Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rövid irányított képek hatása a krónikus fájdalomra fibromyalgiával diagnosztizált betegeknél

2021. február 1. frissítette: Pablo Roitman

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a Brief Guided Imagery (BGI) technika milyen hatást gyakorol a krónikus fájdalomtól szenvedő fibromyalgiás betegekre a fájdalomérzetük, a közérzetük és az életminőségük tekintetében.

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a napi egy-két perces gyakorlatok röviden irányított képalkotással csökkenthetik-e a krónikus fájdalmat és javíthatják a betegek életminőségét azáltal, hogy kifejezetten fibromyalgiában szenvedő betegeket vizsgálnak.

A krónikus fájdalom gyakori állapot, amely hatással van az egyén fizikai és mentális egészségére. A populáció 10-40%-ában fordul elő, a pontos kutatástól és a kiválasztott mintától függően. 2010-ben Manchikant et al. kimutatták, hogy a krónikus fájdalom hatással van az emberi működésre és az életminőségre.

Egy 2007-es kutatás a krónikus fájdalmat három hónapnál tovább tartó fájdalomként határozta meg. A krónikus fájdalom természeténél fogva hosszan tartó, folyamatosan rontó hatással van az életminőségre. Ebből a szempontból az életminőséget tudományosan öt módozat határozza meg: i. Fizikai jólét. ii. Mentális jólét. iii. Szociális jólét. iv. Érzelmi jólét, és v. a fejlődés és az önmegvalósítás érzése.

A krónikus fájdalom károsítja a napi folyamatban lévő funkciókat, és összefügg az alvászavarokkal, a stresszel és a munkanélküliséggel is. Közvetlen összefüggést találtak a krónikus fájdalom és a pszichoszociális fájdalom között is.

A krónikus fájdalom egyik eredménye a gazdaságra gyakorolt ​​hatalmas hatás, például a betegszabadság miatti munkából való távolmaradás. A krónikus fájdalom teljes költsége a teljes egészségügyi kiadás egy százalékát teszi ki. A krónikus fájdalom gyakorisága és hatása olyan mértékű, hogy egyes szakemberek járványként határozzák meg.

Sok esetben krónikus fájdalom lép fel olyan betegeknél, akik számos egészségügyi rendellenességben szenvednek. 2007-ben Tunks et al. kimutatták, hogy a krónikus fájdalom gyakran olyan betegséget kísér, amely pszichológiai vonatkozást is magában foglal.

Mind Baird et al. 2004-ben és Menzies et al. 2012-ben azt találták, hogy a napi irányított képi gyakorlatok jelentős pozitív hatással vannak a krónikus fájdalomra. A tanulmány a Brief Guided Imagery specifikus technikájának kutatását javasolja a krónikus fájdalom kezelésére, és a fibromyalgiában szenvedő betegekre összpontosít.

A fibromyalgia olyan szindróma, amelyben a beteg krónikus fájdalomtól és fáradtságtól is szenved. A fibromyalgia okozta fájdalom elvont és nem lokalizált, míg a fáradtság változó intenzitású. Ezeket a tüneteket gyakran kísérik kimerültség, energiahiány, szomatikus rendellenességek és pszichológiai tünetek, például depresszió.

A folyamatos fájdalom, fáradtság és depresszió miatt a fibromyalgiában szenvedő betegek tovább szenvednek alvászavaroktól és csökkent működési képességektől. Menzies et al. 2012-ben tanulmányozta az irányított képi gyakorlatok hatását a stressz szintre, a fájdalomra, a fáradtságra és a depresszióra. A tanulmány különböző fiziológiás vérmarkereket is megvizsgált (például fehérjéket, citokineket és C-reaktív.

Menzies pozitív és szignifikánsan nagymértékű javulást talált a résztvevők stressz- és fájdalomszintjének szabályozásában, valamint a depresszió kezelésében. A vér fiziológiai markereinek szintjét figyelő vérvizsgálatokban azonban nem figyeltek meg jelentős változást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Hipotézis A krónikus fájdalom nagy szenvedést okoz a betegeknek, valamint komoly többletkiadást jelent az egészségügyi rendszernek. Ezenkívül sok krónikus fájdalomban szenvedő betegről kiderült, hogy depresszióban is szenved.

Az irányított képalkotás hatékony technikának bizonyult az izom- vagy vázfájdalomból, valamint a fibromyalgiából eredő krónikus fájdalom csökkentésére. Az irányított képalkotó kezelés alacsony terápiás költségekkel jár, és nem invazív. Ezenkívül a folyamat fő hangsúlyát a páciens elégedettségére helyezi. Továbbá Kaplan et al. kvantitatív tanulmánya. 2014-ben megállapították, hogy az irányított képalkotás napi gyakorlata javította az egyetemi hallgatók közérzetét.

Azonban a jóllét érzésének a napi irányított képalkotás gyakorlása miatti javulását nem tesztelték empirikusan. Ezért a kutatók azt javasolták, hogy a kutatás megvizsgálja a Brief Guided Imagery empirikus hatását a krónikus fájdalomra. A kutatók rövid, egy-két perces irányított képalkotási gyakorlatok segítségével tanulmányozzák a Colette technikát a rövid irányított képalkotáshoz, hogy megpróbálják meghatározni a rövid gyakorlatok empirikus hatását a fájdalomérzésre és az életminőségre, amikor azokat krónikus fájdalomban szenvedő fibromyalgiás betegek végzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Jerusalem, Izrael
        • Ramat Eshkol Clalit health services

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fibromyalgiában szenvedő beteg, aki legalább 3 hónapig fájdalommal küzd

Kizárási kritériumok:

  • írástudók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Kísérleti: rövid irányított képek
Kutatásunk tanulmányozócsoportja hat rövid irányított képalkotáson megy keresztül. Ezek a foglalkozások két hónapon belül befejeződnek, és egy-egy óráig tartanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a fájdalomban
Időkeret: 0. hét, 6. hét
a fájdalmat BPI kérdőív segítségével mérjük
0. hét, 6. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az életminőségben
Időkeret: 0. hét, 6. hét
Az életminőséget az SF36 kérdőív fogja mérni
0. hét, 6. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Anat Kaplun, Ministry of Health, Israel
  • Kutatásvezető: Pablo Roitman, MD, Clalit Heath Services

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 24.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel