Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ krótkich obrazów kierowanych na przewlekły ból u pacjentów z rozpoznaniem fibromialgii

1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Pablo Roitman

Celem tego badania jest określenie wpływu techniki BGI (ang. Brief Guided Imagery) na pacjentów z fibromialgią cierpiących na przewlekły ból w odniesieniu do ich poczucia bólu, samopoczucia i jakości życia.

W tym badaniu zbadamy, czy codzienny trening trwający od jednej do dwóch minut w zakresie krótkich obrazów z przewodnikiem może zmniejszyć przewlekły ból i poprawić jakość życia pacjentów, badając w szczególności pacjentów cierpiących na fibromialgię.

Przewlekły ból jest powszechnym stanem, który wpływa na zdrowie fizyczne i psychiczne człowieka. Występuje u od 10% do 40% populacji, w zależności od dokładnych badań i wybranej próby. W 2010 roku Manchikant i in. stwierdzili wpływ przewlekłego bólu na funkcjonowanie i jakość życia człowieka.

Badanie z 2007 roku zdefiniowało ból przewlekły jako ból, który trwa dłużej niż trzy miesiące. Długotrwały ból przewlekły ma ciągły wpływ na pogorszenie jakości życia. Pod tym względem jakość życia jest naukowo określana przez pięć trybów: Zdrowie psychiczne. II. Psychiczne samopoczucie. iii. Dobrobyt społeczny. iv. Dobre samopoczucie emocjonalne, a v. poczucie rozwoju i samorealizacji.

Przewlekły ból upośledza codzienne funkcjonowanie i jest również związany z zaburzeniami snu, stresem i bezrobociem. Stwierdzono również bezpośrednią korelację między bólem przewlekłym a psychospołecznymi.

Jednym z wielu skutków przewlekłego bólu jest ogromny wpływ na gospodarkę, taki jak absencja w pracy spowodowana zwolnieniami lekarskimi. Stwierdzono, że całkowity koszt bólu przewlekłego wynosi jeden procent całkowitych wydatków na zdrowie. Częstotliwość i wpływ przewlekłego bólu są takie, że niektórzy specjaliści określają go jako epidemię.

W wielu przypadkach ból przewlekły występuje u pacjentów cierpiących na szerokie spektrum schorzeń. W 2007 roku Tunks i in. wykazali, że przewlekły ból często towarzyszy chorobie, która ma również aspekt psychologiczny.

Zarówno Baird i in. w 2004 r. oraz Menzies i in. w 2012 roku stwierdzili znaczący pozytywny wpływ codziennych ćwiczeń obrazowych na przewlekły ból. W badaniu zaproponowano zbadanie specyficznej techniki krótkich obrazowań kierowanych w przypadku bólu przewlekłego i skupiono się na pacjentach cierpiących na fibromialgię.

Fibromialgia to zespół, w którym pacjent cierpi zarówno na przewlekły ból, jak i zmęczenie. Ból fibromialgii jest charakteryzowany jako abstrakcyjny i nie zlokalizowany, podczas gdy zmęczenie pojawia się w różnym zakresie intensywności. Objawom tym często towarzyszy wyczerpanie, brak energii, zaburzenia somatyczne oraz objawy psychiczne, takie jak depresja.

Utrzymujący się ból, zmęczenie i depresja powodują, że pacjenci z fibromialgią dodatkowo cierpią z powodu zaburzeń snu i zmniejszają zdolność do funkcjonowania. Menzies i in. badał w 2012 roku wpływ ćwiczeń kierowanych wyobrażeń na poziom stresu, bólu, zmęczenia i depresji. W badaniu zbadano również różne fizjologiczne markery krwi (takie jak białka, cytokiny i C-reaktywne.

Menzies stwierdził pozytywną i znacząco dużą poprawę zdolności kontrolowania poziomu stresu i bólu oraz leczenia depresji u uczestników. Nie zaobserwowano jednak istotnych zmian w badaniach krwi monitorujących poziom markerów fizjologicznych we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Hipoteza Ból przewlekły jest źródłem ogromnego cierpienia dla pacjentów oraz dużymi dodatkowymi wydatkami dla systemu opieki zdrowotnej. Ponadto stwierdzono, że wielu pacjentów z przewlekłym bólem cierpi na depresję.

Stwierdzono, że kierowane obrazowanie jest skuteczną techniką zmniejszania przewlekłego bólu wynikającego z bólu mięśni lub szkieletu oraz fibromialgii. Kierowane leczenie obrazowe wiąże się z niskimi kosztami terapeutycznymi i jest nieinwazyjne. Kładzie również główny nacisk w procesie na zadowolenie pacjenta. Ponadto badanie ilościowe przeprowadzone przez Kaplana i in. w 2014 r. odkryli, że codzienne ćwiczenia kierowanych obrazów poprawiły poczucie dobrego samopoczucia wśród studentów uniwersytetów.

Jednak poprawa samopoczucia spowodowana praktyką codziennych obrazów kierowanych nie została przetestowana empirycznie. Dlatego badacze zasugerowali, aby badania przyjrzały się empirycznemu wpływowi krótkich obrazów kierowanych na przewlekły ból. Badacze przestudiują technikę Colette dotyczącą krótkich obrazów z przewodnikiem, stosując krótkie, trwające od 1 do 2 minut ćwiczenia z obrazowaniem, aby spróbować określić empiryczny wpływ krótkich ćwiczeń na odczuwanie bólu i jakość życia, gdy są wykonywane przez pacjentów z fibromialgią z przewlekłym bólem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem, Izrael
        • Ramat Eshkol Clalit health services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 72 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z fibromialgią, który odczuwa ból od co najmniej 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • analfabetów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: krótkie obrazy z przewodnikiem
Grupa badawcza naszego badania przejdzie przez sześć krótkich sesji obrazowania z przewodnikiem. Sesje te zakończą się w ciągu dwóch miesięcy i potrwają godzinę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w bólu
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6
ból będzie mierzony za pomocą kwestionariusza BPI
Tydzień 0, Tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 6
Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza SF36
tydzień 0, tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anat Kaplun, Ministry of Health, Israel
  • Główny śledczy: Pablo Roitman, MD, Clalit Heath Services

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na krótkie obrazy z przewodnikiem

Subskrybuj