Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van korte geleide beelden voor chronische pijn bij patiënten met de diagnose fibromyalgie

1 februari 2021 bijgewerkt door: Pablo Roitman

Het doel van deze studie is om het effect te bepalen dat de Brief Guided Imagery (BGI)-techniek heeft op fibromyalgiepatiënten die lijden aan chronische pijn met betrekking tot hun gevoel van pijn, welzijn en kwaliteit van leven.

Deze studie zal onderzoeken of dagelijkse training van oefeningen van één tot twee minuten in Brief Guided Imagery chronische pijn kan verminderen en de kwaliteit van leven van patiënten kan verbeteren door specifiek patiënten met fibromyalgie te bestuderen.

Chronische pijn is een veelvoorkomende aandoening die de lichamelijke en geestelijke gezondheid van een persoon aantast. Het komt voor tussen 10% en 40% van de bevolking, afhankelijk van het exacte onderzoek en de gekozen steekproef. In 2010 Manchikant et al. vond een effect dat chronische pijn heeft op het menselijk functioneren en de kwaliteit van leven.

Een onderzoek uit 2007 definieerde chronische pijn als pijn die langer dan drie maanden aanhoudt. Chronische pijn is van nature langdurig en heeft een blijvend effect op de verslechtering van de kwaliteit van leven. In dit opzicht wordt de kwaliteit van leven wetenschappelijk bepaald door vijf modi: i. Fysiek welzijn. ii. Mentale gezondheid. iii. Sociaal welzijn. iv. Emotioneel welzijn, en v. gevoel van ontwikkeling en zelfrealisatie.

Chronische pijn beschadigt dagelijks functioneren en is ook gerelateerd aan slaapstoornissen, stress en werkloosheid. Er werd ook een directe correlatie gevonden tussen chronische pijn en psychosociale pijn.

Een van de vele gevolgen van chronische pijn is de enorme impact op de economie, zoals ziekteverzuim. De totale kosten van chronische pijn bleken één procent van de totale gezondheidskosten te bedragen. De frequentie en impact van chronische pijn is zodanig dat sommige professionals het omschrijven als een epidemie.

In veel gevallen treedt chronische pijn op bij patiënten die lijden aan een breed spectrum aan medische aandoeningen. In 2007 Tunks et al. aangetoond dat chronische pijn vaak gepaard gaat met een ziekte die ook een psychologisch aspect met zich meebrengt.

Zowel Baird et al. in 2004 en Menzies et al. in 2012 vond een significant positief effect dat dagelijkse begeleide imaginatie-oefeningen hebben op chronische pijn. De studie stelt voor om de specifieke techniek van Brief Guided Imagery op chronische pijn te onderzoeken, en zal zich richten op patiënten die lijden aan fibromyalgie.

Fibromyalgie is een syndroom waarbij een patiënt lijdt aan zowel chronische pijn als vermoeidheid. De pijn van fibromyalgie wordt gekenmerkt als abstract en niet-gelokaliseerd, terwijl de vermoeidheid in verschillende intensiteiten verschijnt. Deze symptomen gaan vaak gepaard met uitputting, gebrek aan energie, somatische stoornissen en psychische klachten zoals depressie.

De aanhoudende pijn, vermoeidheid en depressie zorgen ervoor dat fibromyalgiepatiënten verder lijden aan slaapstoornissen en een verminderd vermogen om te functioneren. Menzies et al. onderzocht in 2012 het effect van geleide imaginatieoefeningen op het stressniveau, pijn, vermoeidheid en depressie. De studie onderzocht ook verschillende fysiologische bloedmarkers (zoals eiwitten, cytokines en C-reactief.

Menzies vond een positieve en significant grote verbetering in het vermogen om zowel stress- als pijnniveaus te beheersen en de depressie van de deelnemers te behandelen. Er werden echter geen significante veranderingen waargenomen in de bloedtesten die de niveaus van fysiologische markers in het bloed bewaakten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypothese Chronische pijn veroorzaakt veel leed bij patiënten en een grote extra uitgave voor de gezondheidszorg. Bovendien bleken veel patiënten met chronische pijn ook aan depressies te lijden.

Geleid beeldmateriaal bleek een effectieve techniek te zijn om chronische pijn als gevolg van spier- of skeletpijn en van fibromyalgie te verminderen. Begeleide imaginatiebehandeling brengt lage therapeutische kosten met zich mee en is niet-invasief. Het legt ook de nadruk van het proces op de tevredenheid van de patiënt. Verder is een kwantitatief onderzoek door Kaplan et al. in 2014 ontdekte dat dagelijkse oefeningen van geleide verbeelding het gevoel van welzijn onder universiteitsstudenten verbeterden.

De verbetering van het gevoel van welzijn als gevolg van de praktijk van dagelijks geleide imaginatie werd echter niet empirisch getest. Daarom suggereerden de onderzoekers dat er onderzoek zal worden gedaan naar het empirische effect van Brief Guided Imagery op chronische pijn. De onderzoekers zullen de Colette-techniek voor Brief Guided Imagery bestuderen met behulp van korte begeleide imaginatie-oefeningen van één tot twee minuten om te proberen het empirische effect te bepalen dat korte oefeningen hebben op pijnsensatie en kwaliteit van leven wanneer ze worden uitgevoerd door fibromyalgiepatiënten met chronische pijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Jerusalem, Israël
        • Ramat Eshkol Clalit health services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 72 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt met fibromyalgie die minstens 3 maanden pijn heeft

Uitsluitingscriteria:

  • analfabeten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Experimenteel: korte geleide beelden
De werkgroep van ons onderzoek doorloopt zes Brief Guided Imagery-sessies. Deze sessies worden binnen twee maanden afgerond en duren elk een uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in pijn
Tijdsspanne: Week 0 , Week 6
pijn zal worden gemeten door middel van een BPI-vragenlijst
Week 0 , Week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: week 0, week 6
De kwaliteit van leven wordt gemeten met de SF36-vragenlijst
week 0, week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anat Kaplun, Ministry of Health, Israel
  • Hoofdonderzoeker: Pablo Roitman, MD, Clalit Heath Services

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren