Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af Narcotrend Index og observatørens vurdering af årvågenhed/sedation (OAA/S) skala

29. juli 2016 opdateret af: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Korrelationen mellem Narcotrend Index og OAA/S-skala ved overvågning af sedationsniveau med forskellige doser af dexmedetomidin

Narcotrend-indekset er en udbredt kvantitativ parameter til evaluering af anæstesi- og sedationsniveauer. Denne undersøgelse var designet til at udforske sammenhængen mellem Narcotrend-indeks og OAA/S-skala ved overvågning af sedationsniveau med forskellige enkeltdoser af dexmedetomidin intravenøst.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

60 patienter i alderen 20-60 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status ⅠellerⅡ, planlagt til elektivt operation i underekstremiteterne, der gennemgår kombineret spinal epidural anæstesi, blev tilfældigt delt i tre grupper. I hver gruppe blev en bolus af dexmedetomidin administreret intravenøst ​​15 minutter efter spinal anæstesi. Startdosis i gruppe 1, gruppe 2 og gruppe 3 blev startet fra 0,9 µg/kg, 1,0 hhv. µg/kg og 1,1 µg/kg. HR、MAP、SpO2、observatørens vurdering af årvågenhed/sedation（OAA/S）skala og det tilsvarende Narcotrend-indeks blev registreret med 5 minutters intervaller indtil 30 minutter efter administration. Forholdet mellem OAA/S-skalaen og Narcotrend-indekset blev analyseret ved en Spearman-analyse. Afskæringsværdierne for Narcotrend-indekset for OAA/S≤2 blev opnået ved analyse af modtagerdriftskarakteristiske kurver (ROC).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Rekruttering
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yun Bi Chen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅱ kvinder, der gennemgår laparoskopisk kirurgi.
  2. Skriftligt informeret samtykke fra patienten eller pårørende til den deltagende patient.
  3. BMI: 18,0 ~ 25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. Psykisk sygdom kan ikke matche
  2. epidural anæstesi kontraindiceret
  3. Mennesker, der har arytmier af langsom type
  4. Kronisk nyresvigt
  5. Alkohol- eller stofmisbrug
  6. Tager allerede gabapentin, pregabalin, benzodiazepin eller antidepressionsmiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe 1
patienter i gruppe 1, i alderen 20~60, fik en startdosis på 0,9μg/kg dexmedetomidin over 15 min.
Medicin: Dexmedetomidin
en bolus dexmedetomidin blev indgivet intravenøst ​​15 minutter efter spinalbedøvelse, og startdosis i gruppe 1 blev startet fra 0,9 µg/kg
Andre navne:
  • Dexmedetomidin 0,9 µg/kg
Medicin: Dexmedetomidin
en bolus af dexmedetomidin blev administreret intravenøst ​​15 minutter efter spinal anæstesi, og startdosis i gruppe 2 blev startet fra 1,0 µg/kg
Andre navne:
  • Dexmedetomidin 1,0 µg/kg
Medicin: Dexmedetomidin
en bolus af dexmedetomidin blev administreret intravenøst ​​15 minutter efter spinal anæstesi, og startdosis i gruppe 3 blev startet fra 1,1 µg/kg
Andre navne:
  • Dexmedetomidin 1,1 µg/kg
Eksperimentel: gruppe 2
patienter i gruppe 2, i alderen 20~60, fik en startdosis på 1,0 μg/kg dexmedetomidin over 15 min.
Medicin: Dexmedetomidin
en bolus dexmedetomidin blev indgivet intravenøst ​​15 minutter efter spinalbedøvelse, og startdosis i gruppe 1 blev startet fra 0,9 µg/kg
Andre navne:
  • Dexmedetomidin 0,9 µg/kg
Medicin: Dexmedetomidin
en bolus af dexmedetomidin blev administreret intravenøst ​​15 minutter efter spinal anæstesi, og startdosis i gruppe 2 blev startet fra 1,0 µg/kg
Andre navne:
  • Dexmedetomidin 1,0 µg/kg
Medicin: Dexmedetomidin
en bolus af dexmedetomidin blev administreret intravenøst ​​15 minutter efter spinal anæstesi, og startdosis i gruppe 3 blev startet fra 1,1 µg/kg
Andre navne:
  • Dexmedetomidin 1,1 µg/kg
Eksperimentel: gruppe 3
patienter i gruppe 3, i alderen 20~60, fik en startdosis på 1,1 μg/kg dexmedetomidin over 15 min.
Medicin: Dexmedetomidin
en bolus dexmedetomidin blev indgivet intravenøst ​​15 minutter efter spinalbedøvelse, og startdosis i gruppe 1 blev startet fra 0,9 µg/kg
Andre navne:
  • Dexmedetomidin 0,9 µg/kg
Medicin: Dexmedetomidin
en bolus af dexmedetomidin blev administreret intravenøst ​​15 minutter efter spinal anæstesi, og startdosis i gruppe 2 blev startet fra 1,0 µg/kg
Andre navne:
  • Dexmedetomidin 1,0 µg/kg
Medicin: Dexmedetomidin
en bolus af dexmedetomidin blev administreret intravenøst ​​15 minutter efter spinal anæstesi, og startdosis i gruppe 3 blev startet fra 1,1 µg/kg
Andre navne:
  • Dexmedetomidin 1,1 µg/kg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelationskoefficienten mellem OAA/S-skalaen og Narcotrend-indekset i gruppe 1
Tidsramme: med 5 minutters intervaller indtil 30 minutter efter administration
Denne undersøgelse var designet til at undersøge korrelationen mellem Narcotrend-indeks og OAA/S-skala ved overvågning af sedationsniveau med forskellige enkeltdoser på 0,9 μg/kg dexmedetomidin intravenøst.
med 5 minutters intervaller indtil 30 minutter efter administration
korrelationskoefficienten mellem OAA/S-skalaen og Narcotrend-indekset i gruppe 2
Tidsramme: med 5 minutters intervaller indtil 30 minutter efter administration
Denne undersøgelse var designet til at udforske sammenhængen mellem Narcotrend-indeks og OAA/S-skala ved overvågning af sedationsniveau med forskellige enkeltdoser på 1,0 μg/kg dexmedetomidin intravenøst.
med 5 minutters intervaller indtil 30 minutter efter administration
korrelationskoefficienten mellem OAA/S-skalaen og Narcotrend-indekset i gruppe 3
Tidsramme: med 5 minutters intervaller indtil 30 minutter efter administration
Denne undersøgelse var designet til at udforske sammenhængen mellem Narcotrend-indeks og OAA/S-skala ved overvågning af sedationsniveau med forskellige enkeltdoser på 1,1 μg/kg dexmedetomidin intravenøst.
med 5 minutters intervaller indtil 30 minutter efter administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De beregnede cutoff-værdier for OAA/S≤ 2
Tidsramme: med 5 minutters intervaller indtil 30 minutter efter administration
med 5 minutters intervaller indtil 30 minutter efter administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2016

Først opslået (Skøn)

27. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Narcotrend index

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner