化学療法誘発性多発ニューロパチーの患者は、マッサージ、姿勢および輸送層のモビライゼーション、身体運動、または全身振動プラットフォームトレーニングを含む統合プログラムで治療されます
2016年7月28日 更新者：Prof. Dr. Richard Schlenk、University of Ulm
化学療法誘発性多発ニューロパチーの研究患者は、マッサージ、姿勢および輸送層のモビライゼーション、身体運動、または全身振動プラットフォームトレーニングを含む統合プログラム（IP）のために無作為化されます
第 III 相研究では、化学療法誘発性多発神経障害 (NCI CTC グレード 2/3) の患者が、マッサージ、姿勢および輸送層のモビライゼーション、身体運動 (標準)、または全身振動を含む統合プログラム (IP) に無作為に割り付けられます。 (WBV) プラットフォーム トレーニング (実験的)。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
-血液悪性腫瘍または固形物を持ち、化学療法誘発性多発神経障害の診断を受けた被験者。
第 III 相試験では、化学療法誘発性多発性ニューロパシー (NCI CTC グレード 2/3) の患者が、マッサージ、姿勢およびトランスポート層のモビライゼーション、身体運動 (標準)、または全身振動を含む統合プログラム (IP) に無作為に割り付けられます。 (WBV) プラットフォーム トレーニング (実験的)。
12 ～ 15 週間の期間で 15 回のトレーニング セッションが意図されていました。
評価には、自発運動および神経学的検査と自己評価ツールが含まれていました。
この研究の主な目的は、椅子立ち上がりテスト (CRT) によって評価された体力と協調運動でした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
122
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-血液学的悪性腫瘍または固形および化学療法誘発性多発神経障害の診断を受けた被験者。
説明
包含基準:
National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI CTC, version 3.0) および病理学的チェアライジングテスト (CRT)28 ( ≥10 s) 適格であった
除外基準:
- 精神障害
- 血漿凝固障害
- -無作為化前の6か月以内の血栓性/血栓塞栓性イベント
- 発作のような重度の神経障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループA
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グループB
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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• 研究の主要評価項目は、最後の介入から 4 週間後の最後の評価での椅子立ち上がりテストでの正常値 (<10 秒) の達成でした。
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月28日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。