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Efeitos de imagens breves guiadas para dor crônica em pacientes diagnosticados com fibromialgia

1 de fevereiro de 2021 atualizado por: Pablo Roitman

O objetivo deste estudo é determinar o efeito que a técnica de imagens guiadas breves (BGI) tem em pacientes com fibromialgia que sofrem de dor crônica em relação à sensação de dor, bem-estar e qualidade de vida.

Este estudo irá explorar se o treinamento diário de exercícios de um a dois minutos em Visualização Breve Guiada pode reduzir a dor crônica e melhorar a qualidade de vida dos pacientes, estudando especificamente pacientes que sofrem de fibromialgia.

A dor crônica é uma condição comum que afeta a saúde física e mental da pessoa. Ocorre entre 10% a 40% da população, dependendo da exata pesquisa e amostra escolhida. Em 2010, Manchikant et al. encontraram um efeito que a dor crônica tem no funcionamento humano e na qualidade de vida.

Uma pesquisa de 2007 definiu dor crônica como dor que dura mais de três meses. Sendo de longa duração por sua natureza, a dor crônica tem um efeito contínuo na deterioração da qualidade de vida. Nesse sentido, a qualidade de vida é determinada cientificamente por cinco modos: i. Bem-estar físico. ii. Bem-estar mental. iii. Bem-estar social. 4. Bem-estar emocional e v. sentido de desenvolvimento e auto-realização.

A dor crônica prejudica as funções diárias em andamento e também está relacionada a distúrbios do sono, estresse e desemprego. Uma correlação direta também foi encontrada entre dor crônica e psicossocial.

Um dos muitos resultados da dor crônica é o grande impacto na economia, como o afastamento do trabalho por licença médica. O custo total da dor crônica foi de um por cento da despesa total com a saúde. A frequência e o impacto da dor crônica é tamanha que alguns profissionais a definem como uma epidemia.

Em muitos casos, a dor crônica ocorre em pacientes que sofrem de um amplo espectro de distúrbios médicos. Em 2007 Tunks et al. demonstraram que muitas vezes a dor crônica acompanha uma doença que envolve também um aspecto psicológico.

Ambos Baird et al. em 2004 e Menzies et al. em 2012, encontraram um efeito positivo significativo que os exercícios diários de imaginação guiada têm na dor crônica. O estudo se propõe a pesquisar a técnica específica de Imaginação Breve Guiada na dor crônica, e terá como foco pacientes portadores de fibromialgia.

A fibromialgia é uma síndrome em que o paciente sofre de dor crônica e fadiga. A dor da fibromialgia é caracterizada como abstrata e não localizada, enquanto a fadiga aparece em uma faixa variável de intensidade. Esses sintomas são frequentemente acompanhados de exaustão, falta de energia, distúrbios somáticos e sintomas psicológicos, como depressão.

A dor contínua, a fadiga e a depressão fazem com que os pacientes com fibromialgia sofram ainda mais de distúrbios do sono e diminuam a capacidade de funcionar. Menzies et ai. estudaram em 2012 o efeito de exercícios de imaginação guiada no nível de estresse, dor, fadiga e depressão. O estudo também examinou diferentes marcadores sanguíneos fisiológicos (como proteínas, citocinas e C reativo.

Menzies encontrou uma melhoria positiva e significativamente grande na capacidade de controlar os níveis de estresse e dor e tratar a depressão dos participantes. No entanto, não foram observadas alterações significativas nos exames de sangue que monitoram os níveis de marcadores fisiológicos no sangue.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Hipótese A dor crônica impõe grande sofrimento aos pacientes, bem como um grande gasto extra para o sistema de saúde. Além disso, descobriu-se que muitos pacientes com dor crônica também sofrem de depressão.

Constatou-se que a imaginação guiada é uma técnica eficaz para reduzir a dor crônica decorrente de dores musculares ou esqueléticas e da fibromialgia. O tratamento com imagens guiadas tem baixo custo terapêutico e não é invasivo. Também coloca a ênfase principal do processo na satisfação do paciente. Além disso, um estudo quantitativo de Kaplan et al. em 2014 descobriu que exercícios diários de imaginação guiada melhoravam a sensação de bem-estar entre estudantes universitários.

No entanto, a melhora na sensação de bem-estar devido à prática diária de imaginação guiada não foi testada empiricamente. Portanto, os pesquisadores sugeriram que a pesquisa analisará o efeito empírico da visualização guiada breve na dor crônica. Os pesquisadores estudarão a técnica Colette para imagens guiadas breves usando exercícios curtos de imagens guiadas de um a dois minutos para tentar determinar o efeito empírico que exercícios breves têm na sensação de dor e na qualidade de vida quando realizados por pacientes com fibromialgia com dor crônica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel
        • Ramat Eshkol Clalit health services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 72 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente com Fibromialgia que sofre de dor há pelo menos 3 meses

Critério de exclusão:

  • analfabetos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Experimental: breve imagem guiada
O grupo de estudo da nossa pesquisa passará por seis sessões de Imaginação Breve Guiada. Essas sessões serão concluídas em dois meses e terão duração de uma hora cada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na Dor
Prazo: Semana 0, Semana 6
a dor será medida pelo questionário BPI
Semana 0, Semana 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na Qualidade de Vida
Prazo: semana 0, semana 6
A qualidade de vida será medida pelo questionário SF36
semana 0, semana 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Anat Kaplun, Ministry of Health, Israel
  • Investigador principal: Pablo Roitman, MD, Clalit Heath Services

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

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