Correlação do Índice de Narcotendência e a Escala de Avaliação de Prontidão/Sedação do Observador (OAA/S)
29 de julho de 2016 atualizado por: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
A correlação do índice Narcotrend e da escala OAA/S no monitoramento do nível de sedação com diferentes doses de dexmedetomidina
O índice de narcotendência é um parâmetro quantitativo amplamente utilizado para avaliar os níveis de anestesia e sedação. A dexmedetomidina é um novo sedativo, fornecendo sedação enquanto os pacientes permanecem cooperativos e podem ser facilmente despertados.
Este estudo foi projetado para explorar a correlação do índice Narcotrend e da escala OAA/S no monitoramento do nível de sedação com diferentes doses únicas de dexmedetomidina por via intravenosa.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
60 pacientes, com idade entre 20 e 60 anos, estado físico ⅠouⅡ da American Society of Anesthesiologists (ASA), agendados para cirurgia eletiva de membros inferiores submetidos a anestesia peridural combinada foram divididos aleatoriamente em três grupos.
Em cada grupo, um bolus de dexmedetomidina foi administrado por via intravenosa 15 minutos após a raquianestesia.
A dose inicial no grupo 1, grupo 2 e grupo 3 foi iniciada a partir de 0,9 µg/kg,1,0
µg/kg e 1,1 µg/kg, respectivamente.
HR、MAP、SpO2、a escala de Avaliação de Prontidão/Sedação do Observador (OAA/S) e o índice Narcotrend correspondente foram registrados em intervalos de 5 minutos até 30 minutos após a administração.
A relação entre a escala OAA/S e o índice Narcotrend foi analisada por uma análise de Spearman.
Os valores de corte do índice Narcotrend para OAA/S≤2 foram obtidos pela análise das curvas de características de operação do receptor (ROC).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510010
- Recrutamento
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
Contato:
- Yun Bi Chen
- Número de telefone: 86 15622131984
- E-mail: 645632618@qq.com
-
Investigador principal:
- Yun Bi Chen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA Ⅰ ~ Ⅱ mulheres submetidas à cirurgia laparoscópica.
- Consentimento informado por escrito do paciente ou dos familiares do paciente participante.
- IMC: 18,0～25 kg/m2
Critério de exclusão:
- A doença mental não pode corresponder
- anestesia peridural contra-indicada
- Pessoas com arritmias do tipo lento
- Insuficiência renal crônica
- Abuso de álcool ou drogas
- Já está tomando gabapentina, pregabalina, benzodiazepínico ou medicamento antidepressivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo 1
os pacientes do grupo 1, com idade entre 20 e 60 anos, receberam uma dose inicial de 0,9μg/kg de dexmedetomidina durante 15 minutos.
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um bolus de dexmedetomidina foi administrado por via intravenosa 15 min após a raquianestesia, e a dose inicial no grupo 1 foi iniciada a partir de 0,9 µg/kg
Outros nomes:
um bolus de dexmedetomidina foi administrado por via intravenosa 15 min após a raquianestesia, e a dose inicial no grupo 2 foi iniciada a partir de 1,0 µg/kg
Outros nomes:
um bolus de dexmedetomidina foi administrado por via intravenosa 15 min após a raquianestesia, e a dose inicial no grupo 3 foi iniciada a partir de 1,1 µg/kg
Outros nomes:
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Experimental: grupo 2
os pacientes do grupo 2, com idades entre 20 e 60 anos, receberam uma dose inicial de 1,0μg/kg de dexmedetomidina durante 15 minutos.
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um bolus de dexmedetomidina foi administrado por via intravenosa 15 min após a raquianestesia, e a dose inicial no grupo 1 foi iniciada a partir de 0,9 µg/kg
Outros nomes:
um bolus de dexmedetomidina foi administrado por via intravenosa 15 min após a raquianestesia, e a dose inicial no grupo 2 foi iniciada a partir de 1,0 µg/kg
Outros nomes:
um bolus de dexmedetomidina foi administrado por via intravenosa 15 min após a raquianestesia, e a dose inicial no grupo 3 foi iniciada a partir de 1,1 µg/kg
Outros nomes:
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Experimental: grupo 3
os pacientes do grupo 3, com idades entre 20 e 60 anos, receberam uma dose inicial de 1,1μg/kg de dexmedetomidina durante 15 minutos.
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um bolus de dexmedetomidina foi administrado por via intravenosa 15 min após a raquianestesia, e a dose inicial no grupo 1 foi iniciada a partir de 0,9 µg/kg
Outros nomes:
um bolus de dexmedetomidina foi administrado por via intravenosa 15 min após a raquianestesia, e a dose inicial no grupo 2 foi iniciada a partir de 1,0 µg/kg
Outros nomes:
um bolus de dexmedetomidina foi administrado por via intravenosa 15 min após a raquianestesia, e a dose inicial no grupo 3 foi iniciada a partir de 1,1 µg/kg
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o coeficiente de correlação entre a escala OAA/S e o índice Narcotrend no grupo 1
Prazo: em intervalos de 5 minutos até 30 minutos após a administração
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Este estudo foi desenhado para explorar a correlação do índice Narcotrend e da escala OAA/S no monitoramento do nível de sedação com diferentes doses únicas de 0,9 μg/kg de dexmedetomidina por via intravenosa.
|
em intervalos de 5 minutos até 30 minutos após a administração
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o coeficiente de correlação entre a escala OAA/S e o índice Narcotrend no grupo 2
Prazo: em intervalos de 5 minutos até 30 minutos após a administração
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Este estudo foi desenhado para explorar a correlação do índice Narcotrend e da escala OAA/S no monitoramento do nível de sedação com diferentes doses únicas de 1,0 μg/kg de dexmedetomidina por via intravenosa.
|
em intervalos de 5 minutos até 30 minutos após a administração
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o coeficiente de correlação entre a escala OAA/S e o índice Narcotrend no grupo 3
Prazo: em intervalos de 5 minutos até 30 minutos após a administração
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Este estudo foi desenhado para explorar a correlação do índice Narcotrend e da escala OAA/S no monitoramento do nível de sedação com diferentes doses únicas de 1,1 μg/kg de dexmedetomidina por via intravenosa.
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em intervalos de 5 minutos até 30 minutos após a administração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os valores de corte calculados para OAA/S≤ 2
Prazo: em intervalos de 5 minutos até 30 minutos após a administração
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em intervalos de 5 minutos até 30 minutos após a administração
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- Narcotrend index
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