Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Narcotrend-indeksin ja tarkkailijan vireys/sedaatio-asteikon (OAA/S) korrelaatio

perjantai 29. heinäkuuta 2016 päivittänyt: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Narcotrend-indeksin ja OAA/S-asteikon korrelaatio sedaatiotason seurannassa eri deksmedetomidiiniannoksilla

Narcotrend-indeksi on laajalti käytetty kvantitatiivinen parametri anestesian ja sedaation tasojen arvioinnissa. Deksmedetomidiini on uusi rauhoittava aine, joka tarjoaa rauhoitusta, kun potilaat pysyvät yhteistyöhaluisina ja ovat helposti herääviä. Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan Narcotrend-indeksin ja OAA/S-asteikon korrelaatiota sedaatiotason seurannassa erilaisilla deksmedetomidiinin kerta-annoksilla laskimoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

60 potilasta, iältään 20～60, American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila Ⅰtai Ⅱ, joille oli määrätty elektiiviseen alaraajojen leikkaukseen yhdistettyyn spinaaliseen epiduraalianestesiaan, jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään. Kussakin ryhmässä deksmedetomidiinibolus annettiin suonensisäisesti 15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen. Aloitusannos ryhmissä 1, 2 ja 3 aloitettiin arvosta 0,9 µg/kg, 1,0 µg/kg ja 1,1 µg/kg, vastaavasti. HR, MAP, SpO2, Observer's Assessment of Alertness/Sedation (OAA/S) -asteikko ja vastaava Narcotrend-indeksi kirjattiin 5 minuutin välein aina 30 minuuttiin annon jälkeen. OAA/S-asteikon ja Narcotrend-indeksin välinen suhde analysoitiin Spearman-analyysillä. Narcotrend-indeksin raja-arvot OAA/S≤2:lle saatiin analysoimalla vastaanottimen toimintakäyrät (ROC).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510010
        • Rekrytointi
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yun Bi Chen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅱ naiset, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus.
  2. Potilaan tai osallistuvan potilaan omaisten kirjallinen tietoinen suostumus.
  3. BMI: 18,0–25 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mielisairaus ei voi vastata
  2. epiduraalipuudutus vasta-aiheinen
  3. Ihmiset, joilla on hidas rytmihäiriö
  4. Krooninen munuaisten vajaatoiminta
  5. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  6. Käytät jo gabapentiiniä, pregabaliinia, bentsodiatsepiinia tai masennuslääkettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä 1
Ryhmän 1 20–60-vuotiaille potilaille hyväksyttiin aloitusannos 0,9 μg/kg deksmedetomidiinia 15 minuutin aikana.
Lääke: Deksmedetomidiini
deksmedetomidiinibolus annettiin laskimoon 15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen, ja aloitusannos ryhmässä 1 aloitettiin 0,9 µg/kg:sta
Muut nimet:
  • Deksmedetomidiini 0,9 µg/kg
Lääke: Deksmedetomidiini
deksmedetomidiinibolus annettiin laskimoon 15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen, ja aloitusannos ryhmässä 2 aloitettiin annoksesta 1,0 µg/kg
Muut nimet:
  • Deksmedetomidiini 1,0 µg/kg
Lääke: Deksmedetomidiini
deksmedetomidiinibolus annettiin laskimoon 15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen, ja aloitusannos ryhmässä 3 aloitettiin annoksesta 1,1 µg/kg
Muut nimet:
  • Deksmedetomidiini 1,1 µg/kg
Kokeellinen: ryhmä 2
Ryhmän 2 20–60-vuotiaille potilaille hyväksyttiin aloitusannos 1,0 μg/kg deksmedetomidiinia 15 minuutin aikana.
Lääke: Deksmedetomidiini
deksmedetomidiinibolus annettiin laskimoon 15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen, ja aloitusannos ryhmässä 1 aloitettiin 0,9 µg/kg:sta
Muut nimet:
  • Deksmedetomidiini 0,9 µg/kg
Lääke: Deksmedetomidiini
deksmedetomidiinibolus annettiin laskimoon 15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen, ja aloitusannos ryhmässä 2 aloitettiin annoksesta 1,0 µg/kg
Muut nimet:
  • Deksmedetomidiini 1,0 µg/kg
Lääke: Deksmedetomidiini
deksmedetomidiinibolus annettiin laskimoon 15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen, ja aloitusannos ryhmässä 3 aloitettiin annoksesta 1,1 µg/kg
Muut nimet:
  • Deksmedetomidiini 1,1 µg/kg
Kokeellinen: ryhmä 3
Ryhmän 3 20–60-vuotiaille potilaille hyväksyttiin aloitusannos 1,1 μg/kg deksmedetomidiinia 15 minuutin aikana.
Lääke: Deksmedetomidiini
deksmedetomidiinibolus annettiin laskimoon 15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen, ja aloitusannos ryhmässä 1 aloitettiin 0,9 µg/kg:sta
Muut nimet:
  • Deksmedetomidiini 0,9 µg/kg
Lääke: Deksmedetomidiini
deksmedetomidiinibolus annettiin laskimoon 15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen, ja aloitusannos ryhmässä 2 aloitettiin annoksesta 1,0 µg/kg
Muut nimet:
  • Deksmedetomidiini 1,0 µg/kg
Lääke: Deksmedetomidiini
deksmedetomidiinibolus annettiin laskimoon 15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen, ja aloitusannos ryhmässä 3 aloitettiin annoksesta 1,1 µg/kg
Muut nimet:
  • Deksmedetomidiini 1,1 µg/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OAA/S-asteikon ja Narcotrend-indeksin välinen korrelaatiokerroin ryhmässä 1
Aikaikkuna: 5 minuutin välein 30 minuuttiin annon jälkeen
Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan Narcotrend-indeksin ja OAA/S-asteikon korrelaatiota sedaatiotason seurannassa erilaisilla 0,9 µg/kg deksmedetomidiinin kerta-annoksilla suonensisäisesti.
5 minuutin välein 30 minuuttiin annon jälkeen
OAA/S-asteikon ja Narcotrend-indeksin välinen korrelaatiokerroin ryhmässä 2
Aikaikkuna: 5 minuutin välein 30 minuuttiin annon jälkeen
Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan Narcotrend-indeksin ja OAA/S-asteikon korrelaatiota sedaatiotason seurannassa erilaisilla 1,0 µg/kg deksmedetomidiinin kerta-annoksilla suonensisäisesti.
5 minuutin välein 30 minuuttiin annon jälkeen
OAA/S-asteikon ja Narcotrend-indeksin välinen korrelaatiokerroin ryhmässä 3
Aikaikkuna: 5 minuutin välein 30 minuuttiin annon jälkeen
Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan Narcotrend-indeksin ja OAA/S-asteikon korrelaatiota sedaatiotason seurannassa erilaisilla 1,1 µg/kg deksmedetomidiinin kerta-annoksilla suonensisäisesti.
5 minuutin välein 30 minuuttiin annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lasketut raja-arvot OAA/S≤ 2:lle
Aikaikkuna: 5 minuutin välein 30 minuuttiin annon jälkeen
5 minuutin välein 30 minuuttiin annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Narcotrend index

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa