Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kort veiledet bilder for kronisk smerte hos pasienter diagnostisert med fibromyalgi

1. februar 2021 oppdatert av: Pablo Roitman

Hensikten med denne studien er å finne ut hvilken effekt Brief Guided Imagery (BGI)-teknikken har på fibromyalgipasienter som lider av kroniske smerter med hensyn til følelsen av smerte, velvære og livskvalitet.

Denne studien vil undersøke om daglig trening av ett til to minutters øvelser i Brief Guided Imagery kan redusere kronisk smerte og forbedre livskvaliteten til pasienter ved å studere spesifikt pasienter som lider av fibromyalgi.

Kronisk smerte er en vanlig tilstand som påvirker en persons fysiske og mentale helse. Det forekommer i mellom 10% til 40% av befolkningen, avhengig av nøyaktig forskning og utvalgt utvalg. I 2010. Manchikant et al. funnet en effekt kronisk smerte har på menneskelig funksjon og livskvalitet.

En forskning fra 2007 definerte kronisk smerte som smerte som varer mer enn tre måneder. Siden den er langvarig i sin natur, har kroniske smerter en kontinuerlig effekt på forringelse av livskvaliteten. I denne forbindelse er livskvalitet vitenskapelig bestemt av fem moduser: i. Fysisk velvære. ii. Psykisk velvære. iii. Sosial velvære. iv. Følelsesmessig velvære, og v. følelse av utvikling og selvrealisering.

Kroniske smerter skader daglige pågående funksjoner og er også relatert til søvnforstyrrelser, stress og arbeidsledighet. Det ble også funnet en direkte sammenheng mellom kronisk smerte og psykososial .

Et av de mange resultatene av kroniske smerter er den enorme innvirkningen på økonomien, som fravær fra jobb på grunn av sykefravær. Den totale kostnaden for kronisk smerte ble funnet å være én prosent av de totale helseutgiftene. Frekvensen og virkningen av kronisk smerte er slik at noen fagpersoner definerer det som en epidemi.

I mange tilfeller oppstår kroniske smerter hos pasienter som lider av et bredt spekter av medisinske lidelser. I 2007 ble Tunks et al. vist at kronisk smerte ofte følger med en sykdom som også involverer et psykologisk aspekt.

Både Baird et al. i 2004 og Menzies et al. i 2012 fant en betydelig positiv effekt daglige guidede bildeøvelser har på kronisk smerte. Studien foreslår å forske på den spesifikke teknikken til Brief Guided Imagery på kronisk smerte, og vil fokusere på pasienter som lider av fibromyalgi.

Fibromyalgi er et syndrom hvor en pasient lider av både kroniske smerter og tretthet. Smerten ved fibromyalgi karakteriseres som abstrakt og ikke-lokalisert, mens trettheten opptrer i varierende intensitet. Disse symptomene er ofte ledsaget av utmattelse, mangel på energi, somatiske lidelser og psykologiske symptomer som depresjon.

Den pågående smerten, trettheten og depresjonen fører til at fibromyalgipasienter lider ytterligere av søvnforstyrrelser og svekket funksjonsevne. Menzies et al. studerte i 2012 effekten av guidede bildeøvelser på stressnivå, smerte, tretthet og depresjon. Studien undersøkte også forskjellige fysiologiske blodmarkører (som proteiner, cytokiner og C-reaktive).

Menzies fant en positiv og betydelig stor forbedring i evnen til å kontrollere både stress- og smertenivåer, og behandle depresjonen til deltakerne. Imidlertid ble ingen signifikante endringer observert i blodprøvene som overvåket nivåene av fysiologiske markører i blodet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotese Kroniske smerter påfører pasientene stor lidelse i tillegg til store ekstrakostnader for helsevesenet. I tillegg ble det funnet at mange pasienter med kronisk smerte også lider av depresjon.

Veiledet bilder ble funnet å være en effektiv teknikk for å redusere kronisk smerte som stammer fra muskel- eller skjelettsmerter og fra fibromyalgi. Behandling med veiledet bildebehandling har lave terapeutiske kostnader og er ikke-invasiv. Den legger også hovedvekten av prosessen på pasientens tilfredshet. Videre har en kvantitativ studie av Kaplan et al. i 2014 fant ut at daglige øvelser med veiledet bilder forbedret følelsen av velvære blant universitetsstudenter.

Imidlertid ble ikke forbedringen i følelsen av velvære på grunn av praktiseringen av daglige guidede bilder testet empirisk. Derfor foreslo etterforskerne at forskning vil se på den empiriske effekten av Brief Guided Imagery på kronisk smerte. Etterforskerne vil studere Colette-teknikken for kort veiledet bildebruk ved å bruke korte ett til to minutters guidede bildeøvelser for å prøve å bestemme den empiriske effekten korte øvelser har på smertefølelse og livskvalitet når de utføres av fibromyalgipasienter med kronisk smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Ramat Eshkol Clalit health services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 72 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med fibromyalgi som lider av smerte i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • analfabeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Eksperimentell: korte guidede bilder
Studiegruppen av vår forskning vil gå gjennom seks korte økter med veiledet bilder. Disse øktene vil bli gjennomført innen to måneder og vil vare en time hver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i smerte
Tidsramme: Uke 0, Uke 6
smerte vil bli målt ved BPI spørreskjema
Uke 0, Uke 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: uke 0, uke 6
Livskvalitet vil bli målt ved SF36 spørreskjema
uke 0, uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Anat Kaplun, Ministry of Health, Israel
  • Hovedetterforsker: Pablo Roitman, MD, Clalit Heath Services

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere