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Effetti della breve immaginazione guidata per il dolore cronico nei pazienti con diagnosi di fibromialgia

1 febbraio 2021 aggiornato da: Pablo Roitman

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto che la tecnica delle immagini guidate brevi (BGI) ha sui pazienti con fibromialgia che soffrono di dolore cronico per quanto riguarda il senso del dolore, il benessere e la qualità della vita.

Questo studio esplorerà se l'allenamento quotidiano di uno o due minuti di esercizi in Brief Guided Imagery può ridurre il dolore cronico e migliorare la qualità della vita dei pazienti studiando specificamente i pazienti che soffrono di fibromialgia.

Il dolore cronico è una condizione comune che colpisce la salute fisica e mentale della persona. Si verifica tra il 10% e il 40% della popolazione, a seconda della ricerca esatta e del campione scelto. Nel 2010 Manchikant et al. ha scoperto un effetto che il dolore cronico ha sul funzionamento umano e sulla qualità della vita.

Una ricerca del 2007 ha definito il dolore cronico come un dolore che dura più di tre mesi. Essendo di lunga durata per sua natura, il dolore cronico ha un effetto continuo sul deterioramento della qualità della vita. A questo proposito, la qualità della vita è scientificamente determinata da cinque modalità: i. Benessere fisico. ii. Benessere mentale. iii. Benessere sociale. iv. Benessere emotivo e v. senso di sviluppo e autorealizzazione.

Il dolore cronico danneggia le funzioni quotidiane in corso ed è anche correlato a disturbi del sonno, stress e disoccupazione. È stata trovata anche una correlazione diretta tra dolore cronico e psico-sociale.

Uno dei tanti risultati del dolore cronico è l'enorme impatto sull'economia, come l'assenza dal lavoro per assenze per malattia. Il costo complessivo del dolore cronico è risultato pari all'uno per cento della spesa totale per la salute. La frequenza e l'impatto del dolore cronico è tale che alcuni professionisti lo definiscono un'epidemia.

In molti casi, il dolore cronico si verifica con pazienti che soffrono di un ampio spettro di disturbi medici. Nel 2007 Tunks et al. dimostrato che il dolore cronico spesso accompagna una malattia che coinvolge anche un aspetto psicologico.

Sia Baird et al. nel 2004 e Menzies et al. nel 2012 ha riscontrato un significativo effetto positivo che gli esercizi quotidiani di immaginazione guidata hanno sul dolore cronico. Lo studio si propone di ricercare la tecnica specifica di Brief Guided Imagery sul dolore cronico, e si concentrerà su pazienti affetti da fibromialgia.

La fibromialgia è una sindrome in cui un paziente soffre sia di dolore cronico che di affaticamento. Il dolore della fibromialgia è caratterizzato come astratto e non localizzato, mentre la fatica appare in una gamma variabile di intensità. Questi sintomi sono spesso accompagnati da stanchezza, mancanza di energia, disturbi somatici e sintomi psicologici come la depressione.

Il dolore, l'affaticamento e la depressione in corso fanno sì che i pazienti con fibromialgia soffrano ulteriormente di disturbi del sonno e diminuiscono la capacità di funzionare. Menzies et al. ha studiato nel 2012 l'effetto degli esercizi di immaginazione guidata sul livello di stress, dolore, affaticamento e depressione. Lo studio ha anche esaminato diversi marcatori ematici fisiologici (come proteine, citochine e C reattivo.

Menzies ha riscontrato un miglioramento positivo e significativamente ampio nella capacità di controllare sia i livelli di stress che di dolore e di curare la depressione dei partecipanti. Tuttavia, non sono stati osservati cambiamenti significativi negli esami del sangue che monitorano i livelli dei marcatori fisiologici nel sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Ipotesi Il dolore cronico impone grandi sofferenze ai pazienti oltre a una forte spesa aggiuntiva per il sistema sanitario. Inoltre, è stato scoperto che molti pazienti con dolore cronico soffrivano anche di depressione.

L'immaginazione guidata è risultata essere una tecnica efficace per ridurre il dolore cronico derivante da dolori muscolari o scheletrici e dalla fibromialgia. Il trattamento con immagini guidate comporta bassi costi terapeutici ed è non invasivo. Pone anche l'enfasi principale del processo sulla soddisfazione del paziente. Inoltre, uno studio quantitativo di Kaplan et al. nel 2014 ha scoperto che gli esercizi quotidiani di immaginazione guidata miglioravano il senso di benessere tra gli studenti universitari.

Tuttavia, il miglioramento del senso di benessere dovuto alla pratica dell'immaginazione guidata quotidiana non è stato testato empiricamente. Pertanto, i ricercatori hanno suggerito che la ricerca esaminerà l'effetto empirico delle immagini guidate brevi sul dolore cronico. Gli investigatori studieranno la tecnica di Colette per l'immaginazione guidata breve utilizzando brevi esercizi di immaginazione guidata da uno a due minuti per cercare di determinare l'effetto empirico che gli esercizi brevi hanno sulla sensazione di dolore e sulla qualità della vita quando eseguiti da pazienti con fibromialgia con dolore cronico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem, Israele
        • Ramat Eshkol Clalit health services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 72 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con fibromialgia che soffre di dolore da almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • analfabeti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Sperimentale: breve immaginazione guidata
Il gruppo di studio della nostra ricerca passerà attraverso sei sessioni di Brief Guided Imagery. Queste sessioni saranno completate entro due mesi e dureranno un'ora ciascuna.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel dolore
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 6
il dolore sarà misurato mediante questionario BPI
Settimana 0, Settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 6
La qualità della vita sarà misurata dal questionario SF36
settimana 0, settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Anat Kaplun, Ministry of Health, Israel
  • Investigatore principale: Pablo Roitman, MD, Clalit Heath Services

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

27 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

Prove cliniche su breve immaginazione guidata

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