude a été conçue pour explorer la corrélation entre l'indice Narcotrend et l'échelle OAA/S dans la surveillance du niveau de sédation avec différentes doses uniques de 1,1 μg/kg de dexmédétomidine par voie intraveineuse.
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à intervalles de 5 minutes jusqu'à 30 minutes après l'administration
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les valeurs seuil calculées pour OAA/S≤ 2
Délai: à intervalles de 5 minutes jusqu'à 30 minutes après l'administration
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à intervalles de 5 minutes jusqu'à 30 minutes après l'administration
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2016
Première publication (Estimation)
27 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- Narcotrend index
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .