- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02846194
Auswirkungen kurzer geführter Bilder auf chronische Schmerzen bei Patienten mit diagnostizierter Fibromyalgie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung der Brief Guided Imagery (BGI)-Technik auf Fibromyalgie-Patienten mit chronischen Schmerzen in Bezug auf ihr Schmerzempfinden, Wohlbefinden und Lebensqualität zu bestimmen.
In dieser Studie wird untersucht, ob das tägliche Training von ein- bis zweiminütigen Übungen in Brief Guided Imagery chronische Schmerzen lindern und die Lebensqualität von Patienten verbessern kann, indem speziell Patienten mit Fibromyalgie untersucht werden.
Chronische Schmerzen sind eine häufige Erkrankung, die die körperliche und geistige Gesundheit eines Menschen beeinträchtigt. Abhängig von der genauen Untersuchung und der gewählten Stichprobe kommt sie bei 10 bis 40 % der Bevölkerung vor. Im Jahr 2010 stellten Manchikant et al. fanden heraus, dass chronischer Schmerz Auswirkungen auf die menschliche Funktionsfähigkeit und Lebensqualität hat.
Eine Studie aus dem Jahr 2007 definierte chronische Schmerzen als Schmerzen, die länger als drei Monate anhalten. Chronische Schmerzen sind von Natur aus langanhaltend und führen zu einer dauerhaften Verschlechterung der Lebensqualität. In dieser Hinsicht wird die Lebensqualität wissenschaftlich durch fünf Modi bestimmt: i. Körperliches Wohlbefinden. ii. Geistiges Wohlbefinden. iii. Soziales Wohlergehen. iv. Emotionales Wohlbefinden und v. Gefühl der Entwicklung und Selbstverwirklichung.
Chronische Schmerzen beeinträchtigen die täglichen Funktionen und stehen auch im Zusammenhang mit Schlafstörungen, Stress und Arbeitslosigkeit. Es wurde auch ein direkter Zusammenhang zwischen chronischen Schmerzen und psychosozialen Schmerzen festgestellt.
Eine der vielen Folgen chronischer Schmerzen sind die enormen Auswirkungen auf die Wirtschaft, wie z. B. Abwesenheit vom Arbeitsplatz aufgrund von Krankheitsurlaub. Es wurde festgestellt, dass die Gesamtkosten chronischer Schmerzen ein Prozent der gesamten Gesundheitsausgaben ausmachen. Die Häufigkeit und Auswirkung chronischer Schmerzen ist so groß, dass einige Fachleute sie als Epidemie bezeichnen.
In vielen Fällen treten chronische Schmerzen bei Patienten auf, die an einer Vielzahl medizinischer Erkrankungen leiden. Im Jahr 2007 haben Tunks et al. zeigten, dass chronische Schmerzen häufig mit einer Krankheit einhergehen, die auch einen psychologischen Aspekt beinhaltet.
Sowohl Baird et al. im Jahr 2004 und Menzies et al. Im Jahr 2012 wurde festgestellt, dass tägliche geführte Bilderübungen einen signifikanten positiven Effekt auf chronische Schmerzen haben. Die Studie schlägt vor, die spezifische Technik der Brief Guided Imagery bei chronischen Schmerzen zu erforschen und wird sich auf Patienten konzentrieren, die an Fibromyalgie leiden.
Fibromyalgie ist ein Syndrom, bei dem ein Patient sowohl unter chronischen Schmerzen als auch unter Müdigkeit leidet. Der Schmerz der Fibromyalgie wird als abstrakt und nicht lokalisiert charakterisiert, während die Müdigkeit in unterschiedlicher Intensität auftritt. Diese Symptome gehen oft mit Erschöpfung, Energiemangel, somatischen Störungen und psychischen Symptomen wie Depressionen einher.
Die anhaltenden Schmerzen, Müdigkeit und Depressionen führen dazu, dass Fibromyalgie-Patienten zusätzlich unter Schlafstörungen und einer verminderten Funktionsfähigkeit leiden. Menzies et al. untersuchte 2012 die Wirkung von geführten Bildübungen auf das Stressniveau, Schmerzen, Müdigkeit und Depressionen. Die Studie untersuchte auch verschiedene physiologische Blutmarker (wie Proteine, Zytokine und C-reaktive Marker).
Menzies stellte eine positive und signifikant große Verbesserung der Fähigkeit der Teilnehmer fest, sowohl Stress als auch Schmerzen zu kontrollieren und die Depression zu behandeln. Bei den Bluttests zur Überwachung der Konzentration physiologischer Marker im Blut wurden jedoch keine signifikanten Veränderungen beobachtet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypothese: Chronische Schmerzen bedeuten für die Patienten großes Leid und hohe Mehrausgaben für das Gesundheitssystem. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass viele Patienten mit chronischen Schmerzen auch an Depressionen leiden.
Es wurde festgestellt, dass geführte Bilder eine wirksame Technik zur Linderung chronischer Schmerzen aufgrund von Muskel- oder Skelettschmerzen und Fibromyalgie sind. Die geführte bildgebende Behandlung ist mit geringen Therapiekosten verbunden und nicht invasiv. Dabei steht auch die Zufriedenheit des Patienten im Mittelpunkt des Prozesses. Darüber hinaus wurde in einer quantitativen Studie von Kaplan et al. im Jahr 2014 festgestellt, dass tägliche Übungen mit geführten Bildern das Wohlbefinden von Universitätsstudenten verbesserten.
Allerdings wurde die Verbesserung des Wohlbefindens durch die tägliche Praxisführung nicht empirisch getestet. Daher schlugen die Forscher vor, die empirische Wirkung von Brief Guided Imagery auf chronische Schmerzen zu untersuchen. Die Forscher werden die Colette-Technik für kurze geführte Bilder anhand von kurzen ein- bis zweiminütigen geführten Bildübungen untersuchen, um den empirischen Effekt zu ermitteln, den kurze Übungen auf das Schmerzempfinden und die Lebensqualität haben, wenn sie von Fibromyalgie-Patienten mit chronischen Schmerzen durchgeführt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Ramat Eshkol Clalit health services
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Fibromyalgie, der seit mindestens 3 Monaten unter Schmerzen leidet
Ausschlusskriterien:
- Analphabeten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: kurze geführte Bilder
Die Studiengruppe unserer Forschung wird sechs Brief Guided Imagery-Sitzungen durchlaufen.
Diese Sitzungen werden innerhalb von zwei Monaten abgeschlossen sein und jeweils eine Stunde dauern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen im Schmerz
Zeitfenster: Woche 0, Woche 6
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Der Schmerz wird anhand des BPI-Fragebogens gemessen
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Woche 0, Woche 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der Lebensqualität
Zeitfenster: Woche 0, Woche 6
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Die Lebensqualität wird anhand des SF36-Fragebogens gemessen
|
Woche 0, Woche 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Anat Kaplun, Ministry of Health, Israel
- Hauptermittler: Pablo Roitman, MD, Clalit Heath Services
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Breivik H, Collett B, Ventafridda V, Cohen R, Gallacher D. Survey of chronic pain in Europe: prevalence, impact on daily life, and treatment. Eur J Pain. 2006 May;10(4):287-333. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.06.009. Epub 2005 Aug 10.
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- Baird CL, Sands L. A pilot study of the effectiveness of guided imagery with progressive muscle relaxation to reduce chronic pain and mobility difficulties of osteoarthritis. Pain Manag Nurs. 2004 Sep;5(3):97-104. doi: 10.1016/j.pmn.2004.01.003.
- Chandra A, Ozturk A. Quality of life issues and assessment tools as they relate to patients with chronic nonmalignant pain. Hosp Top. 2005 Winter;83(1):33-7. doi: 10.3200/htps.83.1.33-37. No abstract available.
- Felce D, Perry J. Quality of life: its definition and measurement. Res Dev Disabil. 1995 Jan-Feb;16(1):51-74. doi: 10.1016/0891-4222(94)00028-8.
- Richter K, Egger R, Negri L, Corsi R, Severini C, Kreil G. cDNAs encoding [D-Ala2]deltorphin precursors from skin of Phyllomedusa bicolor also contain genetic information for three dermorphin-related opioid peptides. Proc Natl Acad Sci U S A. 1990 Jun;87(12):4836-9. doi: 10.1073/pnas.87.12.4836.
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- Lyon D, McCain N, Elswick RK, Sturgill J, Ameringer S, Jallo N, Menzies V, Robins J, Starkweather A, Walter J, Grap MJ. Biobehavioral examination of fatigue across populations: report from a P30 Center of Excellence. Nurs Outlook. 2014 Sep-Oct;62(5):322-31. doi: 10.1016/j.outlook.2014.06.008. Epub 2014 Jul 18.
- D'Antoni ML, Harvey PL, Fried MP. Alternative medicine: does it play a role in the management of voice disorders? J Voice. 1995 Sep;9(3):308-11. doi: 10.1016/s0892-1997(05)80239-5.
- McHorney CA, Haley SM, Ware JE Jr. Evaluation of the MOS SF-36 Physical Functioning Scale (PF-10): II. Comparison of relative precision using Likert and Rasch scoring methods. J Clin Epidemiol. 1997 Apr;50(4):451-61. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00424-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 0015-16COM2
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