Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky krátkého řízeného zobrazování na chronickou bolest u pacientů s diagnózou fibromyalgie

1. února 2021 aktualizováno: Pablo Roitman

Účelem této studie je určit účinek, který má technika Brief Guided Imagery (BGI) na pacienty s fibromyalgií trpící chronickou bolestí, pokud jde o jejich pocit bolesti, pohodu a kvalitu života.

Tato studie bude zkoumat, zda denní trénink jedno až dvouminutových cvičení v Brief Guided Imagery může snížit chronickou bolest a zlepšit kvalitu života pacientů studiem konkrétně pacientů trpících fibromyalgií.

Chronická bolest je běžný stav, který ovlivňuje fyzické a duševní zdraví člověka. Vyskytuje se u 10 až 40 % populace, v závislosti na přesném výzkumu a zvoleném vzorku. V roce 2010 Manchikant a spol. zjistili, že chronická bolest má vliv na lidské fungování a kvalitu života.

Výzkum z roku 2007 definoval chronickou bolest jako bolest, která trvá déle než tři měsíce. Chronická bolest je ze své podstaty dlouhodobá a má trvalý vliv na zhoršování kvality života. V tomto ohledu je kvalita života vědecky určena pěti způsoby: i. Fyzická pohoda. ii. Duševní pohodu. iii. Sociální pohoda. iv. Emocionální pohoda a v. smysl pro rozvoj a seberealizaci.

Chronická bolest poškozuje každodenní probíhající funkce a souvisí také s poruchami spánku, stresem a nezaměstnaností. Byla také nalezena přímá korelace mezi chronickou bolestí a psychosociální .

Jedním z mnoha důsledků chronické bolesti je obrovský dopad na ekonomiku, jako je absence v práci kvůli pracovní neschopnosti. Bylo zjištěno, že celkové náklady na chronickou bolest představují jedno procento celkových nákladů na zdraví. Frekvence a dopad chronické bolesti je takový, že ji někteří odborníci definují jako epidemii.

V mnoha případech se chronická bolest vyskytuje u pacientů trpících širokým spektrem zdravotních poruch. V roce 2007 Tunks a kol. prokázali, že chronická bolest často doprovází onemocnění, které zahrnuje i psychologický aspekt.

Oba Baird a spol. v roce 2004 a Menzies et al. v roce 2012 zjistili významný pozitivní účinek každodenních řízených zobrazovacích cvičení na chronickou bolest. Studie navrhuje prozkoumat specifickou techniku ​​Brief Guided Imagery na chronickou bolest a zaměří se na pacienty trpící fibromyalgií.

Fibromyalgie je syndrom, kdy pacient trpí jak chronickou bolestí, tak únavou. Bolest fibromyalgie je charakterizována jako abstraktní a nelokalizovaná, zatímco únava se objevuje v různém rozsahu intenzity. Tyto příznaky jsou často doprovázeny vyčerpáním, nedostatkem energie, somatickými poruchami a psychickými příznaky, jako je deprese.

Pokračující bolest, únava a deprese způsobují, že pacienti s fibromyalgií dále trpí poruchami spánku a snižující se schopností fungovat. Menzies a kol. studoval v roce 2012 vliv řízených zobrazovacích cvičení na úroveň stresu, bolest, únavu a depresi. Studie také zkoumala různé fyziologické krevní markery (jako jsou proteiny, cytokiny a C reaktivní).

Menzies zjistil pozitivní a významně velké zlepšení ve schopnosti kontrolovat úroveň stresu i bolesti a léčit deprese účastníků. V krevních testech sledujících hladiny fyziologických markerů v krvi však nebyly pozorovány žádné významné změny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Hypotéza Chronická bolest přináší pacientům velké utrpení a také velké dodatečné výdaje na systém zdravotní péče. Navíc bylo zjištěno, že mnoho pacientů s chronickou bolestí trpí také depresí.

Bylo zjištěno, že řízené zobrazování je účinnou technikou ke snížení chronické bolesti způsobené bolestí svalů nebo skeletu a fibromyalgie. Léčba pomocí řízených snímků přináší nízké terapeutické náklady a je neinvazivní. Klade také hlavní důraz procesu na spokojenost pacienta. Dále kvantitativní studie Kaplana et al. v roce 2014 zjistili, že každodenní cvičení řízeného zobrazování zlepšilo pocit pohody mezi vysokoškolskými studenty.

Zlepšení pocitu pohody díky praxi každodenního řízeného zobrazování však nebylo empiricky testováno. Vyšetřovatelé proto navrhli, aby se výzkum zaměřil na empirický účinek Brief Guided Imagery na chronickou bolest. Vyšetřovatelé budou studovat Colette techniku ​​pro Brief Guided Imagery pomocí krátkých jedno až dvouminutových řízených zobrazovacích cvičení, aby se pokusili určit empirický účinek krátkých cvičení na vnímání bolesti a kvalitu života, když je provádějí pacienti s fibromyalgií s chronickou bolestí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jerusalem, Izrael
        • Ramat Eshkol Clalit health services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 72 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s fibromyalgií, který trpí bolestmi alespoň 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • negramotní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Experimentální: krátké řízené snímky
Studijní skupina našeho výzkumu projde šesti sezeními Brief Guided Imagery. Tato sezení budou dokončena do dvou měsíců a každé bude trvat jednu hodinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny bolesti
Časové okno: Týden 0, týden 6
bolest bude měřena dotazníkem BPI
Týden 0, týden 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kvalitě života
Časové okno: týden 0, týden 6
Kvalita života bude měřena dotazníkem SF36
týden 0, týden 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anat Kaplun, Ministry of Health, Israel
  • Vrchní vyšetřovatel: Pablo Roitman, MD, Clalit Heath Services

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Předplatit