Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja wskaźnika narkotrendów i skali oceny czujności/sedacji przez obserwatora (OAA/S)

29 lipca 2016 zaktualizowane przez: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Korelacja wskaźnika narkotrendowego i skali OAA/S w monitorowaniu poziomu sedacji przy różnych dawkach deksmedetomidyny

Wskaźnik narkotrendów jest szeroko stosowanym parametrem ilościowym do oceny poziomu znieczulenia i sedacji. Deksmedetomidyna jest nowym środkiem uspokajającym, zapewniającym sedację, podczas gdy pacjenci pozostają chętni do współpracy i mogą być łatwo pobudzeni. Niniejsze badanie miało na celu zbadanie korelacji wskaźnika Narcotrend i skali OAA/S w monitorowaniu poziomu sedacji z różnymi pojedynczymi dawkami deksmedetomidyny podanymi dożylnie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

60 pacjentów w wieku od 20 do 60 lat, w stanie fizycznym Ⅰ lub Ⅱ Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), zakwalifikowanych do planowej operacji kończyn dolnych w trakcie złożonego znieczulenia zewnątrzoponowego podpajęczynówkowego, podzielono losowo na trzy grupy. W każdej grupie bolus deksmedetomidyny podano dożylnie 15 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym. Dawkę początkową w grupie 1, grupie 2 i grupie 3 rozpoczęto od 0,9 µg/kg, 1,0 odpowiednio µg/kg i 1,1 µg/kg. Skalę HR, MAP, SpO2, Obserwatora Oceny Czujności/Sedacji (OAA/S) i odpowiadający jej wskaźnik Narcotrend rejestrowano w odstępach 5-minutowych do 30 minut po podaniu. Zależność między skalą OAA/S a wskaźnikiem Narcotrend analizowano za pomocą analizy Spearmana. Wartości odcięcia wskaźnika Narcotrend dla OAA/S≤2 uzyskano na podstawie analizy krzywych charakterystyki pracy odbiornika (ROC).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510010
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yun Bi Chen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅱ kobiet poddawanych operacji laparoskopowej.
  2. Pisemna świadoma zgoda pacjenta lub krewnych uczestniczącego pacjenta.
  3. BMI: 18,0 ~ 25 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba psychiczna nie może się równać
  2. znieczulenie zewnątrzoponowe przeciwwskazane
  3. Osoby z arytmiami typu powolnego
  4. Przewlekłą niewydolność nerek
  5. Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  6. Przyjmowanie już gabapentyny, pregabaliny, benzodiazepiny lub leku przeciwdepresyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
pacjentom z grupy 1, w wieku 20-60 lat, przyjęto dawkę początkową 0,9 μg/kg deksmedetomidyny w ciągu 15 min.
Lek: Deksmedetomidyna
bolus deksmedetomidyny podano dożylnie 15 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym, a dawkę początkową w grupie 1 rozpoczęto od 0,9 µg/kg
Inne nazwy:
  • Deksmedetomidyna 0,9 µg/kg
Lek: Deksmedetomidyna
bolus deksmedetomidyny podano dożylnie 15 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym, a dawkę początkową w grupie 2 rozpoczęto od 1,0 µg/kg
Inne nazwy:
  • Deksmedetomidyna 1,0 µg/kg
Lek: Deksmedetomidyna
bolus deksmedetomidyny podano dożylnie 15 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym, a dawkę początkową w grupie 3 rozpoczęto od 1,1 µg/kg
Inne nazwy:
  • Deksmedetomidyna 1,1 µg/kg
Eksperymentalny: grupa 2
pacjentom z grupy 2, w wieku 20-60 lat, przyjęto dawkę początkową 1,0 μg/kg deksmedetomidyny w ciągu 15 min.
Lek: Deksmedetomidyna
bolus deksmedetomidyny podano dożylnie 15 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym, a dawkę początkową w grupie 1 rozpoczęto od 0,9 µg/kg
Inne nazwy:
  • Deksmedetomidyna 0,9 µg/kg
Lek: Deksmedetomidyna
bolus deksmedetomidyny podano dożylnie 15 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym, a dawkę początkową w grupie 2 rozpoczęto od 1,0 µg/kg
Inne nazwy:
  • Deksmedetomidyna 1,0 µg/kg
Lek: Deksmedetomidyna
bolus deksmedetomidyny podano dożylnie 15 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym, a dawkę początkową w grupie 3 rozpoczęto od 1,1 µg/kg
Inne nazwy:
  • Deksmedetomidyna 1,1 µg/kg
Eksperymentalny: grupa 3
pacjentom z grupy 3, w wieku 20-60 lat, przyjęto dawkę początkową 1,1 μg/kg deksmedetomidyny w ciągu 15 min.
Lek: Deksmedetomidyna
bolus deksmedetomidyny podano dożylnie 15 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym, a dawkę początkową w grupie 1 rozpoczęto od 0,9 µg/kg
Inne nazwy:
  • Deksmedetomidyna 0,9 µg/kg
Lek: Deksmedetomidyna
bolus deksmedetomidyny podano dożylnie 15 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym, a dawkę początkową w grupie 2 rozpoczęto od 1,0 µg/kg
Inne nazwy:
  • Deksmedetomidyna 1,0 µg/kg
Lek: Deksmedetomidyna
bolus deksmedetomidyny podano dożylnie 15 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym, a dawkę początkową w grupie 3 rozpoczęto od 1,1 µg/kg
Inne nazwy:
  • Deksmedetomidyna 1,1 µg/kg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynnik korelacji między skalą OAA/S a wskaźnikiem Narcotrend w grupie 1
Ramy czasowe: w odstępach 5-minutowych do 30 minut po podaniu
Celem tego badania było zbadanie korelacji wskaźnika Narcotrend i skali OAA/S w monitorowaniu poziomu sedacji przy różnych pojedynczych dawkach 0,9 μg/kg deksmedetomidyny podawanych dożylnie.
w odstępach 5-minutowych do 30 minut po podaniu
współczynnik korelacji między skalą OAA/S a wskaźnikiem Narcotrend w grupie 2
Ramy czasowe: w odstępach 5-minutowych do 30 minut po podaniu
Celem tego badania było zbadanie korelacji wskaźnika Narcotrend i skali OAA/S w monitorowaniu poziomu sedacji przy różnych pojedynczych dawkach 1,0 μg/kg deksmedetomidyny podawanych dożylnie.
w odstępach 5-minutowych do 30 minut po podaniu
współczynnik korelacji między skalą OAA/S a wskaźnikiem Narcotrend w grupie 3
Ramy czasowe: w odstępach 5-minutowych do 30 minut po podaniu
Celem tego badania było zbadanie korelacji wskaźnika Narcotrend i skali OAA/S w monitorowaniu poziomu sedacji przy różnych pojedynczych dawkach 1,1 μg/kg deksmedetomidyny podawanych dożylnie.
w odstępach 5-minutowych do 30 minut po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obliczone wartości odcięcia dla OAA/S≤ 2
Ramy czasowe: w odstępach 5-minutowych do 30 minut po podaniu
w odstępach 5-minutowych do 30 minut po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Narcotrend index

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj