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Effets de la brève imagerie guidée pour la douleur chronique chez les patients diagnostiqués avec la fibromyalgie

1 février 2021 mis à jour par: Pablo Roitman

Le but de cette étude est de déterminer l'effet que la technique d'imagerie guidée brève (BGI) a sur les patients fibromyalgiques souffrant de douleur chronique en ce qui concerne leur sensation de douleur, leur bien-être et leur qualité de vie.

Cette étude explorera si l'entraînement quotidien d'exercices d'une à deux minutes en imagerie guidée brève peut réduire la douleur chronique et améliorer la qualité de vie des patients en étudiant spécifiquement les patients souffrant de fibromyalgie.

La douleur chronique est une affection courante qui affecte la santé physique et mentale d'une personne. Il se produit entre 10% et 40% de la population, selon la recherche exacte et l'échantillon choisi. En 2010, Manchikant et al. ont découvert un effet de la douleur chronique sur le fonctionnement humain et la qualité de vie.

Une recherche de 2007 a défini la douleur chronique comme une douleur qui dure plus de trois mois. Étant de longue durée par nature, la douleur chronique a un effet continu sur la détérioration de la qualité de vie. À cet égard, la qualité de vie est scientifiquement déterminée par cinq modes : i. Bien-être physique. ii. Bien-être mental. iii. Bien-être social. iv. Bien-être émotionnel, et v. sens du développement et de la réalisation de soi.

La douleur chronique endommage les fonctions courantes quotidiennes et est également liée aux troubles du sommeil, au stress et au chômage. Une corrélation directe a également été trouvée entre la douleur chronique et le psycho-social.

L'un des nombreux résultats de la douleur chronique est l'énorme impact sur l'économie, comme l'absence du travail en raison de congés de maladie. Le coût global de la douleur chronique s'est avéré être un pour cent des dépenses totales de santé. La fréquence et l'impact de la douleur chronique sont tels que certains professionnels la définissent comme une épidémie.

Dans de nombreux cas, la douleur chronique survient chez des patients souffrant d'un large éventail de troubles médicaux. En 2007 Tunks et al. ont démontré que la douleur chronique accompagne souvent une maladie qui comporte aussi un aspect psychologique.

Baird et al. en 2004 et Menzies et al. en 2012 ont trouvé un effet positif significatif des exercices d'imagerie guidée quotidienne sur la douleur chronique. L'étude propose de rechercher la technique spécifique de l'imagerie guidée brève sur la douleur chronique, et se concentrera sur les patients souffrant de fibromyalgie.

La fibromyalgie est un syndrome où un patient souffre à la fois de douleurs chroniques et de fatigue. La douleur de la fibromyalgie est caractérisée comme abstraite et non localisée, tandis que la fatigue apparaît dans une gamme variable d'intensité. Ces symptômes s'accompagnent souvent d'épuisement, de manque d'énergie, de troubles somatiques et de symptômes psychologiques comme la dépression.

La douleur, la fatigue et la dépression persistantes font que les patients atteints de fibromyalgie souffrent davantage de troubles du sommeil et d'une diminution de leur capacité à fonctionner. Menzies et al. a étudié en 2012 l'effet d'exercices d'imagerie guidée sur le niveau de stress, la douleur, la fatigue et la dépression. L'étude a également examiné différents marqueurs sanguins physiologiques (tels que les protéines, les cytokines et le C réactif.

Menzies a constaté une amélioration positive et significativement importante de la capacité à contrôler à la fois les niveaux de stress et de douleur et à traiter la dépression des participants. Cependant, aucun changement significatif n'a été observé dans les tests sanguins surveillant les niveaux de marqueurs physiologiques dans le sang.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Hypothèse La douleur chronique impose de grandes souffrances aux patients ainsi qu'un surcoût important pour le système de santé. De plus, il a été constaté que de nombreux patients souffrant de douleur chronique souffraient également de dépression.

L'imagerie guidée s'est avérée être une technique efficace pour réduire la douleur chronique provenant de douleurs musculaires ou squelettiques et de la fibromyalgie. Le traitement par imagerie guidée a un faible coût thérapeutique et est non invasif. Il met également l'accent principal du processus sur la satisfaction du patient. De plus, une étude quantitative de Kaplan et al. en 2014 ont constaté que des exercices quotidiens d'imagerie guidée amélioraient le sentiment de bien-être des étudiants universitaires.

Cependant, l'amélioration du sentiment de bien-être due à la pratique de l'imagerie guidée quotidienne n'a pas été testée empiriquement. Par conséquent, les chercheurs ont suggéré que la recherche se penchera sur l'effet empirique de l'imagerie guidée brève sur la douleur chronique. Les chercheurs étudieront la technique de Colette pour l'imagerie guidée brève en utilisant de courts exercices d'imagerie guidée d'une à deux minutes pour essayer de déterminer l'effet empirique des exercices brefs sur la sensation de douleur et la qualité de vie lorsqu'ils sont effectués par des patients atteints de fibromyalgie souffrant de douleur chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël
        • Ramat Eshkol Clalit health services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 72 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient atteint de fibromyalgie qui souffre de douleurs depuis au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

  • analphabètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Expérimental: brève imagerie guidée
Le groupe d'étude de notre recherche passera par six séances d'imagerie guidée brève. Ces séances seront réalisées dans un délai de deux mois et dureront une heure chacune.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la douleur
Délai: Semaine 0 , Semaine 6
la douleur sera mesurée par un questionnaire BPI
Semaine 0 , Semaine 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la qualité de vie
Délai: semaine 0, semaine 6
La qualité de vie sera mesurée par le questionnaire SF36
semaine 0, semaine 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Anat Kaplun, Ministry of Health, Israel
  • Chercheur principal: Pablo Roitman, MD, Clalit Heath Services

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2016

Première publication (Estimation)

27 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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