Correlación del índice Narcotrend y la escala de evaluación de alerta/sedación del observador (OAA/S)
29 de julio de 2016 actualizado por: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
La correlación del índice Narcotrend y la escala OAA/S en el control del nivel de sedación con diferentes dosis de dexmedetomidina
El índice de tendencia al narcotráfico es un parámetro cuantitativo ampliamente utilizado para evaluar los niveles de anestesia y sedación. La dexmedetomidina es un sedante novedoso que proporciona sedación mientras los pacientes cooperan y pueden despertarse fácilmente.
Este estudio fue diseñado para explorar la correlación del índice Narcotrend y la escala OAA/S en el control del nivel de sedación con diferentes dosis únicas de dexmedetomidina por vía intravenosa.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
60 pacientes, de 20 a 60 años de edad, estado físico Ⅰ o Ⅱ de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), programados para cirugía electiva de las extremidades inferiores y sometidos a anestesia epidural espinal combinada se dividieron aleatoriamente en tres grupos.
En cada grupo se administró un bolo de dexmedetomidina por vía intravenosa 15 min después de la raquianestesia.
La dosis inicial en el grupo 1, grupo 2 y grupo 3 se inició desde 0,9 µg/kg, 1,0
µg/kg y 1,1 µg/kg, respectivamente.
HR, MAP, SpO2, la escala de evaluación de alerta/sedación del observador (OAA/S) y el índice Narcotrend correspondiente se registraron en intervalos de 5 minutos hasta 30 minutos después de la administración.
La relación entre la escala OAA/S y el índice Narcotrend se analizó mediante un análisis de Spearman.
Los valores de corte del índice Narcotrend para OAA/S≤2 se obtuvieron mediante el análisis de las curvas características operativas del receptor (ROC).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510010
- Reclutamiento
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
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Contacto:
- Yun Bi Chen
- Número de teléfono: 86 15622131984
- Correo electrónico: 645632618@qq.com
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Investigador principal:
- Yun Bi Chen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA Ⅰ ~ Ⅱ mujeres sometidas a cirugía laparoscópica.
- Consentimiento informado por escrito del paciente o de los familiares del paciente participante.
- IMC: 18,0～25 kg/m2
Criterio de exclusión:
- La enfermedad mental no puede igualar
- anestesia epidural contraindicada
- Personas que tienen arritmias de tipo lento
- Falla renal cronica
- Abuso de alcohol o drogas
- Ya está tomando gabapentina, pregabalina, benzodiacepinas o medicamentos antidepresivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo 1
a los pacientes del grupo 1, de 20 a 60 años, se les aceptó una dosis inicial de 0,9 μg/kg de dexmedetomidina durante 15 min.
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Se administró un bolo de dexmedetomidina por vía intravenosa 15 min después de la raquianestesia, y la dosis inicial en el grupo 1 se inició desde 0,9 µg/kg
Otros nombres:
Se administró un bolo de dexmedetomidina por vía intravenosa 15 min después de la raquianestesia, y la dosis inicial en el grupo 2 se inició desde 1,0 µg/kg
Otros nombres:
Se administró un bolo de dexmedetomidina por vía intravenosa 15 min después de la raquianestesia, y la dosis inicial en el grupo 3 se inició desde 1,1 µg/kg
Otros nombres:
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Experimental: Grupo 2
a los pacientes del grupo 2, de 20 a 60 años, se les aceptó una dosis inicial de 1,0 μg/kg de dexmedetomidina durante 15 min.
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Se administró un bolo de dexmedetomidina por vía intravenosa 15 min después de la raquianestesia, y la dosis inicial en el grupo 1 se inició desde 0,9 µg/kg
Otros nombres:
Se administró un bolo de dexmedetomidina por vía intravenosa 15 min después de la raquianestesia, y la dosis inicial en el grupo 2 se inició desde 1,0 µg/kg
Otros nombres:
Se administró un bolo de dexmedetomidina por vía intravenosa 15 min después de la raquianestesia, y la dosis inicial en el grupo 3 se inició desde 1,1 µg/kg
Otros nombres:
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Experimental: grupo 3
a los pacientes del grupo 3, de 20 a 60 años, se les aceptó una dosis inicial de 1,1 μg/kg de dexmedetomidina durante 15 min.
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Se administró un bolo de dexmedetomidina por vía intravenosa 15 min después de la raquianestesia, y la dosis inicial en el grupo 1 se inició desde 0,9 µg/kg
Otros nombres:
Se administró un bolo de dexmedetomidina por vía intravenosa 15 min después de la raquianestesia, y la dosis inicial en el grupo 2 se inició desde 1,0 µg/kg
Otros nombres:
Se administró un bolo de dexmedetomidina por vía intravenosa 15 min después de la raquianestesia, y la dosis inicial en el grupo 3 se inició desde 1,1 µg/kg
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el coeficiente de correlación entre la escala OAA/S y el índice Narcotrend en el grupo 1
Periodo de tiempo: a intervalos de 5 minutos hasta 30 minutos después de la administración
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Este estudio fue diseñado para explorar la correlación del índice Narcotrend y la escala OAA/S en el control del nivel de sedación con diferentes dosis únicas de 0,9 μg/kg de dexmedetomidina por vía intravenosa.
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a intervalos de 5 minutos hasta 30 minutos después de la administración
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el coeficiente de correlación entre la escala OAA/S y el índice Narcotrend en el grupo 2
Periodo de tiempo: a intervalos de 5 minutos hasta 30 minutos después de la administración
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Este estudio fue diseñado para explorar la correlación del índice Narcotrend y la escala OAA/S en el control del nivel de sedación con diferentes dosis únicas de 1,0 μg/kg de dexmedetomidina por vía intravenosa.
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a intervalos de 5 minutos hasta 30 minutos después de la administración
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el coeficiente de correlación entre la escala OAA/S y el índice Narcotrend en el grupo 3
Periodo de tiempo: a intervalos de 5 minutos hasta 30 minutos después de la administración
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Este estudio fue diseñado para explorar la correlación del índice Narcotrend y la escala OAA/S en el control del nivel de sedación con diferentes dosis únicas de 1,1 μg/kg de dexmedetomidina por vía intravenosa.
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a intervalos de 5 minutos hasta 30 minutos después de la administración
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los valores de corte calculados para OAA/S≤ 2
Periodo de tiempo: a intervalos de 5 minutos hasta 30 minutos después de la administración
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a intervalos de 5 minutos hasta 30 minutos después de la administración
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- Narcotrend index
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .