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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02846194
Effets de la brève imagerie guidée pour la douleur chronique chez les patients diagnostiqués avec la fibromyalgie
Le but de cette étude est de déterminer l'effet que la technique d'imagerie guidée brève (BGI) a sur les patients fibromyalgiques souffrant de douleur chronique en ce qui concerne leur sensation de douleur, leur bien-être et leur qualité de vie.
Cette étude explorera si l'entraînement quotidien d'exercices d'une à deux minutes en imagerie guidée brève peut réduire la douleur chronique et améliorer la qualité de vie des patients en étudiant spécifiquement les patients souffrant de fibromyalgie.
La douleur chronique est une affection courante qui affecte la santé physique et mentale d'une personne. Il se produit entre 10% et 40% de la population, selon la recherche exacte et l'échantillon choisi. En 2010, Manchikant et al. ont découvert un effet de la douleur chronique sur le fonctionnement humain et la qualité de vie.
Une recherche de 2007 a défini la douleur chronique comme une douleur qui dure plus de trois mois. Étant de longue durée par nature, la douleur chronique a un effet continu sur la détérioration de la qualité de vie. À cet égard, la qualité de vie est scientifiquement déterminée par cinq modes : i. Bien-être physique. ii. Bien-être mental. iii. Bien-être social. iv. Bien-être émotionnel, et v. sens du développement et de la réalisation de soi.
La douleur chronique endommage les fonctions courantes quotidiennes et est également liée aux troubles du sommeil, au stress et au chômage. Une corrélation directe a également été trouvée entre la douleur chronique et le psycho-social.
L'un des nombreux résultats de la douleur chronique est l'énorme impact sur l'économie, comme l'absence du travail en raison de congés de maladie. Le coût global de la douleur chronique s'est avéré être un pour cent des dépenses totales de santé. La fréquence et l'impact de la douleur chronique sont tels que certains professionnels la définissent comme une épidémie.
Dans de nombreux cas, la douleur chronique survient chez des patients souffrant d'un large éventail de troubles médicaux. En 2007 Tunks et al. ont démontré que la douleur chronique accompagne souvent une maladie qui comporte aussi un aspect psychologique.
Baird et al. en 2004 et Menzies et al. en 2012 ont trouvé un effet positif significatif des exercices d'imagerie guidée quotidienne sur la douleur chronique. L'étude propose de rechercher la technique spécifique de l'imagerie guidée brève sur la douleur chronique, et se concentrera sur les patients souffrant de fibromyalgie.
La fibromyalgie est un syndrome où un patient souffre à la fois de douleurs chroniques et de fatigue. La douleur de la fibromyalgie est caractérisée comme abstraite et non localisée, tandis que la fatigue apparaît dans une gamme variable d'intensité. Ces symptômes s'accompagnent souvent d'épuisement, de manque d'énergie, de troubles somatiques et de symptômes psychologiques comme la dépression.
La douleur, la fatigue et la dépression persistantes font que les patients atteints de fibromyalgie souffrent davantage de troubles du sommeil et d'une diminution de leur capacité à fonctionner. Menzies et al. a étudié en 2012 l'effet d'exercices d'imagerie guidée sur le niveau de stress, la douleur, la fatigue et la dépression. L'étude a également examiné différents marqueurs sanguins physiologiques (tels que les protéines, les cytokines et le C réactif.
Menzies a constaté une amélioration positive et significativement importante de la capacité à contrôler à la fois les niveaux de stress et de douleur et à traiter la dépression des participants. Cependant, aucun changement significatif n'a été observé dans les tests sanguins surveillant les niveaux de marqueurs physiologiques dans le sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypothèse La douleur chronique impose de grandes souffrances aux patients ainsi qu'un surcoût important pour le système de santé. De plus, il a été constaté que de nombreux patients souffrant de douleur chronique souffraient également de dépression.
L'imagerie guidée s'est avérée être une technique efficace pour réduire la douleur chronique provenant de douleurs musculaires ou squelettiques et de la fibromyalgie. Le traitement par imagerie guidée a un faible coût thérapeutique et est non invasif. Il met également l'accent principal du processus sur la satisfaction du patient. De plus, une étude quantitative de Kaplan et al. en 2014 ont constaté que des exercices quotidiens d'imagerie guidée amélioraient le sentiment de bien-être des étudiants universitaires.
Cependant, l'amélioration du sentiment de bien-être due à la pratique de l'imagerie guidée quotidienne n'a pas été testée empiriquement. Par conséquent, les chercheurs ont suggéré que la recherche se penchera sur l'effet empirique de l'imagerie guidée brève sur la douleur chronique. Les chercheurs étudieront la technique de Colette pour l'imagerie guidée brève en utilisant de courts exercices d'imagerie guidée d'une à deux minutes pour essayer de déterminer l'effet empirique des exercices brefs sur la sensation de douleur et la qualité de vie lorsqu'ils sont effectués par des patients atteints de fibromyalgie souffrant de douleur chronique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël
- Ramat Eshkol Clalit health services
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patient atteint de fibromyalgie qui souffre de douleurs depuis au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- analphabètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
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Expérimental: brève imagerie guidée
Le groupe d'étude de notre recherche passera par six séances d'imagerie guidée brève.
Ces séances seront réalisées dans un délai de deux mois et dureront une heure chacune.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la douleur
Délai: Semaine 0 , Semaine 6
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la douleur sera mesurée par un questionnaire BPI
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Semaine 0 , Semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la qualité de vie
Délai: semaine 0, semaine 6
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La qualité de vie sera mesurée par le questionnaire SF36
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semaine 0, semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anat Kaplun, Ministry of Health, Israel
- Chercheur principal: Pablo Roitman, MD, Clalit Heath Services
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0015-16COM2
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