Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av korta guidade bilder för kronisk smärta hos patienter som diagnostiserats med fibromyalgi

1 februari 2021 uppdaterad av: Pablo Roitman

Syftet med denna studie är att fastställa effekten som Brief Guided Imagery-tekniken (BGI) har på fibromyalgipatienter som lider av kronisk smärta när det gäller smärtkänsla, välbefinnande och livskvalitet.

Denna studie kommer att undersöka om daglig träning av en till två minuters övningar i Kort guidad bild kan minska kronisk smärta och förbättra livskvaliteten för patienter genom att studera specifikt patienter som lider av fibromyalgi.

Kronisk smärta är ett vanligt tillstånd som påverkar en persons fysiska och psykiska hälsa. Det förekommer hos mellan 10 % till 40 % av befolkningen, beroende på den exakta forskningen och det valda urvalet. I 2010 Manchikant et al. fann en effekt kronisk smärta har på mänsklig funktion och livskvalitet.

En forskning från 2007 definierade kronisk smärta som smärta som varar mer än tre månader. Eftersom den är långvarig till sin natur har kronisk smärta en fortlöpande effekt på att försämra livskvaliteten. I detta avseende bestäms livskvalitet vetenskapligt av fem sätt: i. Psykiskt välmående. ii. Mentalt välbefinnande. iii. Socialt välmående. iv. Emotionellt välbefinnande och v. känsla av utveckling och självförverkligande.

Kronisk smärta skadar dagliga pågående funktioner och är också relaterad till sömnstörningar, stress och arbetslöshet. En direkt korrelation hittades också mellan kronisk smärta och psykosocial .

Ett av många resultat av kronisk smärta är den enorma påverkan på ekonomin, som frånvaro från arbetet på grund av sjukskrivningar. Den totala kostnaden för kronisk smärta visade sig vara en procent av den totala kostnaden för hälsa. Frekvensen och effekten av kronisk smärta är sådan att vissa yrkesverksamma definierar det som en epidemi.

I många fall uppstår kronisk smärta hos patienter som lider av ett brett spektrum av medicinska störningar. År 2007 har Tunks et al. visat att kronisk smärta ofta åtföljer en sjukdom som också involverar en psykologisk aspekt.

Både Baird et al. år 2004 och Menzies et al. 2012 fann en signifikant positiv effekt dagliga guidade bildövningar har på kronisk smärta. Studien föreslår att man undersöker den specifika tekniken Brief Guid Imagery på kronisk smärta, och kommer att fokusera på patienter som lider av fibromyalgi.

Fibromyalgi är ett syndrom där en patient lider av både kronisk smärta och trötthet. Smärtan av fibromyalgi karakteriseras som abstrakt och icke-lokaliserad, medan tröttheten uppträder i ett varierande intensitetsområde. Dessa symtom åtföljs ofta av utmattning, brist på energi, somatiska störningar och psykologiska symtom som depression.

Den pågående smärtan, tröttheten och depressionen gör att fibromyalgipatienter ytterligare lider av sömnstörningar och försämrad funktionsförmåga. Menzies et al. studerade 2012 effekten av guidade bildövningar på stressnivån, smärta, trötthet och depression. Studien undersökte också olika fysiologiska blodmarkörer (såsom proteiner, cytokiner och C-reaktiva).

Menzies fann en positiv och signifikant stor förbättring av förmågan att kontrollera både stress- och smärtnivåer och behandla deltagarnas depression. Emellertid observerades inga signifikanta förändringar i blodproven som övervakade nivåerna av fysiologiska markörer i blodet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypotes Kronisk smärta medför stort lidande för patienterna samt stora extrakostnader för sjukvården. Dessutom visade det sig att många patienter med kronisk smärta också lider av depression.

Guidade bilder visade sig vara en effektiv teknik för att minska kronisk smärta som härrör från muskel- eller skelettsmärta och från fibromyalgi. Behandling med guidad bildbehandling har låga terapeutiska kostnader och är icke-invasiv. Den lägger också huvudvikten i processen på patientens tillfredsställelse. Vidare, en kvantitativ studie av Kaplan et al. 2014 fann att dagliga övningar med guidade bilder förbättrade känslan av välbefinnande bland universitetsstudenter.

Förbättringen i känslan av välbefinnande på grund av att dagliga guidade bilder användes testades dock inte empiriskt. Därför föreslog utredarna att forskning kommer att undersöka den empiriska effekten av Brief Guid Imagery på kronisk smärta. Utredarna kommer att studera Colette-tekniken för korta guidade bilder med korta en till två minuters guidade bildövningar för att försöka fastställa den empiriska effekten korta övningar har på smärtkänsla och livskvalitet när de utförs av fibromyalgipatienter med kronisk smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jerusalem, Israel
        • Ramat Eshkol Clalit health services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 72 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient med fibromyalgi som lider av smärta i minst 3 månader

Exklusions kriterier:

  • läskunniga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Experimentell: korta guidade bilder
Studiegruppen av vår forskning kommer att gå igenom sex korta sessioner med guidad bild. Dessa sessioner kommer att slutföras inom två månader och kommer att ta en timme vardera.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i smärta
Tidsram: Vecka 0, Vecka 6
smärta kommer att mätas med BPI-frågeformulär
Vecka 0, Vecka 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: vecka 0, vecka 6
Livskvalitet kommer att mätas med SF36 frågeformulär
vecka 0, vecka 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Anat Kaplun, Ministry of Health, Israel
  • Huvudutredare: Pablo Roitman, MD, Clalit Heath Services

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

27 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på korta guidade bilder

3
Prenumerera