- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02846194
Effekter av korta guidade bilder för kronisk smärta hos patienter som diagnostiserats med fibromyalgi
Syftet med denna studie är att fastställa effekten som Brief Guided Imagery-tekniken (BGI) har på fibromyalgipatienter som lider av kronisk smärta när det gäller smärtkänsla, välbefinnande och livskvalitet.
Denna studie kommer att undersöka om daglig träning av en till två minuters övningar i Kort guidad bild kan minska kronisk smärta och förbättra livskvaliteten för patienter genom att studera specifikt patienter som lider av fibromyalgi.
Kronisk smärta är ett vanligt tillstånd som påverkar en persons fysiska och psykiska hälsa. Det förekommer hos mellan 10 % till 40 % av befolkningen, beroende på den exakta forskningen och det valda urvalet. I 2010 Manchikant et al. fann en effekt kronisk smärta har på mänsklig funktion och livskvalitet.
En forskning från 2007 definierade kronisk smärta som smärta som varar mer än tre månader. Eftersom den är långvarig till sin natur har kronisk smärta en fortlöpande effekt på att försämra livskvaliteten. I detta avseende bestäms livskvalitet vetenskapligt av fem sätt: i. Psykiskt välmående. ii. Mentalt välbefinnande. iii. Socialt välmående. iv. Emotionellt välbefinnande och v. känsla av utveckling och självförverkligande.
Kronisk smärta skadar dagliga pågående funktioner och är också relaterad till sömnstörningar, stress och arbetslöshet. En direkt korrelation hittades också mellan kronisk smärta och psykosocial .
Ett av många resultat av kronisk smärta är den enorma påverkan på ekonomin, som frånvaro från arbetet på grund av sjukskrivningar. Den totala kostnaden för kronisk smärta visade sig vara en procent av den totala kostnaden för hälsa. Frekvensen och effekten av kronisk smärta är sådan att vissa yrkesverksamma definierar det som en epidemi.
I många fall uppstår kronisk smärta hos patienter som lider av ett brett spektrum av medicinska störningar. År 2007 har Tunks et al. visat att kronisk smärta ofta åtföljer en sjukdom som också involverar en psykologisk aspekt.
Både Baird et al. år 2004 och Menzies et al. 2012 fann en signifikant positiv effekt dagliga guidade bildövningar har på kronisk smärta. Studien föreslår att man undersöker den specifika tekniken Brief Guid Imagery på kronisk smärta, och kommer att fokusera på patienter som lider av fibromyalgi.
Fibromyalgi är ett syndrom där en patient lider av både kronisk smärta och trötthet. Smärtan av fibromyalgi karakteriseras som abstrakt och icke-lokaliserad, medan tröttheten uppträder i ett varierande intensitetsområde. Dessa symtom åtföljs ofta av utmattning, brist på energi, somatiska störningar och psykologiska symtom som depression.
Den pågående smärtan, tröttheten och depressionen gör att fibromyalgipatienter ytterligare lider av sömnstörningar och försämrad funktionsförmåga. Menzies et al. studerade 2012 effekten av guidade bildövningar på stressnivån, smärta, trötthet och depression. Studien undersökte också olika fysiologiska blodmarkörer (såsom proteiner, cytokiner och C-reaktiva).
Menzies fann en positiv och signifikant stor förbättring av förmågan att kontrollera både stress- och smärtnivåer och behandla deltagarnas depression. Emellertid observerades inga signifikanta förändringar i blodproven som övervakade nivåerna av fysiologiska markörer i blodet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypotes Kronisk smärta medför stort lidande för patienterna samt stora extrakostnader för sjukvården. Dessutom visade det sig att många patienter med kronisk smärta också lider av depression.
Guidade bilder visade sig vara en effektiv teknik för att minska kronisk smärta som härrör från muskel- eller skelettsmärta och från fibromyalgi. Behandling med guidad bildbehandling har låga terapeutiska kostnader och är icke-invasiv. Den lägger också huvudvikten i processen på patientens tillfredsställelse. Vidare, en kvantitativ studie av Kaplan et al. 2014 fann att dagliga övningar med guidade bilder förbättrade känslan av välbefinnande bland universitetsstudenter.
Förbättringen i känslan av välbefinnande på grund av att dagliga guidade bilder användes testades dock inte empiriskt. Därför föreslog utredarna att forskning kommer att undersöka den empiriska effekten av Brief Guid Imagery på kronisk smärta. Utredarna kommer att studera Colette-tekniken för korta guidade bilder med korta en till två minuters guidade bildövningar för att försöka fastställa den empiriska effekten korta övningar har på smärtkänsla och livskvalitet när de utförs av fibromyalgipatienter med kronisk smärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Ramat Eshkol Clalit health services
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient med fibromyalgi som lider av smärta i minst 3 månader
Exklusions kriterier:
- läskunniga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: kontrollgrupp
|
|
Experimentell: korta guidade bilder
Studiegruppen av vår forskning kommer att gå igenom sex korta sessioner med guidad bild.
Dessa sessioner kommer att slutföras inom två månader och kommer att ta en timme vardera.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i smärta
Tidsram: Vecka 0, Vecka 6
|
smärta kommer att mätas med BPI-frågeformulär
|
Vecka 0, Vecka 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: vecka 0, vecka 6
|
Livskvalitet kommer att mätas med SF36 frågeformulär
|
vecka 0, vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Anat Kaplun, Ministry of Health, Israel
- Huvudutredare: Pablo Roitman, MD, Clalit Heath Services
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Breivik H, Collett B, Ventafridda V, Cohen R, Gallacher D. Survey of chronic pain in Europe: prevalence, impact on daily life, and treatment. Eur J Pain. 2006 May;10(4):287-333. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.06.009. Epub 2005 Aug 10.
- Carlsson AM. Assessment of chronic pain. I. Aspects of the reliability and validity of the visual analogue scale. Pain. 1983 May;16(1):87-101. doi: 10.1016/0304-3959(83)90088-X.
- Baird CL, Sands L. A pilot study of the effectiveness of guided imagery with progressive muscle relaxation to reduce chronic pain and mobility difficulties of osteoarthritis. Pain Manag Nurs. 2004 Sep;5(3):97-104. doi: 10.1016/j.pmn.2004.01.003.
- Chandra A, Ozturk A. Quality of life issues and assessment tools as they relate to patients with chronic nonmalignant pain. Hosp Top. 2005 Winter;83(1):33-7. doi: 10.3200/htps.83.1.33-37. No abstract available.
- Felce D, Perry J. Quality of life: its definition and measurement. Res Dev Disabil. 1995 Jan-Feb;16(1):51-74. doi: 10.1016/0891-4222(94)00028-8.
- Richter K, Egger R, Negri L, Corsi R, Severini C, Kreil G. cDNAs encoding [D-Ala2]deltorphin precursors from skin of Phyllomedusa bicolor also contain genetic information for three dermorphin-related opioid peptides. Proc Natl Acad Sci U S A. 1990 Jun;87(12):4836-9. doi: 10.1073/pnas.87.12.4836.
- Jain S, McMahon GF, Hasen P, Kozub MP, Porter V, King R, Guarneri EM. Healing Touch with Guided Imagery for PTSD in returning active duty military: a randomized controlled trial. Mil Med. 2012 Sep;177(9):1015-21. doi: 10.7205/milmed-d-11-00290.
- Twycross A. Nurses' views about the barriers and facilitators to effective management of pediatric pain. Pain Manag Nurs. 2013 Dec;14(4):e164-e172. doi: 10.1016/j.pmn.2011.10.007. Epub 2011 Dec 14.
- Lahmann C, Nickel M, Schuster T, Sauer N, Ronel J, Noll-Hussong M, Tritt K, Nowak D, Rohricht F, Loew T. Functional relaxation and guided imagery as complementary therapy in asthma: a randomized controlled clinical trial. Psychother Psychosom. 2009;78(4):233-9. doi: 10.1159/000214445. Epub 2009 Apr 28.
- Lyon D, McCain N, Elswick RK, Sturgill J, Ameringer S, Jallo N, Menzies V, Robins J, Starkweather A, Walter J, Grap MJ. Biobehavioral examination of fatigue across populations: report from a P30 Center of Excellence. Nurs Outlook. 2014 Sep-Oct;62(5):322-31. doi: 10.1016/j.outlook.2014.06.008. Epub 2014 Jul 18.
- D'Antoni ML, Harvey PL, Fried MP. Alternative medicine: does it play a role in the management of voice disorders? J Voice. 1995 Sep;9(3):308-11. doi: 10.1016/s0892-1997(05)80239-5.
- McHorney CA, Haley SM, Ware JE Jr. Evaluation of the MOS SF-36 Physical Functioning Scale (PF-10): II. Comparison of relative precision using Likert and Rasch scoring methods. J Clin Epidemiol. 1997 Apr;50(4):451-61. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00424-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0015-16COM2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk smärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
Kliniska prövningar på korta guidade bilder
-
Massachusetts General HospitalRekryteringKronisk smärtaFörenta staterna
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityOkändMotorbildsutbildning | Motion | Orofacial övningKalkon
-
University of AmsterdamAvslutadPosttraumatiskt stressyndrom (PTSD)Nederländerna
-
Universiti Tunku Abdul RahmanAvslutad
-
Medical Research CouncilOkändSjälvskadebeteendeStorbritannien
-
GGZ CentraalUtrecht UniversityAvslutadPersonlighetsstörningar | Humörstörningar | Ångeststörningar | MardrömmarNederländerna
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekryteringSkadlig användning av hypnotiskNorge
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityHar inte rekryterat ännuVirtuell verklighet | Depression, ångest | Onkologi | Cancer smärtaFörenta staterna