Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen kurzer geführter Bilder auf chronische Schmerzen bei Patienten mit diagnostizierter Fibromyalgie

1. Februar 2021 aktualisiert von: Pablo Roitman

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung der Brief Guided Imagery (BGI)-Technik auf Fibromyalgie-Patienten mit chronischen Schmerzen in Bezug auf ihr Schmerzempfinden, Wohlbefinden und Lebensqualität zu bestimmen.

In dieser Studie wird untersucht, ob das tägliche Training von ein- bis zweiminütigen Übungen in Brief Guided Imagery chronische Schmerzen lindern und die Lebensqualität von Patienten verbessern kann, indem speziell Patienten mit Fibromyalgie untersucht werden.

Chronische Schmerzen sind eine häufige Erkrankung, die die körperliche und geistige Gesundheit eines Menschen beeinträchtigt. Abhängig von der genauen Untersuchung und der gewählten Stichprobe kommt sie bei 10 bis 40 % der Bevölkerung vor. Im Jahr 2010 stellten Manchikant et al. fanden heraus, dass chronischer Schmerz Auswirkungen auf die menschliche Funktionsfähigkeit und Lebensqualität hat.

Eine Studie aus dem Jahr 2007 definierte chronische Schmerzen als Schmerzen, die länger als drei Monate anhalten. Chronische Schmerzen sind von Natur aus langanhaltend und führen zu einer dauerhaften Verschlechterung der Lebensqualität. In dieser Hinsicht wird die Lebensqualität wissenschaftlich durch fünf Modi bestimmt: i. Körperliches Wohlbefinden. ii. Geistiges Wohlbefinden. iii. Soziales Wohlergehen. iv. Emotionales Wohlbefinden und v. Gefühl der Entwicklung und Selbstverwirklichung.

Chronische Schmerzen beeinträchtigen die täglichen Funktionen und stehen auch im Zusammenhang mit Schlafstörungen, Stress und Arbeitslosigkeit. Es wurde auch ein direkter Zusammenhang zwischen chronischen Schmerzen und psychosozialen Schmerzen festgestellt.

Eine der vielen Folgen chronischer Schmerzen sind die enormen Auswirkungen auf die Wirtschaft, wie z. B. Abwesenheit vom Arbeitsplatz aufgrund von Krankheitsurlaub. Es wurde festgestellt, dass die Gesamtkosten chronischer Schmerzen ein Prozent der gesamten Gesundheitsausgaben ausmachen. Die Häufigkeit und Auswirkung chronischer Schmerzen ist so groß, dass einige Fachleute sie als Epidemie bezeichnen.

In vielen Fällen treten chronische Schmerzen bei Patienten auf, die an einer Vielzahl medizinischer Erkrankungen leiden. Im Jahr 2007 haben Tunks et al. zeigten, dass chronische Schmerzen häufig mit einer Krankheit einhergehen, die auch einen psychologischen Aspekt beinhaltet.

Sowohl Baird et al. im Jahr 2004 und Menzies et al. Im Jahr 2012 wurde festgestellt, dass tägliche geführte Bilderübungen einen signifikanten positiven Effekt auf chronische Schmerzen haben. Die Studie schlägt vor, die spezifische Technik der Brief Guided Imagery bei chronischen Schmerzen zu erforschen und wird sich auf Patienten konzentrieren, die an Fibromyalgie leiden.

Fibromyalgie ist ein Syndrom, bei dem ein Patient sowohl unter chronischen Schmerzen als auch unter Müdigkeit leidet. Der Schmerz der Fibromyalgie wird als abstrakt und nicht lokalisiert charakterisiert, während die Müdigkeit in unterschiedlicher Intensität auftritt. Diese Symptome gehen oft mit Erschöpfung, Energiemangel, somatischen Störungen und psychischen Symptomen wie Depressionen einher.

Die anhaltenden Schmerzen, Müdigkeit und Depressionen führen dazu, dass Fibromyalgie-Patienten zusätzlich unter Schlafstörungen und einer verminderten Funktionsfähigkeit leiden. Menzies et al. untersuchte 2012 die Wirkung von geführten Bildübungen auf das Stressniveau, Schmerzen, Müdigkeit und Depressionen. Die Studie untersuchte auch verschiedene physiologische Blutmarker (wie Proteine, Zytokine und C-reaktive Marker).

Menzies stellte eine positive und signifikant große Verbesserung der Fähigkeit der Teilnehmer fest, sowohl Stress als auch Schmerzen zu kontrollieren und die Depression zu behandeln. Bei den Bluttests zur Überwachung der Konzentration physiologischer Marker im Blut wurden jedoch keine signifikanten Veränderungen beobachtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hypothese: Chronische Schmerzen bedeuten für die Patienten großes Leid und hohe Mehrausgaben für das Gesundheitssystem. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass viele Patienten mit chronischen Schmerzen auch an Depressionen leiden.

Es wurde festgestellt, dass geführte Bilder eine wirksame Technik zur Linderung chronischer Schmerzen aufgrund von Muskel- oder Skelettschmerzen und Fibromyalgie sind. Die geführte bildgebende Behandlung ist mit geringen Therapiekosten verbunden und nicht invasiv. Dabei steht auch die Zufriedenheit des Patienten im Mittelpunkt des Prozesses. Darüber hinaus wurde in einer quantitativen Studie von Kaplan et al. im Jahr 2014 festgestellt, dass tägliche Übungen mit geführten Bildern das Wohlbefinden von Universitätsstudenten verbesserten.

Allerdings wurde die Verbesserung des Wohlbefindens durch die tägliche Praxisführung nicht empirisch getestet. Daher schlugen die Forscher vor, die empirische Wirkung von Brief Guided Imagery auf chronische Schmerzen zu untersuchen. Die Forscher werden die Colette-Technik für kurze geführte Bilder anhand von kurzen ein- bis zweiminütigen geführten Bildübungen untersuchen, um den empirischen Effekt zu ermitteln, den kurze Übungen auf das Schmerzempfinden und die Lebensqualität haben, wenn sie von Fibromyalgie-Patienten mit chronischen Schmerzen durchgeführt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jerusalem, Israel
        • Ramat Eshkol Clalit health services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 72 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Fibromyalgie, der seit mindestens 3 Monaten unter Schmerzen leidet

Ausschlusskriterien:

  • Analphabeten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: kurze geführte Bilder
Die Studiengruppe unserer Forschung wird sechs Brief Guided Imagery-Sitzungen durchlaufen. Diese Sitzungen werden innerhalb von zwei Monaten abgeschlossen sein und jeweils eine Stunde dauern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Schmerz
Zeitfenster: Woche 0, Woche 6
Der Schmerz wird anhand des BPI-Fragebogens gemessen
Woche 0, Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Lebensqualität
Zeitfenster: Woche 0, Woche 6
Die Lebensqualität wird anhand des SF36-Fragebogens gemessen
Woche 0, Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Anat Kaplun, Ministry of Health, Israel
  • Hauptermittler: Pablo Roitman, MD, Clalit Heath Services

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer Schmerz

Klinische Studien zur kurze geführte Bilder

Abonnieren