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線維筋痛症と診断された患者における慢性疼痛に対する簡易ガイド画像の効果

2021年2月1日 更新者:Pablo Roitman

この研究の目的は、慢性疼痛に苦しむ線維筋痛症患者の痛みの感覚、幸福感、生活の質に関して、簡易ガイド画像 (BGI) 技術が与える影響を判断することです。

この研究では、特に線維筋痛症に苦しむ患者を研究することにより、簡単なガイド付きイメージを使った 1 ~ 2 分間のエクササイズを毎日トレーニングすることで慢性的な痛みを軽減し、患者の生活の質を改善できるかどうかを調査します。

慢性的な痛みは、人の身体的および精神的健康に影響を与える一般的な症状です。 正確な調査と選択されたサンプルに応じて、人口の 10% から 40% の間で発生します。 2010 年に Manchicant ら。慢性疼痛が人間の機能と生活の質に与える影響を発見しました。

2007 年の研究では、慢性疼痛を 3 か月以上続く痛みと定義しました。 慢性的な痛みはその性質上、長期間続くため、生活の質の低下に継続的な影響を及ぼします。 これに関して、生活の質は次の 5 つのモードによって科学的に決定されます。身体的な健康。 ii. 精神的な健康。 iii. 社会福祉。 iv. 感情的な幸福、v. 成長と自己実現の感覚。

慢性的な痛みは日常の継続的な機能にダメージを与え、睡眠障害、ストレス、失業にも関連します。 慢性的な痛みと心理社会的関係の間にも直接的な相関関係が見られました。

慢性的な痛みの多くの結果の 1 つは、病気休暇による欠勤など、経済への多大な影響です。 慢性疼痛の総費用は、健康にかかる総費用の 1% であることが判明しました。 慢性疼痛の頻度と影響は、一部の専門家がそれを流行病と定義するほどです。

多くの場合、慢性的な痛みは、幅広い医学的疾患を患っている患者に発生します。 2007 年に Tunks ら。慢性的な痛みは、心理的な側面も関与する病気を伴うことが多いことを実証しました。

ベアードらは両方とも。 2004 年と Menzies ら。 2012年に、毎日のガイド付きイメージ演習が慢性痛に対して大きなプラスの効果をもたらすことを発見しました。 この研究では、慢性疼痛に対する簡易ガイド画像の具体的な技術を研究することを提案しており、線維筋痛症に苦しむ患者に焦点を当てます。

線維筋痛症は、患者が慢性的な痛みと疲労の両方に悩まされる症候群です。 線維筋痛症の痛みは抽象的で局所的ではないのが特徴ですが、疲労はさまざまな強度で現れます。 これらの症状は、疲労、エネルギー不足、身体表現性障害、うつ病などの精神症状を伴うことがよくあります。

進行中の痛み、疲労、うつ病により、線維筋痛症患者はさらに睡眠障害や生活能力の低下に悩まされます。 メンジーズら。 2012年に、誘導イメージ訓練がストレスレベル、痛み、疲労、うつ病に及ぼす影響を研究しました。 この研究では、さまざまな生理学的血液マーカー (タンパク質、サイトカイン、C 反応性など) も検査されました。

メンジーズ氏は、ストレスと痛みのレベルの両方をコントロールし、参加者のうつ病を治療する能力が大幅に改善されたことを発見しました。 しかし、血液中の生理学的マーカーのレベルを監視する血液検査では、有意な変化は観察されませんでした。

調査の概要

詳細な説明

仮説 慢性疼痛は患者に多大な苦痛を与えるだけでなく、医療システムに多大な追加支出を課すことになります。 さらに、慢性疼痛患者の多くはうつ病も患っていることが判明しました。

ガイド付きイメージングは​​、筋肉痛や骨格痛、線維筋痛症に由来する慢性痛を軽減する効果的な技術であることが判明しました。 誘導イメージ治療は治療費が低く、非侵襲的です。 また、患者の満足度にプロセスの主な重点が置かれています。さらに、Kaplan らによる定量的研究は次のとおりです。 2014 年、誘導イメージを毎日練習することで大学生​​の幸福感が向上することがわかりました。

しかし、毎日のガイド付きイメージの実践による幸福感の向上は、経験的にはテストされていません。 したがって、研究者らは、慢性疼痛に対する簡易ガイド画像の経験的効果を調査する研究を提案した。 研究者らは、1~2分間の短いガイド付きイメージ演習を使用して、簡潔なガイド付きイメージのためのコレット技術を研究し、慢性疼痛を伴う線維筋痛症患者が簡単な演習を行った場合に、痛みの感覚と生活の質に及ぼす経験的効果を判定する予定である。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル
        • Ramat Eshkol Clalit health services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年~72年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも3ヶ月間痛みに苦しむ線維筋痛症患者

除外基準:

  • 読み書きできる人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:簡単なガイド付き画像
私たちの研究グループは、6 つの簡単なガイド付きイメージセッションを実施します。 これらのセッションは 2 か月以内に完了し、所要時間はそれぞれ 1 時間です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの変化
時間枠:第0週、第6週
痛みはBPIアンケートによって測定されます
第0週、第6週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の変化
時間枠:0週目、6週目
生活の質はSF36アンケートによって測定されます
0週目、6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Anat Kaplun、Ministry of Health, Israel
  • 主任研究者:Pablo Roitman, MD、Clalit Heath Services

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月24日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月1日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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