Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты кратких управляемых образов при хронической боли у пациентов с диагнозом фибромиалгия

1 февраля 2021 г. обновлено: Pablo Roitman

Целью данного исследования является определение эффекта, который метод краткого управляемого изображения (BGI) оказывает на пациентов с фибромиалгией, страдающих хронической болью, в отношении их ощущения боли, благополучия и качества жизни.

В этом исследовании будет изучено, могут ли ежедневные одно-двухминутные упражнения в кратком управляемом воображении уменьшить хроническую боль и улучшить качество жизни пациентов путем изучения конкретно пациентов, страдающих фибромиалгией.

Хроническая боль является распространенным состоянием, которое влияет на физическое и психическое здоровье человека. Это происходит у 10–40% населения, в зависимости от точного исследования и выбранной выборки. В 2010 г. Манчикант и соавт. обнаружили влияние хронической боли на функционирование человека и качество жизни.

Исследование 2007 года определило хроническую боль как боль, которая длится более трех месяцев. Будучи длительной по своей природе, хроническая боль оказывает постоянное влияние на ухудшение качества жизни. В связи с этим качество жизни научно определяется пятью режимами: i. Физическое благополучие. II. Психическое благополучие. III. Социальное благополучие. IV. Эмоциональное благополучие и v. чувство развития и самореализации.

Хроническая боль нарушает ежедневные текущие функции, а также связана с нарушениями сна, стрессом и безработицей. Прямая корреляция была также обнаружена между хронической болью и психосоциальным состоянием.

Одним из многих результатов хронической боли является огромное влияние на экономику, например отсутствие на работе из-за больничных листов. Было обнаружено, что общая стоимость хронической боли составляет один процент от общих расходов на здоровье. Частота и воздействие хронической боли таковы, что некоторые специалисты определяют ее как эпидемию.

Во многих случаях хроническая боль возникает у пациентов, страдающих широким спектром заболеваний. В 2007 г. Танкс и соавт. продемонстрировали, что хроническая боль часто сопровождает болезнь, включающую также и психологический аспект.

Оба Baird и соавт. в 2004 г. и Menzies et al. в 2012 году обнаружили значительное положительное влияние ежедневных упражнений с управляемыми образами на хроническую боль. В исследовании предлагается изучить конкретную технику краткого управляемого изображения при хронической боли и сосредоточить внимание на пациентах, страдающих фибромиалгией.

Фибромиалгия — это синдром, при котором пациент страдает как от хронической боли, так и от усталости. Боль при фибромиалгии характеризуется как абстрактная и нелокализованная, а утомляемость проявляется в различной степени интенсивности. Эти симптомы часто сопровождаются истощением, упадком сил, соматическими расстройствами и психологическими симптомами, такими как депрессия.

Постоянная боль, усталость и депрессия заставляют пациентов с фибромиалгией в дальнейшем страдать от нарушений сна и снижения способности функционировать. Мензис и др. в 2012 году изучали влияние упражнений с визуализацией на уровень стресса, боли, усталости и депрессии. В исследовании также изучались различные физиологические маркеры крови (такие как белки, цитокины и С-реактивный белок).

Мензис обнаружил положительное и значительное улучшение способности контролировать уровень стресса и боли, а также лечить депрессию у участников. Однако в анализах крови, контролирующих уровень физиологических маркеров в крови, существенных изменений не наблюдалось.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Гипотеза Хроническая боль причиняет большие страдания пациентам, а также большие дополнительные расходы на систему здравоохранения. Кроме того, было обнаружено, что многие пациенты с хронической болью также страдают депрессией.

Было обнаружено, что управляемое воображение является эффективным методом уменьшения хронической боли, возникающей из-за мышечной или скелетной боли, а также из-за фибромиалгии. Лечение с помощью управляемых изображений требует низких терапевтических затрат и является неинвазивным. Кроме того, основное внимание в процессе уделяется удовлетворенности пациента. Кроме того, количественное исследование, проведенное Kaplan et al. в 2014 году обнаружили, что ежедневные упражнения с управляемым воображением улучшают самочувствие студентов университетов.

Однако улучшение самочувствия благодаря практике ежедневного воображения не было проверено эмпирически. Поэтому исследователи предложили исследовать эмпирический эффект краткого управляемого воображения на хроническую боль. Исследователи изучат технику Колетт для краткого управляемого воображения, используя короткие одно-двухминутные упражнения с управляемым воображением, чтобы попытаться определить эмпирический эффект коротких упражнений на болевые ощущения и качество жизни при выполнении пациентами с фибромиалгией с хронической болью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jerusalem, Израиль
        • Ramat Eshkol Clalit health services

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 72 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациент с фибромиалгией, который страдает от боли не менее 3 месяцев

Критерий исключения:

  • неграмотный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Экспериментальный: краткие управляемые образы
Исследовательская группа нашего исследования пройдёт шесть сессий кратких управляемых образов. Эти занятия будут завершены в течение двух месяцев и будут длиться один час каждое.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения боли
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 6
боль будет измеряться опросником BPI
Неделя 0, Неделя 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в качестве жизни
Временное ограничение: неделя 0, неделя 6
Качество жизни будет измеряться опросником SF36
неделя 0, неделя 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Anat Kaplun, Ministry of Health, Israel
  • Главный следователь: Pablo Roitman, MD, Clalit Heath Services

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования краткие управляемые образы

Подписаться