Narcotrend 指数与观察者对警觉/镇静 (OAA/S) 量表的评估的相关性
2016年7月29日 更新者：bo xu、Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Narcotrend指数与OAA/S量表在监测不同剂量右美托咪定镇静水平中的相关性
Narcotrend指数是一种广泛使用的定量参数，用于评估麻醉和镇静水平。右美托咪定是一种新型镇静剂，提供镇静作用，同时患者保持合作并容易被唤醒。
本研究旨在探讨 Narcotrend 指数和 OAA/S 量表在监测静脉注射不同单剂量右美托咪定镇静水平方面的相关性。
研究概览
详细说明
60例年龄20～60岁，美国麻醉医师协会（ASA）体力状况Ⅰ或Ⅱ级，拟择期下肢手术行腰硬联合麻醉的患者60例，随机分为三组。
在每组中，在脊髓麻醉后15分钟静脉内推注右美托咪定。
第 1 组、第 2 组和第 3 组的初始剂量从 0.9 µg/kg、1.0
分别为 µg/kg 和 1.1 µg/kg。
HR、MAP、SpO2、警觉性/镇静观察者评估（OAA/S）量表和相应的Narcotrend指数每隔5分钟记录一次，直至给药后30分钟。
OAA/S 量表与 Narcotrend 指数之间的关系通过 Spearman 分析进行分析。
OAA/S≤2的Narcotrend指数临界值通过受试者工作特征曲线(ROC)分析得到。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510010
- 招聘中
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
接触：
- Yun Bi Chen
- 电话号码：86 15622131984
- 邮箱：645632618@qq.com
-
首席研究员：
- Yun Bi Chen
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA Ⅰ～Ⅱ级接受腹腔镜手术的女性。
- 患者或参与患者亲属的书面知情同意书。
- 体重指数：18.0～25 kg/m2
排除标准：
- 精神疾病无法匹敌
- 硬膜外麻醉禁忌
- 患有慢型心律失常的人
- 慢性肾功能衰竭
- 酒精或药物滥用
- 已经在服用加巴喷丁、普瑞巴林、苯二氮卓类药物或抗抑郁药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组
第 1 组患者，年龄 20~60 岁，在 15 分钟内接受初始剂量为 0.9μg/kg 的右美托咪定。
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腰麻后15 min静脉推注右美托咪定,组1起始剂量为0.9 µg/kg
其他名称：
腰麻后15 min静脉推注右美托咪定,第2组起始剂量为1.0 µg/kg
其他名称：
腰麻后15 min静脉推注右美托咪定,第3组起始剂量为1.1 µg/kg
其他名称：
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实验性的：第 2 组
第 2 组患者，年龄 20~60 岁，在 15 分钟内接受 1.0μg/kg 右美托咪定的初始剂量。
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腰麻后15 min静脉推注右美托咪定,组1起始剂量为0.9 µg/kg
其他名称：
腰麻后15 min静脉推注右美托咪定,第2组起始剂量为1.0 µg/kg
其他名称：
腰麻后15 min静脉推注右美托咪定,第3组起始剂量为1.1 µg/kg
其他名称：
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实验性的：第 3 组
第 3 组患者，年龄 20~60 岁，在 15 分钟内接受 1.1μg/kg 右美托咪定的初始剂量。
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腰麻后15 min静脉推注右美托咪定,组1起始剂量为0.9 µg/kg
其他名称：
腰麻后15 min静脉推注右美托咪定,第2组起始剂量为1.0 µg/kg
其他名称：
腰麻后15 min静脉推注右美托咪定,第3组起始剂量为1.1 µg/kg
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第1组OAA/S量表与Narcotrend指数的相关系数
大体时间：每隔 5 分钟一次，直到给药后 30 分钟
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本研究旨在探讨 Narcotrend 指数和 OAA/S 量表在监测不同单剂量 0.9 μg/kg 右美托咪定静脉注射镇静水平中的相关性。
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每隔 5 分钟一次，直到给药后 30 分钟
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第2组OAA/S量表与Narcotrend指数的相关系数
大体时间：每隔 5 分钟一次，直到给药后 30 分钟
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本研究旨在探讨 Narcotrend 指数和 OAA/S 量表在监测不同单剂量 1.0 μg/kg 右美托咪定静脉注射镇静水平中的相关性。
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每隔 5 分钟一次，直到给药后 30 分钟
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第3组OAA/S量表与Narcotrend指数的相关系数
大体时间：每隔 5 分钟一次，直到给药后 30 分钟
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本研究旨在探讨 Narcotrend 指数和 OAA/S 量表在监测不同单剂量 1.1 μg/kg 右美托咪定静脉注射镇静水平中的相关性。
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每隔 5 分钟一次，直到给药后 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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OAA/S 的计算截止值≤ 2
大体时间：每隔 5 分钟一次，直到给药后 30 分钟
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每隔 5 分钟一次，直到给药后 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2016年9月1日
研究完成 (预期的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月26日
首次发布 (估计)
2016年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月29日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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