Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af korte guidede billeder til kroniske smerter hos patienter diagnosticeret med fibromyalgi

1. februar 2021 opdateret af: Pablo Roitman

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den effekt, som Brief Guided Imagery (BGI)-teknikken har på fibromyalgipatienter, der lider af kroniske smerter i forhold til deres følelse af smerte, velvære og livskvalitet.

Denne undersøgelse vil undersøge, om daglig træning af 1-2 minutters øvelser i Brief Guided Imagery kan reducere kroniske smerter og forbedre patienternes livskvalitet ved at studere specifikt patienter, der lider af fibromyalgi.

Kronisk smerte er en almindelig tilstand, som påvirker en persons fysiske og mentale sundhed. Det forekommer i mellem 10% til 40% af befolkningen, afhængigt af den nøjagtige forskning og udvalgte prøve. I 2010 Manchikant et al. fundet en effekt, kronisk smerte har på menneskelig funktion og livskvalitet.

En forskning fra 2007 definerede kronisk smerte som smerte, der varer mere end tre måneder. Ved at være langvarige i sagens natur har kroniske smerter en løbende effekt på forringelse af livskvaliteten. I denne henseende er livskvalitet videnskabeligt bestemt af fem tilstande: i. Fysisk velvære. ii. Psykisk velvære. iii. Socialt velvære. iv. Følelsesmæssigt velvære og v. følelse af udvikling og selvrealisering.

Kroniske smerter skader daglige igangværende funktioner og er også relateret til søvnforstyrrelser, stress og arbejdsløshed. Der blev også fundet en direkte sammenhæng mellem kroniske smerter og psykosociale smerter.

Et af de mange resultater af kroniske smerter er den enorme indvirkning på økonomien, såsom fravær fra arbejde på grund af sygefravær. De samlede omkostninger ved kroniske smerter viste sig at være en procent af de samlede udgifter til helbred. Hyppigheden og virkningen af ​​kroniske smerter er sådan, at nogle fagfolk definerer det som en epidemi.

I mange tilfælde opstår kroniske smerter hos patienter, der lider af et bredt spektrum af medicinske lidelser. I 2007 var Tunks et al. påvist, at kroniske smerter ofte ledsager en sygdom, der også involverer et psykologisk aspekt.

Både Baird et al. i 2004 og Menzies et al. i 2012 fandt en signifikant positiv effekt daglige guidede billedøvelser har på kroniske smerter. Undersøgelsen foreslår at forske i den specifikke teknik med Brief Guided Imagery om kroniske smerter og vil fokusere på patienter, der lider af fibromyalgi.

Fibromyalgi er et syndrom, hvor en patient lider af både kroniske smerter og en træthed. Smerten ved fibromyalgi karakteriseres som abstrakt og ikke-lokaliseret, mens trætheden optræder i et varierende intensitetsområde. Disse symptomer er ofte ledsaget af udmattelse, mangel på energi, somatiske lidelser og psykologiske symptomer såsom depression.

De vedvarende smerter, træthed og depression får fibromyalgipatienter til yderligere at lide af søvnforstyrrelser og svækket funktionsevne. Menzies et al. undersøgte i 2012 effekten af ​​guidede billedsprog-øvelser på stressniveauet, smerter, træthed og depression. Undersøgelsen undersøgte også forskellige fysiologiske blodmarkører (såsom proteiner, cytokiner og C-reaktive).

Menzies fandt en positiv og markant stor forbedring i evnen til at kontrollere både stress- og smerteniveauer og behandle deltagernes depression. Der blev dog ikke observeret nogen signifikante ændringer i blodprøverne, der overvågede niveauerne af fysiologiske markører i blodet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Hypotese Kroniske smerter påfører patienterne stor lidelse samt en stor ekstraudgift for sundhedsvæsenet. Derudover viste det sig, at mange patienter med kroniske smerter også lider af depression.

Guidet billedsprog viste sig at være en effektiv teknik til at reducere kroniske smerter, der stammer fra muskel- eller skeletsmerter og fra fibromyalgi. Guidet billedbehandling medfører lave terapeutiske omkostninger og er ikke-invasiv. Det lægger også hovedvægten af ​​processen på patientens tilfredshed. Ydermere har en kvantitativ undersøgelse af Kaplan et al. fandt i 2014 ud af, at daglige øvelser med guidede billeder forbedrede følelsen af ​​velvære blandt universitetsstuderende.

Forbedringen i følelsen af ​​velvære på grund af daglige guidede billeder blev dog ikke testet empirisk. Derfor foreslog efterforskerne, at forskning vil undersøge den empiriske effekt af Brief Guided Imagery på kronisk smerte. Forskerne vil studere Colette-teknikken til kort guidet billedsprog ved at bruge korte et til to minutters guidede billedsprog for at prøve at bestemme den empiriske effekt korte øvelser har på smertefølelse og livskvalitet, når de udføres af fibromyalgipatienter med kroniske smerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Ramat Eshkol Clalit health services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 72 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med fibromyalgi, der lider af smerter i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • analfabeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Eksperimentel: korte guidede billeder
Studiegruppen i vores forskning vil gennemgå seks korte guidede billedsessioner. Disse sessioner vil blive afsluttet inden for to måneder og vil vare en time hver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i smerte
Tidsramme: Uge 0, uge ​​6
smerte vil blive målt ved BPI spørgeskema
Uge 0, uge ​​6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: uge 0, uge ​​6
Livskvalitet vil blive målt ved SF36 spørgeskema
uge 0, uge ​​6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Anat Kaplun, Ministry of Health, Israel
  • Ledende efterforsker: Pablo Roitman, MD, Clalit Heath Services

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2016

Først opslået (Skøn)

27. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med korte guidede billeder

Abonner