- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02846194
섬유 근육통으로 진단 된 환자의 만성 통증에 대한 간략한 유도 영상의 효과
본 연구의 목적은 BGI(Brief Guided Imagery) 기법이 만성 통증을 앓고 있는 섬유근육통 환자의 통증 감각, 웰빙 및 삶의 질에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
이 연구는 섬유 근육통을 앓고 있는 환자를 구체적으로 연구하여 단기 유도 이미지에서 매일 1~2분 운동 훈련이 만성 통증을 줄이고 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 탐색합니다.
만성 통증은 사람의 신체적, 정신적 건강에 영향을 미치는 일반적인 상태입니다. 정확한 연구와 선택한 샘플에 따라 인구의 10%에서 40% 사이에서 발생합니다. 2010년 Manchikant et al. 만성 통증이 인간의 기능과 삶의 질에 미치는 영향을 발견했습니다.
2007년 연구에서는 만성 통증을 3개월 이상 지속되는 통증으로 정의했습니다. 만성 통증은 그 특성상 오래 지속되기 때문에 삶의 질을 지속적으로 저하시키는 영향을 미칩니다. 이와 관련하여 삶의 질은 과학적으로 다섯 가지 모드로 결정됩니다. i. 신체적 웰빙. ii. 정신 건강. iii. 사회적 웰빙. iv. 정서적 웰빙, 그리고 v. 발달 및 자기 실현 감각.
만성 통증은 매일 진행되는 기능을 손상시키고 수면 장애, 스트레스 및 실업과도 관련이 있습니다. 만성 통증과 심리사회적 관계 사이에도 직접적인 상관관계가 발견되었습니다.
만성 통증의 많은 결과 중 하나는 병가로 인한 결근과 같이 경제에 미치는 영향이 크다는 것입니다. 만성 통증의 전체 비용은 전체 건강 비용의 1%인 것으로 나타났습니다. 만성 통증의 빈도와 영향은 일부 전문가가 이를 전염병으로 정의할 정도입니다.
많은 경우에 만성 통증은 광범위한 의학적 장애로 고통받는 환자에게 발생합니다. 2007년 Tunks et al. 만성 통증은 종종 심리적 측면도 포함하는 질병을 수반한다는 것을 보여주었습니다.
Baird et al. 2004년 및 Menzies et al. 2012년에는 일일 가이드 이미지 운동이 만성 통증에 미치는 상당한 긍정적 효과를 발견했습니다. 이 연구는 만성 통증에 대한 간략 유도 이미지의 특정 기술을 연구할 것을 제안하고 섬유 근육통으로 고통받는 환자에게 초점을 맞출 것입니다.
섬유 근육통은 환자가 만성 통증과 피로를 모두 겪는 증후군입니다. 섬유근육통의 통증은 추상적이고 국소적이지 않은 것으로 특징지어지는 반면, 피로는 다양한 범위의 강도로 나타납니다. 이러한 증상은 종종 피로, 에너지 부족, 신체 장애 및 우울증과 같은 심리적 증상을 동반합니다.
계속되는 통증, 피로 및 우울증은 섬유근육통 환자를 수면 장애 및 기능 저하로 더욱 고통받게 합니다. Menzieset al. 2012년에 스트레스 수준, 통증, 피로 및 우울증에 대한 가이드된 이미지 운동의 효과를 연구했습니다. 이 연구는 또한 다양한 생리학적 혈액 표지자(예: 단백질, 사이토카인 및 C 반응성.
Menzies는 스트레스와 통증 수준을 모두 제어하고 참가자의 우울증을 치료하는 능력에서 긍정적이고 상당히 큰 개선을 발견했습니다. 그러나 혈액 내 생리학적 표지자의 수준을 모니터링하는 혈액 검사에서는 유의미한 변화가 관찰되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
가설 만성 통증은 환자에게 큰 고통을 줄 뿐만 아니라 의료 시스템에 과도한 추가 지출을 부과합니다. 또한 만성통증 환자 중 상당수가 우울증을 앓는 것으로 나타났다.
유도 영상은 근육통이나 골격통 및 섬유근육통으로 인한 만성 통증을 줄이는 효과적인 기술인 것으로 밝혀졌습니다. 유도 영상 치료는 치료 비용이 낮고 비침습적입니다. 또한 환자의 만족도에 프로세스의 주요 강조점을 둡니다. 또한 Kaplan et al. 2014년에 가이드 이미지의 매일 연습이 대학생들 사이에서 웰빙 감각을 향상시킨다는 것을 발견했습니다.
그러나 일일 유도 심상의 실천으로 인한 웰빙 감각의 개선은 실증적으로 테스트되지 않았습니다. 따라서 연구자들은 연구에서 만성 통증에 대한 간략한 유도 이미지의 경험적 효과를 조사할 것이라고 제안했습니다. 조사관은 만성 통증이 있는 섬유근육통 환자가 수행할 때 간단한 운동이 통증 감각과 삶의 질에 미치는 경험적 효과를 결정하기 위해 짧은 1~2분 안내 이미지 운동을 사용하여 간단한 유도 이미지를 위한 Colette 기술을 연구할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Ramat Eshkol Clalit health services
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 통증이 최소 3개월 이상 지속되는 섬유근육통 환자
제외 기준:
- 문맹자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 간략한 가이드 이미지
우리 연구의 스터디 그룹은 6개의 간략한 유도 이미지 세션을 거칩니다.
이 세션은 2개월 이내에 완료되며 각 세션은 1시간 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 변화
기간: 0주차, 6주차
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통증은 BPI 설문지로 측정됩니다.
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0주차, 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 0주차, 6주차
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삶의 질은 SF36 설문지로 측정됩니다.
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0주차, 6주차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Anat Kaplun, Ministry of Health, Israel
- 수석 연구원: Pablo Roitman, MD, Clalit Heath Services
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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